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Neutrales und positives Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationstraining für junge Erwachsene mit depressiven Symptomen

31. Mai 2019 aktualisiert von: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Abteilung für Psychologie, Hunan Normal University

Ziel dieser Studie ist es, die therapeutischen Auswirkungen der Entwicklung einer negativen Aufmerksamkeitsverzerrung und einer positiven Aufmerksamkeitsverzerrung auf depressive Symptome und Redundanz durch zwei verschiedene Methoden des Aufmerksamkeitstrainings zu untersuchen: (1) neutrales Aufmerksamkeitstraining (wenn neutrale und traurige Reize gleichzeitig präsentiert werden, ist die Aufmerksamkeit gering). (2) Positives Aufmerksamkeitstraining (wenn neutrale und positive Reize gleichzeitig präsentiert werden, wird die Aufmerksamkeit immer auf positive Reize gelenkt, um eine positive Aufmerksamkeitsverzerrung zu entwickeln).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Attention Bias Modification Training war eine modifizierte Dot-Probe-Aufgabe. Bei der neutralen Aufmerksamkeitsverzerrung erscheinen 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe an der neutralen Wortposition und 10 % der Ziele an der negativen Wortposition, während 50 % der Ziele in der Placebogruppe an der neutralen Wortposition erscheinen und 50 % der Ziele erscheinen an der Position des negativen Wortes. Bei der positiven Aufmerksamkeitsverzerrung erscheinen 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe an der positiven Wortposition und 10 % der Ziele an der neutralen Wortposition, während 90 % der Ziele in der Placebogruppe an der neutralen Wortposition erscheinen und 10 % der Ziele erscheinen an der positiven Wortposition. Die Forscher bewerten Aufmerksamkeitsbias-Scores, depressive Symptome, Angstzustände, Wiederkäuen und die Fähigkeit zur Aufmerksamkeitskontrolle im Selbstbericht nach 1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monaten, 4 Monaten, 5 Monaten. 6-monatige und 12-monatige Nachuntersuchungen nach dem Training.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl von 14 oder höher im Beck Depression Inventory-Ⅱ

Ausschlusskriterien:

  1. eine aktuelle Episode von MDD, bipolarer Störung, Schizophrenie oder organischer psychischer Störung;
  2. jede begleitende Psychotherapie;
  3. jegliche gleichzeitige Einnahme psychotroper Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Neutrales ABMT
8-Sitzungen-ABMT während eines Zeitraums von zwei Wochen und 4-Sitzungen-Booster-ABMT während eines Zeitraums von zwei Wochen
Verhalten: Neutrales ABMT
Bei der neutralen Aufmerksamkeitsverzerrung gibt es 108 Paare neutral-negativer Wörter, von denen 54 Paare in der Trainingsgruppe und 54 Paare in der Placebogruppe verwendet werden. Die Wortpaare in jeder Gruppe werden viermal wiederholt, insgesamt 216 Versuche. Die Teilnehmer erhielten 8 Sitzungen über 2 Wochen (1 Sitzung jeden zweiten Tag). Beim Booster-ABMT erhielten die Teilnehmer 4 Sitzungen über 2 Wochen (1 Sitzung alle drei Tage). 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe erscheinen in der neutralen Wortposition und 10 % der Ziele erscheinen an der negativen Wortposition, während 50 % der Ziele in der Placebogruppe an der neutralen Wortposition und 50 % der Ziele an der negativen Wortposition erscheinen.
Experimental: Positive ABMT
8-Sitzungen-ABMT während eines Zeitraums von zwei Wochen und 4-Sitzungen-Booster-ABMT während eines Zeitraums von zwei Wochen
Verhalten: Positive ABMT
Bei der positiven Aufmerksamkeitsverzerrung gibt es 54 Paare neutral-negativer Wörter, von denen 27 Paare in der Trainingsgruppe und 27 Paare in der Placebogruppe verwendet werden. Die Wortpaare in jeder Gruppe werden 8 Mal wiederholt, mit insgesamt 216 Versuchen. Die Teilnehmer erhielten 8 Sitzungen über 2 Wochen (1 Sitzung jeden zweiten Tag). Bei der Booster-ABMT erhielten die Teilnehmer 4 Sitzungen über 2 Wochen (1 Sitzung alle drei Tage). 90 % der Ziele in der Trainingsgruppe erscheinen in der positiven Wortposition und 10 % der Ziele erscheinen in der neutralen Wortposition, während 90 % der Ziele in der Placebogruppe erscheinen an der neutralen Wortposition und 10 % der Ziele erscheinen an der positiven Wortposition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Depressionssymptome, die von Klinikern anhand des Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) getestet wurden
vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Änderungen des Aufmerksamkeitsbias-Scores
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Nachuntersuchungen (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Aufmerksamkeitsbias-Score, getestet durch eine typische Dot-Probe-Aufgabe
Vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Nachuntersuchungen (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der selbstberichteten depressiven Symptome
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Selbstberichtete depressive Symptome, bewertet anhand der zweiten Version der Beck-Depressionsskala (BDI-II)
vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Follow-ups (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Veränderungen des selbstberichteten Grübelns
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Nachuntersuchungen (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)
Selbstberichtetes Wiederkäuen, bewertet anhand der Rumination Response Scale (RRS).
Vor dem Training, nach dem Training (2 Wochen nach dem Vortraining), Nachuntersuchungen (1 Woche, 2 Wochen, 4 Wochen, 7 Wochen, 3 Monate (Booster-Vortraining), 4 Monate ( Booster nach dem Training), 5 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach dem Training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hunan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ABM2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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