Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lys-emitterende diode (LED) fotobiomodulationsterapi på muskeltræthed hos universitetshåndboldatleter

17. marts 2021 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Introduktion: Laserterapi med lav intensitet (LBI) er en terapeutisk modalitet med et stort antal kliniske undersøgelser i de senere år, der tager højde for dens effektivitet i vævsreparation, smertekontrol og, for nylig, til at øge ydeevnen. Det er kendt, at LED-terapi har umiddelbare virkninger. Derfor bliver det nødvendigt at analysere TLED'en i det infrarøde spektrum for akutte reaktioner på forskellige tidspunkter sammen med træthedsmodstandsevner, hjertefrekvensvariabilitet og biokemisk respons på træthed hos håndboldatleter. Formål: At analysere de akutte effekter af LED-fototerapi (940nm) på træthedsmodstand og restitution efter anstrengende øvelser af universitetsatleter. Metode: Undersøgelsesprøven vil bestå af 32 og 36 mandlige atleter for henholdsvis biceps brachii og quadriceps femoris. Atleterne vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper: Immediate TLED (TLED-I), TLED 15Min (TLED-15), Immediate Sham (Sham-I) og Sham 15Min (Sham-15). De udførte tests vil involvere bioimpedansevaluering, blodlaktat, elektromyografisk analyse og evaluering af maksimal frivillig kontraktion ved hjælp af den maksimale gentagelsestest (1RM). Således vil TLED'en blive påført på muskelgruppen, der skal evalueres, ensidigt, idet de samme tests gentages i sekvensen. Til analyse af dataene vil normalitetstest blive brugt til at verificere fordelingen og tilstrækkelige statistiske tests for passende intra- og intergruppe-sammenligninger, idet de betragtes som to faktorer i sammenligningerne, tid og gruppe. Der vil blive vedtaget et signifikansniveau på 5 %.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er et blindet randomiseret klinisk forsøg. Atleterne vil gennemgå en tidligere evaluering (dag 1) bestående af anamnese og evaluering af bioimpedansen for at analysere kropssammensætningen, vil stadig udføre evalueringen af ​​belastningen for en maksimal gentagelse. Således vil 7 dage efter (dag 2) den tidligere evaluering i tiderne umiddelbart efter og efter 15 minutter af LED-applikationen blive udført nye test. Disse vil involvere vurdering af blodlaktat, hjertefrekvensvariabilitet og elektromyografi. Derudover vil antallet af gentagelser af muskelkontraktion og dens samlede udførelsestid blive indsamlet under udførelsen af ​​træthedsprotokollen.

På grund af antallet af atleter, der udgør universitetsholdet (n = 19), vil det være nødvendigt med cross-over, hvor alle atleter i første omgang vil blive fordelt på de 04 foruddefinerede grupper i hvert delprojekt, og efter de 7 dage vil de vil blive delt igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
        • Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Håndboldudøvere;
  • Fravær af muskuloskeletal skade inden for de sidste tre måneder;
  • Fravær af antiinflammatoriske og/eller smertestillende lægemidler 72 timer før evalueringerne

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af anabolske steroider;
  • Tilstedeværelse af hjertekarsygdomme
  • Brug af alkohol og ulovlige stoffer i indsamlingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig LEDT-gruppe
940nm LED-tæppet vil blive placeret på tværs af den fulde længde af biceps brachii-musklen i det dominerende lem umiddelbart før muskeltræthedsprotokollen.
Enhed: Fotobiomodulering
Et 16x28 cm LED-tæppe indeholdende 160 LED'er vil blive brugt og vil bruge en samlet energi pr. område på 60J, med en bølgelængde på 940nm, lige før muskeltræthedsprotokollen og vil blive anvendt i hele Biceps-forlængelsen.
Eksperimentel: LEDT gruppe 15min
940nm LED-tæppet vil blive placeret på tværs af længden af ​​biceps brachii-musklen i det dominerende lem 15 minutter før muskeltræthedsprotokollen.
Enhed: Fotobiomodulering
Et 16x28 cm LED-tæppe indeholdende 160 LED'er vil blive brugt og vil bruge en samlet energi pr. område på 60J, med en bølgelængde på 940nm, lige før muskeltræthedsprotokollen og vil blive anvendt i hele Biceps-forlængelsen.
Sham-komparator: Øjeblikkelig Sham Group
940nm LED-tæppet vil blive placeret i hele biceps brachii-musklen i det dominerende lem, men det vil ikke blive ligeret, uden lysemission, umiddelbart før muskeltræthedsprotokollen.
Enhed: Fotobiomodulering
Et 16x28 cm LED-tæppe indeholdende 160 LED'er vil blive brugt og vil bruge en samlet energi pr. område på 60J, med en bølgelængde på 940nm, lige før muskeltræthedsprotokollen og vil blive anvendt i hele Biceps-forlængelsen.
Sham-komparator: Sham Group 15min
940nm LED-tæppet vil blive placeret i hele biceps brachii-musklen i det dominerende lem, men det vil ikke blive ligeret, uden lysemission, 15 minutter før protokollen for muskeltræthed.
Enhed: Fotobiomodulering
Et 16x28 cm LED-tæppe indeholdende 160 LED'er vil blive brugt og vil bruge en samlet energi pr. område på 60J, med en bølgelængde på 940nm, lige før muskeltræthedsprotokollen og vil blive anvendt i hele Biceps-forlængelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i antal gentagelser
Tidsramme: 2 år
Nærværende undersøgelse var designet til at opdage forskellen i antallet af gentagelser mellem gruppegrupperne efter interventionerne.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Photobiomodulation on Strength

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i manuskriptform

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelskade

Kliniske forsøg med Fotobiomodulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger