Vliv fotobiomodulační terapie LED (light-emitting diode) na svalovou únavu u univerzitních házenkářů
17. března 2021 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Úvod: Nízkointenzivní laserová terapie (LBI) je terapeutická modalita s velkým množstvím klinických studií v posledních letech zohledňující její účinnost při reparaci tkání, kontrole bolesti a v poslední době i ke zvýšení výkonnosti.
Je známo, že LED terapie má okamžité účinky.
Proto je u házenkářů nezbytná analýza TLED v infračerveném spektru pro akutní reakce v různých časech spolu se schopnostmi odolnosti proti únavě, variabilitou srdeční frekvence a biochemickou reakcí na únavu.
Cíl: Analyzovat akutní účinky LED fototerapie (940nm) na odolnost proti únavě a regeneraci po namáhavém cvičení univerzitních sportovců.
Metoda: Studijní vzorek se bude skládat z 32 a 36 mužů sportovců pro biceps brachii a quadriceps femoris, v daném pořadí.
Sportovci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin: Immediate TLED (TLED-I), TLED 15Min (TLED-15), Immediate Sham (Sham-I) a Sham 15Min (Sham-15).
Prováděné testy budou zahrnovat bioimpedanční hodnocení, krevní laktát, elektromyografickou analýzu a hodnocení maximální dobrovolné kontrakce pomocí testu maximálního opakování (1RM).
TLED tedy bude aplikována na svalovou skupinu, která má být hodnocena, jednostranně, přičemž stejné testy se budou v sekvenci opakovat.
Pro analýzu dat bude použit test normality k ověření distribuce a adekvátní statistické testy pro vhodná vnitroskupinová a meziskupinová srovnání, přičemž se při srovnání zvažují dva faktory, čas a skupina.
Bude přijata hladina významnosti 5 %.
Přehled studie
Detailní popis
Jde o zaslepenou randomizovanou klinickou studii. Sportovci projdou předchozím hodnocením (1. den) složeným z anamnézy a hodnocení bioimpedance k analýze tělesného složení, stále budou provádět hodnocení zátěže pro maximální opakování. Tedy 7 dní po (den 2) předchozího vyhodnocení v časech bezprostředně po a po 15 minutách aplikace LED budou provedeny nové testy. Ty budou zahrnovat hodnocení hladiny laktátu v krvi, variabilitu srdeční frekvence a elektromyografii. Kromě toho bude během provádění únavového protokolu shromažďován počet opakování svalové kontrakce a její celková doba provádění.
Vzhledem k počtu sportovců, kteří tvoří univerzitní tým (n = 19), bude nutný cross-over, kdy budou všichni sportovci nejprve rozděleni do 04 předem definovaných skupin v každém podprojektu a po 7 dnech budou bude opět rozdělena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- házenkáři;
- Absence muskuloskeletálního poranění v posledních třech měsících;
- Absence protizánětlivých a/nebo analgetik 72 hodin před hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Užívání anabolických steroidů;
- Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
- Užívání alkoholu a nelegálních drog v období odběru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitá LEDT Group
940nm LED přikrývka bude umístěna po celé délce bicepsu brachii na dominantní končetině bezprostředně před protokolem svalové únavy.
|
Použita bude LED deka 16x28 cm obsahující 160 LED a bude využívat celkovou energii na plochu 60J, s vlnovou délkou 940nm, těsně před protokolem svalové únavy a bude aplikována po celou dobu extenze bicepsu.
|
|
Experimentální: LEDT Skupina 15min
940nm LED přikrývka bude umístěna po délce biceps brachii v dominantní končetině 15 minut před protokolem svalové únavy.
|
Použita bude LED deka 16x28 cm obsahující 160 LED a bude využívat celkovou energii na plochu 60J, s vlnovou délkou 940nm, těsně před protokolem svalové únavy a bude aplikována po celou dobu extenze bicepsu.
|
|
Falešný srovnávač: Okamžitá falešná skupina
940nm LED přikrývka bude umístěna v celém svalu biceps brachii v dominantní končetině, avšak nebude podvázána, bez vyzařování světla, bezprostředně před protokolem svalové únavy.
|
Použita bude LED deka 16x28 cm obsahující 160 LED a bude využívat celkovou energii na plochu 60J, s vlnovou délkou 940nm, těsně před protokolem svalové únavy a bude aplikována po celou dobu extenze bicepsu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina 15min
940nm LED přikrývka bude umístěna v celém svalu biceps brachii v dominantní končetině, avšak nebude podvázána, bez vyzařování světla, 15 minut před protokolem svalové únavy.
|
Použita bude LED deka 16x28 cm obsahující 160 LED a bude využívat celkovou energii na plochu 60J, s vlnovou délkou 940nm, těsně před protokolem svalové únavy a bude aplikována po celou dobu extenze bicepsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v počtu opakování
Časové okno: 2 roky
|
Tato studie byla navržena tak, aby detekovala rozdíl v počtu opakování mezi skupinami skupin po intervencích.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Photobiomodulation on Strength
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data budou sdílena ve formě rukopisu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .