Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening modyfikacji neutralnego i pozytywnego nastawienia uwagi dla młodych dorosłych z objawami depresji

31 maja 2019 zaktualizowane przez: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Wydział Psychologii, Hunan Normal University

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektów terapeutycznych rozwoju negatywnej modyfikacji uwagi i pozytywnej tendencji uwagi na objawy depresyjne i redundancję poprzez dwie różne metody treningu uwagi: (1) neutralny trening uwagi (kiedy neutralne i smutne bodźce są prezentowane jednocześnie, uwaga jest zawsze skierowany na bodźce neutralne w celu skorygowania negatywnego nastawienia uwagi) oraz (2) trening uwagi pozytywnej (gdy jednocześnie prezentowane są bodźce neutralne i pozytywne, uwaga jest zawsze kierowana na bodźce pozytywne w celu rozwinięcia pozytywnego nastawienia uwagi).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trening modyfikacji błędu uwagi był zmodyfikowanym zadaniem z sondą punktową. Przy neutralnym nastawieniu uwagi 90% celów w grupie treningowej pojawia się w neutralnej pozycji słowa, a 10% celów pojawia się w negatywnej pozycji słowa, podczas gdy 50% celów w grupie placebo pojawia się w neutralnej pozycji słowa a 50% celów pojawia się na negatywnej pozycji słowa. W pozytywnym błędzie uwagi 90% celów w grupie treningowej pojawia się w pozytywnej pozycji słowa, a 10% celów pojawia się w neutralnej pozycji słowa, podczas gdy 90% celów w grupie placebo pojawia się w neutralnej pozycji słowa a 10% celów pojawia się na pozytywnej pozycji słowa. Badacze oceniają wyniki tendencyjności uwagi, objawy depresyjne, cechy lęku, ruminacje i samoocenę zdolności kontroli uwagi po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 4 tygodniach, 7 tygodniach, 3 miesiącach, 4 miesiącach, 5 miesiącach, 6-miesięczne i 12-miesięczne kontrole po treningu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik 14 lub wyższy w Inwentarzu Depresji Becka-Ⅱ

Kryteria wyłączenia:

  1. aktualny epizod MDD, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub organicznego zaburzenia psychicznego;
  2. jakakolwiek równoległa psychoterapia;
  3. jakiekolwiek leki psychotropowe stosowane jednocześnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Neutralny ABMT
8 sesji-ABMT w okresie dwóch tygodni i 4-sesje przypominające-ABMT w okresie dwóch tygodni
Behawioralne: Neutralny ABMT
W neutralnym nastawieniu uwagi jest 108 par słów neutralnie negatywnych, z których 54 pary są używane w grupie treningowej, a 54 pary w grupie placebo. Pary słów w każdej grupie są powtarzane 4 razy, w sumie 216 prób. Uczestnicy otrzymali 8 sesji w ciągu 2 tygodni (1 sesja co drugi dzień). W przypominającym ABMT uczestnicy otrzymali 4 sesje w ciągu 2 tygodni (1 sesja co trzy dni). 90% celów w grupie trenującej pojawia się w neutralnej pozycji słowa i 10% celów pojawia się w negatywnej pozycji słowa, podczas gdy 50% celów w grupie placebo pojawia się w neutralnej pozycji słowa, a 50% celów pojawia się w negatywnej pozycji słowa.
Eksperymentalny: Pozytywny ABMT
8 sesji-ABMT w okresie dwóch tygodni i 4-sesje przypominające-ABMT w okresie dwóch tygodni
Behawioralne: Pozytywny ABMT
W pozytywnej tendencji do uwagi są 54 pary słów neutralnie-negatywnych, z których 27 par jest używanych w grupie treningowej, a 27 par w grupie placebo. Pary słów w każdej grupie są powtarzane 8 razy, w sumie 216 prób. Uczestnicy otrzymali 8 sesji w ciągu 2 tygodni (1 sesja co drugi dzień). W przypominającym ABMT uczestnicy otrzymali 4 sesje w ciągu 2 tygodni (1 sesja co trzy dni). 90% celów w grupie szkoleniowej pojawia się w pozytywnej pozycji słowa, 10% celów pojawia się w neutralnej pozycji słowa, podczas gdy 90% celów w grupie placebo pojawia się w pozycji słowa neutralnego, a 10% celów pojawia się w pozycji słowa pozytywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów depresyjnych
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
Objawy depresji badane przez klinicystów przy użyciu Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
Zmiany wyniku błędu uwagi
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
Wynik odchylenia uwagi testowany za pomocą typowego zadania z sondą punktową
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
Samoopisowe objawy depresyjne oceniane za pomocą drugiej wersji skali depresji Becka (BDI-II)
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
Zmiany zgłaszanych przez siebie przeżuwań
Ramy czasowe: przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)
Samoopisowe przeżuwanie oceniane za pomocą Skali Odpowiedzi Przeżuwania (RRS).
przedtreningowy, potreningowy (2 tygodnie po przedtreningowym), kontynuacje (1 tydzień, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 7 tygodni, 3 miesiące (booster przedtreningowy), 4 miesiące ( booster po treningu), 5 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy po treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hunan Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ABM2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami