Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostorový kognitivní trénink pro chronické vestibulární poruchy

22. dubna 2026 aktualizováno: Brooke Klatt, University of Pittsburgh

Prostorový kognitivní trénink pro chronická vestibulární onemocnění

V této studii výzkumníci navrhují aplikovat kognitivní trénink, který byl do značné míry používán v oblasti kognitivního poklesu souvisejícího s věkem, demence a Alzheimerovy choroby, v novém klinickém kontextu u jedinců s vestibulární poruchou.
V předchozí práci výzkumníci pozorovali, že jedinci se ztrátou vestibulárních funkcí mají důkazy o prostorovém kognitivním poškození.
Výzkumníci plánují vyhodnotit předběžnou účinnost a proveditelnost kognitivního tréninkového programu u vzorku účastníků s chronickou vestibulární poruchou, kteří vykazují deficity v prostorové schopnosti.
Kognitivní tréninkový program se zaměří na vizuoprostorové dovednosti a bude použit jako doplněk k tradiční vestibulární fyzikální terapii (VPT).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s chronickou vestibulární dysfunkcí, kteří uvádějí příznaky prostorového kognitivního postižení, budou nabídnuti kognitivní trénink. Intervence bude spočívat v dobře ověřeném protokolu kognitivního tréninku, který se specificky zaměřuje na dovednosti prostorové navigace. Protokol byl vyvinut Willisem a kol. pro studii Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT), která trénuje dovednosti čtení map a učení se tras pomocí úloh mentální rotace po dobu 5 týdnů. Pacienti budou hodnoceni studijním personálem před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci pomocí měření prostorových kognitivních výsledků, měření kvality života a výsledků chůze a rovnováhy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické vestibulární poruchy (>6 měsíců a diagnóza z laboratorních testů neuro-otologem)

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s demencí, nebo se slepotou či hluchotou, kteří se nemohou účastnit kognitivních tréninkových postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Prostorové kognitivní trénink
dovednosti čtení map a učení se tras
Behaviorální: Prostorový kognitivní trénink
dovednosti čtení map a učení se tras

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v dotazníku Dizziness Handicap Inventory
Časové okno: Výchozí stav vs. okamžitě po tréninku
Subjective 25-item questionnaire measuring Quality of Life and disability on a scale from 0-100
Výchozí stav vs. okamžitě po tréninku
Změna z bezprostředně po tréninku na 3 měsíce po tréninku v inventáři handicapu závratí
Časové okno: Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
Subjective 25-item dotazník měřící kvalitu života a postižení na škále 0-100
Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
Změna od výchozího stavu v indexu dynamické chůze
Časové okno: Výchozí bod vs. bezprostředně po tréninku
Problémy s rovnováhou během 8 různých úkolů chůze (otáčení hlavy, změny rychlosti, přes/překážky) s celkovým skórem 24 bodů.
Výchozí bod vs. bezprostředně po tréninku
Změna od bezprostředně po tréninku do 3 měsíců po tréninku v Dynamic Gait Index
Časové okno: Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
Výzvy v oblasti rovnováhy během 8 různých úkolů chůze (otáčení hlavy, změny rychlosti, překonávání/obcházení překážek) s celkovým skóre 24 bodů.
Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
Změna od výchozí hodnoty testu čtyř čtverců
Časové okno: Výchozí hodnota oproti bezprostředně po tréninku
Hodnotí dynamickou rovnováhu, prostorové a sekvenční dovednosti při kroku vpřed/vzad/stranou přes nízkou překážku (měřeno v sekundách)
Výchozí hodnota oproti bezprostředně po tréninku
Změna z bezprostředně po tréninku na 3 měsíce po tréninku ve Four Square Step Testu
Časové okno: Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
Měří dynamickou rovnováhu, prostorové a sekvenční dovednosti při krocích vpřed/vzad/do strany přes nízkou překážku (měřeno v sekundách)
Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v testu Money Road Map
Časové okno: Výchozí stav vs. bezprostředně po tréninku
Hodnocení egocentrické mentální rotace v prostoru zaznamenáním celkového počtu chyb v úlohách mentální rotace vyžadujících rozlišení pravé a levé strany.
Výchozí stav vs. bezprostředně po tréninku
Změna z bezprostředně po tréninku na 3 měsíce po tréninku v testu Money Road Map
Časové okno: Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
Hodnocení egocentrické mentální rotace v prostoru zaznamenáváním celkového počtu chyb v úlohách mentální rotace s rozlišováním pravé a levé strany.
Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
Změna od výchozího stavu v Bentonově testu vizuální retence
Časové okno: Výchozí vs bezprostředně po tréninku
hodnocení vizuálního vnímání a vizuální paměti vyžadující po účastníkovi reprodukci 10 vzorů po 10sekundové expozici a hodnocení 0-10 na základě správné rekonstrukce kresby.
Výchozí vs bezprostředně po tréninku
Změna z bezprostředně po tréninku na 3 měsíce po tréninku v Bentonově testu vizuální retence
Časové okno: bezprostředně po tréninku až 3 měsíce po tréninku
hodnocení vizuálního vnímání a vizuální paměti požádáním účastníka o reprodukci 10 návrhů po 10 sekundové expozici a skórováno 0–10 na základě správné rekonstrukce kresby.
bezprostředně po tréninku až 3 měsíce po tréninku
Změna od výchozího stavu v modifikovaném klinickém testu senzorické organizace a rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav vs. ihned po tréninku
Statická rovnováha ve stoji během 4 podmínek, kde jsou změněny senzorické vstupy (otevřené oči/zavřené oči na pevném/pěnovém povrchu) a každá podmínka je časována na maximum 30 sekund.
Výchozí stav vs. ihned po tréninku
Change from immediate post-training to 3-months post-training in modified Clinical Test of Sensory Organization and Balance
Časové okno: Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
Statická rovnováha ve stoji během 4 podmínek, kde jsou změněny senzorické vstupy (otevřené oči/zavřené oči na pevném/pěnovém povrchu) a každá podmínka je měřena po dobu maximálně 30 sekund.
Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
Změna od výchozího stavu ve škále důvěry v rovnováhu specifické pro aktivity
Časové okno: Výchozí stav vs. ihned po tréninku
Subjektivní dotazník, který určuje sebedůvěru při každodenních úkolech (skóre v rozmezí 0–100 %)
Výchozí stav vs. ihned po tréninku
Změna od bezprostředně po tréninku do 3 měsíců po tréninku ve Scale of Confidence in Activities Balances
Časové okno: Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
Subjektivní dotazník, který určuje míru sebedůvěry při každodenních úkonech (skóre v rozmezí 0–100 %)
Ihned po tréninku až 3 měsíce po tréninku
Změna od výchozího stavu v Santa Barbara Sense of Direction Scale
Časové okno: Základní stav (baseline) vs. bezprostředně po tréninku
15 otázek týkajících se subjektivního smyslu pro směr (rozmezí 1–7 pro každou položku); kumulativní skóre je vyděleno počtem zodpovězených odpovědí, aby bylo dosaženo celkového skóre v rozmezí 1–7.
Základní stav (baseline) vs. bezprostředně po tréninku
Změna od bezprostředně po tréninku do 3 měsíců po tréninku v Škále smyslu pro orientaci v Santa Barbaře
Časové okno: Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku
15 otázek týkajících se subjektivního pocitu orientační zdatnosti (rozsah 1-7 pro každou položku); kumulativní skóre je děleno počtem zodpovězených odpovědí, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí 1-7.
Ihned po tréninku do 3 měsíců po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY19030436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

šíření výsledků studie prostřednictvím publikace manuskriptu ve vědeckém časopise

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení