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Räumliches kognitives Training bei chronischen vestibulären Störungen

22. April 2026 aktualisiert von: Brooke Klatt, University of Pittsburgh
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, kognitives Training, das weitgehend im Bereich des altersbedingten kognitiven Abbaus, der Demenz und der Alzheimer-Krankheit eingesetzt wurde, in einem neuartigen klinischen Kontext bei Personen mit vestibulärer Beeinträchtigung anzuwenden. In früheren Arbeiten beobachteten die Forscher, dass Personen mit vestibulärem Verlust Hinweise auf räumliche kognitive Beeinträchtigungen haben. Die Forscher planen, die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines kognitiven Trainingsprogramms in einer Stichprobe von Teilnehmern mit chronischer vestibulärer Beeinträchtigung zu bewerten, die Defizite in der räumlichen Fähigkeit aufweisen. Das kognitive Trainingsprogramm konzentriert sich auf visuell-räumliche Fähigkeiten und wird als Ergänzung zur traditionellen vestibulären Physiotherapie (VPT) eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischer vestibulärer Dysfunktion, die Symptome einer räumlichen kognitiven Beeinträchtigung berichten, wird kognitives Training angeboten. Die Intervention besteht aus einem gut validierten kognitiven Trainingsprotokoll, das speziell auf räumliche Navigationsfähigkeiten abzielt. Das Protokoll wurde von Willis et al. für die Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT) Studie entwickelt, die das Kartelesen und Routenlernen durch mentale Rotationstrainingsaufgaben über 5 Wochen trainiert. Die Patienten werden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention durch Studienpersonal mithilfe von räumlichen kognitiven Ergebnissen, Lebensqualitätsmessungen sowie Gang- und Gleichgewichtsergebnissen bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen vestibulären Störung (>6 Monate & Diagnose durch Labortests eines Neuro-Otologen)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Demenz oder mit Blindheit oder Taubheit, die nicht an kognitiven Trainingsverfahren teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Räumliches kognitives Training
Kartenlese- und Routenlernfähigkeiten
Verhalten: Räumlich-kognitives Training
Kartenlese- und Routenlernfähigkeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Dizziness Handicap Inventory
Zeitfenster: Baseline vs unmittelbar nach dem Training
Subjektiver 25-Fragen-Fragebogen zur Messung von Lebensqualität und Behinderung auf einer Skala von 0 bis 100
Baseline vs unmittelbar nach dem Training
Änderung vom unmittelbaren Post-Training zu 3 Monaten Post-Training im Dizziness Handicap Inventory
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Subjektiver 25-Punkte-Fragebogen zur Messung der Lebensqualität und Behinderung auf einer Skala von 0-100
Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Dynamic Gait Index
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
Balanceprobleme bei 8 verschiedenen Gangaufgaben (Kopfdrehungen, Geschwindigkeitsänderungen, Über/um Hindernisse herum) mit Gesamtscore von 24 Punkten.
Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
Änderung vom unmittelbaren Nach-Training zu 3 Monate nach Training im Dynamic Gait Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis zu 3 Monate nach dem Training
Herausforderungen bei der Balance während 8 verschiedener Gangaufgaben (Kopfdrehungen, Geschwindigkeitsänderungen, über/um Hindernisse) mit einer Gesamtpunktzahl von 24 Punkten.
Unmittelbar nach dem Training bis zu 3 Monate nach dem Training
Änderung vom Ausgangswert im Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
Assesses dynamic balance, spatial, & sequencing skills while stepping forward/back/sideways over a low obstacle (measured in seconds)
Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
Änderung vom unmittelbar nach dem Training zum 3 Monate nach dem Training im Vier-Quadrat-Schritttest
Zeitfenster: <string>unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training</string>
Bewertet dynamisches Gleichgewicht, räumliche Fähigkeiten und Sequenzierungsfähigkeiten beim Vorwärts-/Rückwärts-/Seitwärtsschreiten über ein niedriges Hindernis (gemessen in Sekunden)
<string>unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training</string>

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Money Road Map Test
Zeitfenster: Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
Bewertung der egozentrischen mentalen Rotation im Raum durch Erfassung der Gesamtzahl der Fehler bei mentalen Rotationsaufgaben zur Rechts-Links-Diskriminierung.
Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
Änderung vom unmittelbaren Zeitpunkt nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training im Money Road Map Test
Zeitfenster: Sofort nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Bewertung der egozentrischen mentalen Rotation im Raum durch Erfassung der Gesamtzahl der Fehler bei Rechts-Links-Diskriminierungsaufgaben mit mentaler Rotation.
Sofort nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Benton Visual Retention Test
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
Bewertung der visuellen Wahrnehmung und des visuellen Gedächtnisses, bei der der Teilnehmer 10 Designs nach einer 10-sekündigen Exposition reproduzieren muss und je nach korrekter Zeichenrekonstruktion mit 0-10 bewertet wird.
Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
Veränderung von unmittelbar nach dem Training zu 3 Monate nach dem Training im Benton Visual Retention Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Bewertung der visuellen Wahrnehmung und des visuellen Gedächtnisses, indem der Teilnehmer gebeten wird, 10 Designs nach einer 10-sekündigen Exposition zu reproduzieren. Bewertung von 0-10 basierend auf der korrekten Zeichnungskonstruktion.
Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im modifizierten Clinical Test of Sensory Organization and Balance
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
Statisches Stehgleichgewicht während 4 Bedingungen, bei denen sensorische Eingänge verändert werden (Augen offen/Augen geschlossen auf fester/Schaumstoffoberfläche), und jede Bedingung wird für maximal 30 Sekunden zeitlich erfasst.
Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
Änderung von direkt nach dem Training zu 3 Monate nach dem Training im modifizierten Klinischen Test der Sensorischen Organisation und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Statisches Steh Gleichgewicht unter 4 Bedingungen, bei denen sensorische Eingaben verändert werden (Augen offen/Augen geschlossen auf fester/Schaumstoffoberfläche) und jede Bedingung wird für max. 30 Sekunden zeitlich erfasst.
Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Activities-specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
Subjektiver Fragebogen zur Bestimmung des Vertrauens bei täglichen Aufgaben (Bewertungsskala 0-100%)
Ausgangswert vs. unmittelbar nach dem Training
Änderung vom unmittelbaren Nach-Training zum 3-Monate-Nach-Training in der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauensskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Subjektiver Fragebogen, der das Vertrauen bei alltäglichen Aufgaben bestimmt (Bewertungen reichen von 0-100 %)
Unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Santa Barbara Sense of Direction Scale
Zeitfenster: Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
15 Fragen zur subjektiven Orientierungsfähigkeit (Bewertung 1-7 für jedes Item); die Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der beantworteten Antworten geteilt, um eine Gesamtpunktzahl von 1-7 zu erhalten.
Baseline vs. unmittelbar nach dem Training
Änderung von unmittelbar nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training in der Santa Barbara Sense of Direction Scale
Zeitfenster: Direkt nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training
15 Fragen zur subjektiven Orientierungsfähigkeit (jeweils 1-7 pro Item); der Gesamtscore wird durch die Anzahl der beantworteten Antworten geteilt, um einen Gesamtscore von 1-7 zu erhalten.
Direkt nach dem Training bis 3 Monate nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Johns Hopkins University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY19030436

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Verbreitung der Studienergebnisse in einer Manuskriptveröffentlichung in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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