Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutrální a pozitivní trénink zkreslení pozornosti pro mladé dospělé s příznaky deprese

31. května 2019 aktualizováno: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Katedra psychologie, Hunan Normal University

Tato studie má za cíl prozkoumat terapeutické účinky rozvoje negativní modifikace zkreslení pozornosti a pozitivního zkreslení pozornosti na depresivní symptomy a redundanci prostřednictvím dvou různých metod tréninku pozornosti: (1) trénink neutrální pozornosti (když jsou neutrální a smutné podněty prezentovány současně, pozornost je vždy zaměřena na neutrální podněty k nápravě negativního zkreslení pozornosti) a (2) nácvik pozitivní pozornosti (když jsou neutrální a pozitivní stimuly prezentovány současně, pozornost je vždy zaměřena na pozitivní stimuly, aby se rozvinulo pozitivní zkreslení pozornosti).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Attention Bias Modification Training byl modifikovaný úkol typu dot-probe. Při neutrálním zkreslení pozornosti se 90 % cílů v tréninkové skupině objeví na neutrální pozici slova a 10 % cílů se objeví na pozici negativního slova, zatímco 50 % cílů ve skupině s placebem se objeví na neutrální pozici slova. a 50 % cílů se objeví na pozici záporného slova. V pozitivním zkreslení pozornosti se 90 % cílů v tréninkové skupině objeví v pozitivní pozici slova a 10 % cílů se objeví v neutrální pozici slova, zatímco 90 % cílů ve skupině s placebem se objeví v neutrální pozici slova. a 10 % cílů se objeví na pozici kladného slova. Vyšetřovatelé hodnotí skóre zkreslení pozornosti, depresivní symptomy, rysy úzkosti, přežvykování a schopnost kontroly pozornosti po 1 týdnu, 2 týdnech, 4 týdnech, 7 týdnech, 3 měsících, 4 měsících, 5 měsících, 6měsíční a 12měsíční sledování po tréninku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre 14 nebo vyšší na Beck Depression Inventory-Ⅱ

Kritéria vyloučení:

  1. aktuální epizoda MDD, bipolární porucha, schizofrenie nebo organická duševní porucha;
  2. jakákoli souběžná psychoterapie;
  3. jakékoli souběžné psychotropní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neutrální ABMT
8-sezení-ABMT během dvoutýdenního období a 4-session-booster-ABMT během dvoutýdenního období
Behaviorální: Neutrální ABMT
V neutrálním zkreslení pozornosti je 108 párů neutrálně-negativních slov, z nichž 54 párů je použito v tréninkové skupině a 54 párů je použito ve skupině s placebem. Dvojice slov v každé skupině se opakují 4krát, s celkovým počtem 216 pokusů. Účastníci absolvovali 8 sezení během 2 týdnů (1 sezení každý druhý den). V booster ABMT účastníci absolvovali 4 sezení během 2 týdnů (1 sezení každé tři dny). 90 % cílů v tréninkové skupině se objevuje v neutrální pozici slova a 10 % cílů se objeví na pozici negativního slova, zatímco 50 % cílů ve skupině s placebem se objeví na neutrální pozici slova a 50 % cílů se objeví na pozici negativního slova.
Experimentální: Pozitivní ABMT
8-sezení-ABMT během dvoutýdenního období a 4-session-booster-ABMT během dvoutýdenního období
Behaviorální: Pozitivní ABMT
V pozitivním zkreslení pozornosti je 54 párů neutrálně-negativních slov, z nichž 27 párů je použito v tréninkové skupině a 27 párů je použito ve skupině s placebem. Dvojice slov v každé skupině se opakují 8krát, s celkovým počtem 216 pokusů. Účastníci absolvovali 8 sezení v průběhu 2 týdnů (1 sezení každý druhý den). V booster ABMT účastníci absolvovali 4 sezení během 2 týdnů (1 sezení každé tři dny). 90 % cílů v tréninkové skupině se objevuje v pozici pozitivního slova a 10 % cílů se objevuje v pozici neutrálního slova, zatímco 90 % Cílů ve skupině s placebem se objeví v neutrální pozici slova a 10 % cílů se objeví v pozici pozitivního slova.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů deprese
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
Příznaky deprese testované lékaři pomocí Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children (K-SADS)
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
Změny skóre zkreslení pozornosti
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
Skóre zkreslení pozornosti testováno typickým úkolem dot-probe
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny depresivních symptomů, které si sami hlásili
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
Samostatně hlášené depresivní příznaky hodnocené Beckovou škálou deprese – druhá verze (BDI-II)
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
Změny v přežvýkání
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
Samostatně hlášená ruminace hodnocená pomocí Rumination Response Scale (RRS).
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hunan Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ABM2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení