- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03971942
Neutrální a pozitivní trénink zkreslení pozornosti pro mladé dospělé s příznaky deprese
31. května 2019 aktualizováno: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Katedra psychologie, Hunan Normal University
Tato studie má za cíl prozkoumat terapeutické účinky rozvoje negativní modifikace zkreslení pozornosti a pozitivního zkreslení pozornosti na depresivní symptomy a redundanci prostřednictvím dvou různých metod tréninku pozornosti: (1) trénink neutrální pozornosti (když jsou neutrální a smutné podněty prezentovány současně, pozornost je vždy zaměřena na neutrální podněty k nápravě negativního zkreslení pozornosti) a (2) nácvik pozitivní pozornosti (když jsou neutrální a pozitivní stimuly prezentovány současně, pozornost je vždy zaměřena na pozitivní stimuly, aby se rozvinulo pozitivní zkreslení pozornosti).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Attention Bias Modification Training byl modifikovaný úkol typu dot-probe.
Při neutrálním zkreslení pozornosti se 90 % cílů v tréninkové skupině objeví na neutrální pozici slova a 10 % cílů se objeví na pozici negativního slova, zatímco 50 % cílů ve skupině s placebem se objeví na neutrální pozici slova. a 50 % cílů se objeví na pozici záporného slova.
V pozitivním zkreslení pozornosti se 90 % cílů v tréninkové skupině objeví v pozitivní pozici slova a 10 % cílů se objeví v neutrální pozici slova, zatímco 90 % cílů ve skupině s placebem se objeví v neutrální pozici slova. a 10 % cílů se objeví na pozici kladného slova.
Vyšetřovatelé hodnotí skóre zkreslení pozornosti, depresivní symptomy, rysy úzkosti, přežvykování a schopnost kontroly pozornosti po 1 týdnu, 2 týdnech, 4 týdnech, 7 týdnech, 3 měsících, 4 měsících, 5 měsících, 6měsíční a 12měsíční sledování po tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 14 nebo vyšší na Beck Depression Inventory-Ⅱ
Kritéria vyloučení:
- aktuální epizoda MDD, bipolární porucha, schizofrenie nebo organická duševní porucha;
- jakákoli souběžná psychoterapie;
- jakékoli souběžné psychotropní léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neutrální ABMT
8-sezení-ABMT během dvoutýdenního období a 4-session-booster-ABMT během dvoutýdenního období
|
V neutrálním zkreslení pozornosti je 108 párů neutrálně-negativních slov, z nichž 54 párů je použito v tréninkové skupině a 54 párů je použito ve skupině s placebem.
Dvojice slov v každé skupině se opakují 4krát, s celkovým počtem 216 pokusů.
Účastníci absolvovali 8 sezení během 2 týdnů (1 sezení každý druhý den). V booster ABMT účastníci absolvovali 4 sezení během 2 týdnů (1 sezení každé tři dny). 90 % cílů v tréninkové skupině se objevuje v neutrální pozici slova a 10 % cílů se objeví na pozici negativního slova, zatímco 50 % cílů ve skupině s placebem se objeví na neutrální pozici slova a 50 % cílů se objeví na pozici negativního slova.
|
|
Experimentální: Pozitivní ABMT
8-sezení-ABMT během dvoutýdenního období a 4-session-booster-ABMT během dvoutýdenního období
|
V pozitivním zkreslení pozornosti je 54 párů neutrálně-negativních slov, z nichž 27 párů je použito v tréninkové skupině a 27 párů je použito ve skupině s placebem.
Dvojice slov v každé skupině se opakují 8krát, s celkovým počtem 216 pokusů. Účastníci absolvovali 8 sezení v průběhu 2 týdnů (1 sezení každý druhý den).
V booster ABMT účastníci absolvovali 4 sezení během 2 týdnů (1 sezení každé tři dny). 90 % cílů v tréninkové skupině se objevuje v pozici pozitivního slova a 10 % cílů se objevuje v pozici neutrálního slova, zatímco 90 % Cílů ve skupině s placebem se objeví v neutrální pozici slova a 10 % cílů se objeví v pozici pozitivního slova.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů deprese
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Příznaky deprese testované lékaři pomocí Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
|
Změny skóre zkreslení pozornosti
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Skóre zkreslení pozornosti testováno typickým úkolem dot-probe
|
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny depresivních symptomů, které si sami hlásili
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Samostatně hlášené depresivní příznaky hodnocené Beckovou škálou deprese – druhá verze (BDI-II)
|
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
|
Změny v přežvýkání
Časové okno: předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Samostatně hlášená ruminace hodnocená pomocí Rumination Response Scale (RRS).
|
předtrénink, po tréninku (2 týdny po předtréninku), následné kontroly (1 týden, 2 týdny, 4 týdny, 7 týdnů, 3 měsíce ( posilovací předtrénink), 4 měsíce ( booster po tréninku), 5 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců po tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABM2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neutrální ABMT
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Hunan Normal UniversityDokončenoVelká depresivní porucha, jednotlivá epizoda, nespecifikovánoČína
-
Erasmus Medical CenterUkončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Sociální úzkostná porucha | Specifická fobie | Úzkostná porucha | Dětská úzkostná porucha | Separační úzkostná porucha v dětství, časný nástupHolandsko
-
University College DublinTel Aviv UniversityDokončenoDeprese | Úzkost
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.DokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
University of Geneva, SwitzerlandNáborJednostranné prostorové zanedbáníŠvýcarsko
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterDokončenoSociální úzkostná poruchaIzrael
-
Tel Aviv UniversityDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Sociální úzkostná poruchaIzrael
-
Hunan Normal UniversityNeznámý