Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutral og Positiv Attention Bias Modification Training for unge voksne med depressive symptomer

31. maj 2019 opdateret af: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Institut for Psykologi, Hunan Normal University

Denne undersøgelse har til hensigt at udforske de terapeutiske effekter af udviklingen af ​​negativ opmærksomhed bias modifikation og positiv opmærksomhed bias på depressive symptomer og redundans gennem to forskellige opmærksomhedstræningsmetoder: (1) neutral opmærksomhedstræning (når neutrale og triste stimuli præsenteres samtidigt, er opmærksomheden altid rettet mod neutrale stimuli for at korrigere negativ opmærksomhedsbias) og (2) positiv opmærksomhedstræning (når neutrale og positive stimuli præsenteres samtidigt, rettes opmærksomheden altid mod positive stimuli for at udvikle positiv opmærksomhedsbias).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Attention Bias Modification Training var en modificeret dot-probe-opgave. I den neutrale opmærksomhedsbias optræder 90 % af målene i træningsgruppen i den neutrale ordposition og 10 % af målene i den negative ordposition, mens 50 % af målene i placebogruppen optræder i den neutrale ordposition og 50 % af målene vises i den negative ordposition. I den positive opmærksomhedsbias optræder 90 % af målene i træningsgruppen i den positive ordposition og 10 % af målene i den neutrale ordposition, mens 90 % af målene i placebogruppen optræder i den neutrale ordposition. og 10 % af målene vises i den positive ordposition. Efterforskerne vurderer opmærksomhedsbias-score, depressive symptomer, trækangst, drøvtygning og selvrapportering af opmærksomhedskontrol efter 1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6-måneders og 12-måneders opfølgninger efter træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på 14 eller højere på Beck Depression Inventory-Ⅱ

Ekskluderingskriterier:

  1. en aktuel episode af MDD, bipolar lidelse, skizofreni eller organisk mental lidelse;
  2. enhver samtidig psykoterapi;
  3. enhver samtidig psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neutral ABMT
8-session-ABMT i en to-ugers periode og 4-session-booster-ABMT i en to-ugers periode
Adfærdsmæssigt: Neutral ABMT
I den neutrale opmærksomhedsbias er der 108 par neutrale-negative ord, hvoraf 54 par bruges i træningsgruppen og 54 par bruges i placebogruppen. Ordparrene i hver gruppe gentages 4 gange, med i alt 216 forsøg. Deltagerne fik 8 sessioner over 2 uger (1 session hver anden dag).I booster ABMT fik deltagerne 4 sessioner over 2 uger (1 session hver tredje dag).90% af målene i træningsgruppen vises i den neutrale ordposition og 10 % af målene vises i den negative ordposition, mens 50 % af målene i placebogruppen vises i den neutrale ordposition og 50 % af målene vises i den negative ordposition.
Eksperimentel: Positiv ABMT
8-session-ABMT i en to-ugers periode og 4-session-booster-ABMT i en to-ugers periode
Adfærdsmæssigt: Positiv ABMT
I den positive opmærksomhedsbias er der 54 par neutrale-negative ord, hvoraf 27 par bruges i træningsgruppen og 27 par bruges i placebogruppen. Ordparrene i hver gruppe gentages 8 gange, med i alt 216 forsøg. Deltagerne modtog 8 sessioner over 2 uger (1 session hver anden dag). I booster ABMT modtog deltagerne 4 sessioner over 2 uger (1 session hver tredje dag).90% af målene i træningsgruppen vises i den positive ordposition og 10% af målene vises i den neutrale ordposition, mens 90% af målene i placebogruppen vises i den neutrale ordposition og 10 % af målene vises i den positive ordposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af depressive symptomer
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Depressionssymptomer testet af klinikere ved hjælp af Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen (K-SADS)
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Ændringer i opmærksomhedsbias-score
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Attentional bias score testet af en typisk dot-probe opgave
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Selvrapporterede depressive symptomer vurderet af Beck depression skala-anden version (BDI-II)
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Ændringer af selvrapporteret drøvtyggelighed
Tidsramme: før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)
Selvrapporteret drøvtygning vurderet af Rumination Response Scale (RRS).
før-træning, eftertræning (2 uger efter før-træning), opfølgninger (1 uge, 2 uger, 4 uger, 7 uger, 3 måneder ( booster før træning), 4 måneder ( booster efter træning), 5 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter eftertræning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hunan Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABM2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger