Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rumlig kognitiv træning til kroniske vestibulære lidelser

22. april 2026 opdateret af: Brooke Klatt, University of Pittsburgh

Rumlig kognitiv træning for kroniske vestibulære lidelser

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at anvende kognitiv træning, som i vid udstrækning er blevet brugt inden for aldersrelateret kognitiv tilbagegang, demens og Alzheimers sygdom, i en ny klinisk kontekst for personer med vestibulær svækkelse.
I tidligere arbejde har efterforskerne observeret, at personer med vestibulært tab har tegn på rumlig kognitiv svækkelse.
Efterforskerne planlægger at evaluere den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af et kognitivt træningsprogram i en prøve af deltagere med kronisk vestibulær svækkelse, som har mangler i rumlig evne.
Det kognitive træningsprogram vil fokusere på visuospatiale færdigheder og vil blive brugt som et supplement til traditionel vestibulær fysioterapi (VPT).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

"Patienter med kronisk vestibular dysfunktion, som rapporterer symptomer på rumlig kognitiv svækkelse, vil blive tilbudt kognitiv træning.\nInterventionen vil bestå af en velvalideret kognitiv træningsprotokol, der specifikt retter sig mod rumlige navigationsfærdigheder.\nProtokollen blev udviklet af Willis et al. til Adult Development and Enrichment Trial (ADEPT)-forsøget, som træner kortlæsning og ruteindlæring gennem mentale rotationstræningsopgaver over 5 uger.\nPatienter vil blive vurderet af undersøgelsespersonale før intervention, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention ved hjælp af rumlige kognitive resultater, livskvalitetsmålinger samt gang- og balancemål."

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk vestibulær lidelse (>6 måneder & diagnose fra laboratorietests af neuro-otolog)

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med demens eller blindhed eller døvhed, som ikke kan deltage i kognitive træningsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rumlig kognitiv træning
kortlæsnings- og ruteindlæringsfærdigheder
Adfærdsmæssigt: Rumlig kognitiv træning
færdigheder i kortlæsning og ruteindlæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Dizziness Handicap Inventory
Tidsramme: Baseline mod umiddelbart efter træning
Subjektivt 25-punkter spørgeskema, der måler livskvalitet og handicap på en skala fra 0-100
Baseline mod umiddelbart efter træning
Change from immediate post-training to 3-months post-training in Dizziness Handicap Inventory
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Subjektivt spørgeskema med 25 punkter, der måler livskvalitet og funktionsnedsættelse på en skala fra 0-100
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Ændring fra baseline i Dynamic Gait Index
Tidsramme: Baseline kontra umiddelbart efter træning
Balanceudfordringer under 8 forskellige gangopgaver (hoveddrejninger, hastighedsændringer, over/omkring forhindringer) med en samlet score på 24 point.
Baseline kontra umiddelbart efter træning
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Dynamic Gait Index
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Balanceudfordringer under 8 forskellige gangopgaver (hoveddrejning, hastighedsændringer, over/omkring forhindringer) med samlet score ud af 24 point.
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Ændring fra baseline i Four Square Step Test
Tidsramme: Baseline kontra umiddelbart efter træning
Vurderer dynamisk balance, rumlige og sekventeringsfærdigheder under fremad/baglæns/sidelæns trin over en lav forhindring (målt i sekunder)
Baseline kontra umiddelbart efter træning
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Four Square Step Test
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen til 3 måneder efter træningen
Vurderer dynamisk balance, rumlige og sekventeringsfærdigheder, mens man træder frem/tilbage/til siden over en lav forhindring (målt i sekunder)
Umiddelbart efter træningen til 3 måneder efter træningen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Money Road Map Test
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart efter træning
Vurdering af egocentrisk mental rotation i rummet ved at registrere det samlede antal fejl i højre-venstre diskriminations mentale rotationsopgaver.
Baseline vs umiddelbart efter træning
Change from immediate post-training to 3-months post-training in Money Road Map Test
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Vurdering af egocentrisk mental rotation i rummet ved registrering af det samlede antal fejl i højre-venstre diskriminations mentale rotationsopgaver.
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Ændring fra baseline i Benton Visual Retention Test
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart efter træning
vurdering af visuel perception og visuel hukommelse ved at bede deltageren om at gengive 10 figurer efter en 10-sekunders eksponering og scoret 0-10 baseret på korrekt tegnegenskabelse.
Baseline vs umiddelbart efter træning
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Benton Visual Retention Test
Tidsramme: Straks efter træning til 3 måneder efter træning
vurdering af visuel perception og visuel hukommelse ved at bede deltageren om at gengive 10 designs efter en 10-sekunders eksponering og scoret 0-10 baseret på korrekt tegnekonstruktion.
Straks efter træning til 3 måneder efter træning
Ændring fra baseline i modificeret klinisk test af sensorisk organisation og balance
Tidsramme: Baseline vs. umiddelbart efter træning
Statisk stående balance under 4 forhold, hvor sensoriske input ændres (åbne øjne/lukkede øjne på fast skumoverflade), og hvert forhold tidsindstilles i maks. 30 sekunder.
Baseline vs. umiddelbart efter træning
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i modificeret Klinisk Test af Sensorisk Organisering og Balance
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Statisk stående balance under 4 tilstande, hvor sensoriske input ændres (åbne øjne/lukkede øjne på fast/skumunderlag), og hver tilstand tidsmåles i maksimalt 30 sekunder.
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balancetillidsskala
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart efter træning
Subjektivt spørgeskema, der bestemmer selvtillid under daglige opgaver (scorer spænder fra 0-100%)
Baseline vs umiddelbart efter træning
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Activities-specific Balance Confidence Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Subjektivt spørgeskema, der bestemmer selvtillid under daglige opgaver (score spænder fra 0-100%)
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
Ændring fra baseline i Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tidsramme: Baseline vs umiddelbart efter træning
15 spørgsmål relateret til subjektiv retningssans (interval 1-7 for hvert emne); kumulativ score divideres med antal af svar for at opnå en totalscore på 1-7.
Baseline vs umiddelbart efter træning
Ændring fra umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning i Santa Barbara Sense of Direction Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning
15 spørgsmål relateret til subjektiv følelse af retningssans (spænder fra 1-7 for hvert punkt); den kumulative score divideres med antallet af besvarelser for at give en samlet score på 1-7.
Umiddelbart efter træning til 3 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brooke Klatt, PhD, PT, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY19030436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

formidling af undersøgelsesresultater i manuskriptpublikation i videnskabelig tidsskrift

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger