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Addestramento cognitivo spaziale per disturbi vestibolari cronici

22 aprile 2026 aggiornato da: Brooke Klatt, University of Pittsburgh

Addestramento Cognitivo Spaziale per Disturbi Vestibolari Cronici

In questo studio i ricercatori propongono di applicare l'allenamento cognitivo, che è stato ampiamente utilizzato nell'ambito del declino cognitivo legato all'età, della demenza e della malattia di Alzheimer, in un nuovo contesto clinico per individui con compromissione vestibolare. In lavori precedenti i ricercatori hanno osservato che gli individui con perdita vestibolare mostrano evidenze di compromissione cognitiva spaziale. I ricercatori intendono valutare l'efficacia preliminare e la fattibilità di un programma di allenamento cognitivo in un campione di partecipanti con compromissione vestibolare cronica che mostrano deficit nelle abilità spaziali. Il programma di allenamento cognitivo si concentrerà sulle abilità visuospaziali e sarà utilizzato come complemento alla tradizionale terapia fisica vestibolare (VPT).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ai pazienti con disfunzione vestibolare cronica che riportano sintomi di deterioramento cognitivo spaziale sarà offerto un training cognitivo. L'intervento consisterà in un protocollo di training cognitivo ben validato che mira specificamente alle abilità di navigazione spaziale. Il protocollo è stato sviluppato da Willis et al. per lo studio Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT), che allena le capacità di lettura delle mappe e di apprendimento del percorso attraverso compiti di training di rotazione mentale nell'arco di 5 settimane. I pazienti saranno valutati dal personale dello studio pre-intervento, immediatamente post-intervento e a 3 mesi dall'intervento utilizzando outcomes cognitivi spaziali, misure di qualità della vita e outcomes di andatura ed equilibrio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Diagnosi di disturbo vestibolare cronico (>6 mesi e diagnosi da test di laboratorio effettuati da un neuro-otologo)<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Partecipanti con demenza, o con cecità o sordità che non possono partecipare alle procedure di training cognitivo.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Addestramento Cognitivo Spaziale
capacità di lettura delle mappe e apprendimento del percorso
Comportamentale: Addestramento Cognitivo Spaziale
capacità di lettura delle mappe e apprendimento del percorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Dizziness Handicap Inventory
Lasso di tempo: Baseline vs immediatamente dopo l'allenamento
Questionario soggettivo di 25 elementi che misura la qualità della vita e la disabilità su una scala da 0 a 100
Baseline vs immediatamente dopo l'allenamento
Variazione tra immediatamente dopo la formazione e 3 mesi dopo la formazione nell'Inventario del Disagio da Vertigini
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento fino a 3 mesi dopo l'allenamento
Questionario soggettivo di 25 item che misura la qualità della vita e la disabilità su una scala da 0 a 100
Immediatamente dopo l'allenamento fino a 3 mesi dopo l'allenamento
Variazione rispetto al basale nell'Indice dinamico di deambulazione
Lasso di tempo: Basale vs immediatamente post-addestramento
Problemi di equilibrio durante 8 diversi compiti di deambulazione (rotazione della testa, cambi di velocità, superamento/aggiramento di ostacoli) con punteggio totale su 24 punti.
Basale vs immediatamente post-addestramento
Variazione dall'immediato post-allenamento a 3 mesi post-allenamento nel Dynamic Gait Index
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento a 3 mesi dopo l'allenamento
Sfide di equilibrio durante 8 diversi compiti di deambulazione (rotazione della testa, cambi di velocità, superamento/aggiramento di ostacoli) con punteggio totale su 24 punti.
Immediatamente dopo l'allenamento a 3 mesi dopo l'allenamento
Variazione rispetto al basale nel Four Square Step Test
Lasso di tempo: Basale vs immediatamente dopo l'allenamento
Valuta l'equilibrio dinamico, le abilità spaziali e sequenziali mentre si fa un passo in avanti/indietro/di lato su un ostacolo basso (misurato in secondi)
Basale vs immediatamente dopo l'allenamento
Variazione dal post-allenamento immediato a 3 mesi post-allenamento nel Four Square Step Test
Lasso di tempo: Subito dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
Valuta l'equilibrio dinamico, le abilità spaziali e di sequenziamento mentre si fa un passo avanti/indietro/lateralmente sopra un ostacolo basso (misurato in secondi)
Subito dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Money Road Map Test
Lasso di tempo: Baseline vs immediatamente dopo il training
Valutazione della rotazione mentale egocentrica nello spazio registrando il numero totale di errori nei compiti di rotazione mentale per la discriminazione destra-sinistra.
Baseline vs immediatamente dopo il training
Variazione dal post-addestramento immediato a 3 mesi post-addestramento nel test Money Road Map
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
Valutazione della rotazione mentale egocentrica nello spazio registrando il numero totale di errori nei compiti di rotazione mentale di discriminazione destra-sinistra.
Immediatamente dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
Variazione rispetto al basale nel Benton Visual Retention Test
Lasso di tempo: Baseline vs immediatamente dopo l'allenamento
valutazione della percezione visiva e della memoria visiva chiedendo al partecipante di riprodurre 10 disegni dopo un'esposizione di 10 secondi e punteggio da 0 a 10 in base alla corretta ricostruzione del disegno.
Baseline vs immediatamente dopo l'allenamento
<string>Variazione dal test immediatamente post-addestramento a 3 mesi post-addestramento nel Benton Visual Retention Test</string>
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
valutazione della percezione visiva e della memoria visiva chiedendo al partecipante di riprodurre 10 disegni dopo un'esposizione di 10 secondi e valutata da 0 a 10 in base alla corretta ricostruzione del disegno.
Immediatamente dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
Variazione rispetto al basale nel test clinico modificato di organizzazione sensoriale e dell'equilibrio
Lasso di tempo: Basale vs subito dopo l'allenamento
Equilibrio statico in piedi durante 4 condizioni in cui gli input sensoriali sono alterati (occhi aperti/occhi chiusi su superficie rigida/in schiuma) e ogni condizione viene cronometrata per un massimo di 30 secondi.
Basale vs subito dopo l'allenamento
Variazione dal post-allenamento immediato a 3 mesi post-allenamento nel test clinico modificato dell'organizzazione sensoriale e dell'equilibrio
Lasso di tempo: Subito dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
Equilibrio statico in piedi durante 4 condizioni in cui gli input sensoriali sono alterati (occhi aperti/occhi chiusi su superficie solida/schiuma) e ogni condizione è cronometrata per un massimo di 30 secondi.
Subito dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
Variazione rispetto al basale nella scala di fiducia nell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Baseline rispetto al post-allenamento immediato
Questionario soggettivo che determina la fiducia nello svolgimento delle attività quotidiane (punteggio da 0 a 100%)
Baseline rispetto al post-allenamento immediato
Variazione tra immediatamente dopo l'allenamento e 3 mesi dopo l'allenamento nella scala di fiducia nell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
Questionario soggettivo che determina la fiducia durante le attività quotidiane (punteggi da 0 a 100%)
Immediatamente dopo la formazione a 3 mesi dopo la formazione
Variazione rispetto al basale nella Santa Barbara Sense of Direction Scale
Lasso di tempo: Basale vs immediatamente post-allenamento
15 quesiti relativi all'abilità soggettiva del senso dell'orientamento (intervallo 1-7 per ciascun item); il punteggio cumulativo viene diviso per il numero di risposte fornite per ottenere un punteggio totale compreso tra 1 e 7.
Basale vs immediatamente post-allenamento
Variazione dal post-training immediato a 3 mesi dopo il training nella Scala del Senso dell'Orientamento di Santa Barbara
Lasso di tempo: Subito post-allenamento a 3 mesi post-allenamento
15 domande relative alla capacità soggettiva del senso di orientamento (da 1 a 7 per ciascun elemento); il punteggio cumulativo viene diviso per il numero di risposte fornite per ottenere un punteggio totale compreso tra 1 e 7.
Subito post-allenamento a 3 mesi post-allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Johns Hopkins University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY19030436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

divulgazione dei risultati dello studio nella pubblicazione di manoscritti su rivista scientifica

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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