Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotobiomodulační terapie LED (light-emitting diode) na svalovou únavu u univerzitních házenkářů

17. března 2021 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Úvod: Nízkointenzivní laserová terapie (LBI) je terapeutická modalita s velkým množstvím klinických studií v posledních letech zohledňující její účinnost při reparaci tkání, kontrole bolesti a v poslední době i ke zvýšení výkonnosti. Je známo, že LED terapie má okamžité účinky. Proto je u házenkářů nezbytná analýza TLED v infračerveném spektru pro akutní reakce v různých časech spolu se schopnostmi odolnosti proti únavě, variabilitou srdeční frekvence a biochemickou reakcí na únavu. Cíl: Analyzovat akutní účinky LED fototerapie (940nm) na odolnost proti únavě a regeneraci po namáhavém cvičení univerzitních sportovců. Metoda: Studijní vzorek se bude skládat z 32 a 36 mužů sportovců pro biceps brachii a quadriceps femoris, v daném pořadí. Sportovci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin: Immediate TLED (TLED-I), TLED 15Min (TLED-15), Immediate Sham (Sham-I) a Sham 15Min (Sham-15). Prováděné testy budou zahrnovat bioimpedanční hodnocení, krevní laktát, elektromyografickou analýzu a hodnocení maximální dobrovolné kontrakce pomocí testu maximálního opakování (1RM). TLED tedy bude aplikována na svalovou skupinu, která má být hodnocena, jednostranně, přičemž stejné testy se budou v sekvenci opakovat. Pro analýzu dat bude použit test normality k ověření distribuce a adekvátní statistické testy pro vhodná vnitroskupinová a meziskupinová srovnání, přičemž se při srovnání zvažují dva faktory, čas a skupina. Bude přijata hladina významnosti 5 %.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jde o zaslepenou randomizovanou klinickou studii. Sportovci projdou předchozím hodnocením (1. den) složeným z anamnézy a hodnocení bioimpedance k analýze tělesného složení, stále budou provádět hodnocení zátěže pro maximální opakování. Tedy 7 dní po (den 2) předchozího vyhodnocení v časech bezprostředně po a po 15 minutách aplikace LED budou provedeny nové testy. Ty budou zahrnovat hodnocení hladiny laktátu v krvi, variabilitu srdeční frekvence a elektromyografii. Kromě toho bude během provádění únavového protokolu shromažďován počet opakování svalové kontrakce a její celková doba provádění.

Vzhledem k počtu sportovců, kteří tvoří univerzitní tým (n = 19), bude nutný cross-over, kdy budou všichni sportovci nejprve rozděleni do 04 předem definovaných skupin v každém podprojektu a po 7 dnech budou bude opět rozdělena.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
        • Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • házenkáři;
  • Absence muskuloskeletálního poranění v posledních třech měsících;
  • Absence protizánětlivých a/nebo analgetik 72 hodin před hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • Užívání anabolických steroidů;
  • Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
  • Užívání alkoholu a nelegálních drog v období odběru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Okamžitá LEDT Group
940nm LED přikrývka bude umístěna po celé délce bicepsu brachii na dominantní končetině bezprostředně před protokolem svalové únavy.
Přístroj: Fotobiomodulace
Použita bude LED deka 16x28 cm obsahující 160 LED a bude využívat celkovou energii na plochu 60J, s vlnovou délkou 940nm, těsně před protokolem svalové únavy a bude aplikována po celou dobu extenze bicepsu.
Experimentální: LEDT Skupina 15min
940nm LED přikrývka bude umístěna po délce biceps brachii v dominantní končetině 15 minut před protokolem svalové únavy.
Přístroj: Fotobiomodulace
Použita bude LED deka 16x28 cm obsahující 160 LED a bude využívat celkovou energii na plochu 60J, s vlnovou délkou 940nm, těsně před protokolem svalové únavy a bude aplikována po celou dobu extenze bicepsu.
Falešný srovnávač: Okamžitá falešná skupina
940nm LED přikrývka bude umístěna v celém svalu biceps brachii v dominantní končetině, avšak nebude podvázána, bez vyzařování světla, bezprostředně před protokolem svalové únavy.
Přístroj: Fotobiomodulace
Použita bude LED deka 16x28 cm obsahující 160 LED a bude využívat celkovou energii na plochu 60J, s vlnovou délkou 940nm, těsně před protokolem svalové únavy a bude aplikována po celou dobu extenze bicepsu.
Falešný srovnávač: Falešná skupina 15min
940nm LED přikrývka bude umístěna v celém svalu biceps brachii v dominantní končetině, avšak nebude podvázána, bez vyzařování světla, 15 minut před protokolem svalové únavy.
Přístroj: Fotobiomodulace
Použita bude LED deka 16x28 cm obsahující 160 LED a bude využívat celkovou energii na plochu 60J, s vlnovou délkou 940nm, těsně před protokolem svalové únavy a bude aplikována po celou dobu extenze bicepsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v počtu opakování
Časové okno: 2 roky
Tato studie byla navržena tak, aby detekovala rozdíl v počtu opakování mezi skupinami skupin po intervencích.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Photobiomodulation on Strength

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou sdílena ve formě rukopisu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení