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Kognitive Verhaltenstherapie als wirksame Behandlung von sozialer Angst, Perfektionismus und Grübeln

8. Mai 2019 aktualisiert von: Abbas Abdollahi, Alzahra University
Diese randomisierte, kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf soziale Angst, Perfektionismus und Grübeln bei Personen zu untersuchen, bei denen soziale Angst in Teheran, Iran, diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 52 Personen mit sozialer Angststörung (SAD) (68 % weiblich, Durchschnittsalter = 35,67) wurden einer CBT-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt eine Therapiesitzung pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt und auf eine Warteliste gesetzt wurde. Selbstberichtete soziale Angst, Perfektionismus und Grübeln wurden vor der CBT-Intervention, nach der Intervention und zwei Monate nach der Intervention für beide Gruppen gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen von Psychologen, die feststellten, dass die Person die im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen (DSM-5) beschriebenen Kriterien erfüllt, offiziell SAD diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Teilnehmer in den letzten 12 Monaten über eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen wie Schizophrenie, Demenz, Depression, Alkohol- und andere Drogenabhängigkeit berichten.
  • Die Teilnehmer konnten nicht teilnehmen, wenn sie schwanger waren
  • Die Teilnehmer melden sich für ein anderes psychologisches Behandlungsprogramm an.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsstudie
Kognitive Verhaltenstherapie bei sozialer Angst
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie als wirksame Behandlung von sozialer Angst, Perfektionismus und Grübeln
Die erste Woche beinhaltete die Einführung von CBT und die Bewertung der negativen Auswirkungen von Perfektionismus, Grübeln und sozialer Angst. Woche zwei erlaubte den Teilnehmern, stressige soziale Aktivitäten, stressige soziale Situationen und angenehme Aktivitäten zu spezifizieren. Woche drei bis sechs ermöglichten es den Teilnehmern, automatische Gedanken und Denkfehler zu identifizieren (z. B. Alles-oder-Nichts-Denken, Selbstkritik, dysfunktionale Schemata zur Selbsteinschätzung und unrealistische Standards). Den Teilnehmern wurden Aufgaben mit dem Inhalt der Exposition gegenüber angstauslösenden Situationen in den Behandlungssitzungen und zu Hause zur Verfügung gestellt. Den Teilnehmern wurden in den Behandlungssitzungen und zu Hause erreichbare Verhaltensziele gesetzt.
EXPERIMENTAL: Soziale Angst
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie als wirksame Behandlung von sozialer Angst, Perfektionismus und Grübeln
Die erste Woche beinhaltete die Einführung von CBT und die Bewertung der negativen Auswirkungen von Perfektionismus, Grübeln und sozialer Angst. Woche zwei erlaubte den Teilnehmern, stressige soziale Aktivitäten, stressige soziale Situationen und angenehme Aktivitäten zu spezifizieren. Woche drei bis sechs ermöglichten es den Teilnehmern, automatische Gedanken und Denkfehler zu identifizieren (z. B. Alles-oder-Nichts-Denken, Selbstkritik, dysfunktionale Schemata zur Selbsteinschätzung und unrealistische Standards). Den Teilnehmern wurden Aufgaben mit dem Inhalt der Exposition gegenüber angstauslösenden Situationen in den Behandlungssitzungen und zu Hause zur Verfügung gestellt. Den Teilnehmern wurden in den Behandlungssitzungen und zu Hause erreichbare Verhaltensziele gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung: Soziale Angst
Zeitfenster: ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest (nach zwei Monaten) und Folgetest (nach vier Monaten)
Liebowitz Social Anxiety Scale zur Messung sozialer Angst. Diese Skala umfasst Angst oder Angst und Vermeidung, und Subskalen werden kombiniert (summiert), um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 144, und Eine Person, die bei dieser Messung eine Gesamtpunktzahl von über 60 erreicht, gilt als sozial ängstlich
ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest (nach zwei Monaten) und Folgetest (nach vier Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung: Grübeln und Nachdenken
Zeitfenster: ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Pre-Test, Post-Test (nach zwei Monaten) und Follow-up-Test (nach vier Monaten))
Grübeln und Reflektieren Fragebogen zur Messung von Grübeln und Reflektieren: Diese Skala umfasst Grübeln und Reflektieren. Jede Subskala umfasst 12 Items und die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60. Eine Person, die eine höhere Punktzahl erzielt, wird als stark grübelnd/reflektiert angesehen.
ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Pre-Test, Post-Test (nach zwei Monaten) und Follow-up-Test (nach vier Monaten))

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung: Perfektionismus
Zeitfenster: ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest (nach zwei Monaten) und Folgetest (nach vier Monaten)
Fast-Perfekt-Skala – überarbeitet zur Messung von Perfektionismus: Diese Skala umfasst 23 Items, aber nur 12 Items, die mit Diskrepanz (als Maß für maladaptiven Perfektionismus oder klinischen Perfektionismus) in Verbindung gebracht werden, werden in dieser Studie verwendet. Die Gesamtpunktzahl reichte von 12 bis 84, und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Perfektionismus hin.
ein Maß zur Bewertung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Vortest, Nachtest (nach zwei Monaten) und Folgetest (nach vier Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alzahra University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Alzahra123456789

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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