Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van light-emitting diode (LED) fotobiomodulatietherapie op spiervermoeidheid bij universitaire handbalatleten

17 maart 2021 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Inleiding: Lasertherapie met lage intensiteit (LBI) is een therapeutische modaliteit met een groot aantal klinische onderzoeken in de afgelopen jaren, rekening houdend met de doeltreffendheid ervan bij weefselherstel, pijnbestrijding en, meer recentelijk, om de prestaties te verbeteren. Het is bekend dat LED-therapie direct effect heeft. Daarom is het noodzakelijk om de TLED in het infraroodspectrum te analyseren op acute reacties op verschillende tijdstippen, samen met de weerstand tegen vermoeidheid, hartslagvariabiliteit en biochemische reactie op vermoeidheid bij handbalatleten. Doelstelling: Analyse van de acute effecten van LED-fototherapie (940nm) op de weerstand tegen vermoeidheid en het herstel na zware inspanningen van universiteitsatleten. Methode: De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 32 en 36 mannelijke atleten, respectievelijk voor biceps brachii en quadriceps femoris. De atleten worden willekeurig ingedeeld in vier groepen: Onmiddellijke TLED (TLED-I), TLED 15Min (TLED-15), Onmiddellijke Sham (Sham-I) en Sham 15Min (Sham-15). De uitgevoerde tests omvatten bio-impedantie-evaluatie, bloedlactaat, elektromyografische analyse en evaluatie van maximale vrijwillige contractie door middel van de maximale herhalingstest (1RM). De TLED wordt dus eenzijdig toegepast op de te evalueren spiergroep, waarbij dezelfde tests in de reeks worden herhaald. Voor analyse van de gegevens zal een normaliteitstest worden gebruikt om de verdeling te verifiëren en adequate statistische tests voor de juiste intra- en intergroepsvergelijkingen, die worden beschouwd als twee factoren in de vergelijkingen, tijd en groep. Er wordt een significantieniveau van 5% gehanteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het is een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie. De atleten ondergaan een eerdere evaluatie (dag 1) bestaande uit anamnese en evaluatie van de bio-impedantie om de lichaamssamenstelling te analyseren, en zullen nog steeds de evaluatie van de belasting uitvoeren voor een maximale herhaling. Zo worden 7 dagen na (dag 2) de vorige evaluatie in de tijden direct na en na 15 minuten van de LED-toepassing nieuwe tests uitgevoerd. Deze omvatten beoordeling van bloedlactaat, hartslagvariabiliteit en elektromyografie. Bovendien zal tijdens de uitvoering van het vermoeidheidsprotocol het aantal herhalingen van spiercontractie en de totale uitvoeringstijd worden verzameld.

Vanwege het aantal atleten dat deel uitmaakt van het universitaire team (n = 19), is cross-over nodig, waarbij alle atleten in eerste instantie worden verdeeld over de 04 vooraf gedefinieerde groepen in elk subproject, en na de 7 dagen zullen ze wordt weer verdeeld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
        • Universidade de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • handbalbeoefenaars;
  • Afwezigheid van letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen drie maanden;
  • Afwezigheid van ontstekingsremmende en / of pijnstillende medicijnen 72 uur vóór de evaluaties

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van anabole steroïden;
  • Aanwezigheid van hart- en vaatziekten
  • Gebruik van alcohol en illegale drugs tijdens de verzamelperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Onmiddellijke LEDT Groep
De 940nm LED-deken wordt vlak voor het spiervermoeidheidsprotocol over de volledige lengte van de biceps brachii-spier in het dominante ledemaat geplaatst.
Apparaat: Fotobiomodulatie
Een LED-deken van 16x28 cm met 160 LED's zal worden gebruikt en zal een totale energie per gebied van 60 J gebruiken, met een golflengte van 940 nm, net voor het spiervermoeidheidsprotocol en zal worden toegepast in de hele Biceps-extensie.
Experimenteel: LEDT Groep 15Min
De 940nm LED-deken wordt 15 minuten voor het spiervermoeidheidsprotocol over de lengte van de biceps brachii-spier in het dominante ledemaat geplaatst.
Apparaat: Fotobiomodulatie
Een LED-deken van 16x28 cm met 160 LED's zal worden gebruikt en zal een totale energie per gebied van 60 J gebruiken, met een golflengte van 940 nm, net voor het spiervermoeidheidsprotocol en zal worden toegepast in de hele Biceps-extensie.
Sham-vergelijker: Onmiddellijke schijngroep
De 940nm LED-deken wordt door de biceps brachii-spier in het dominante ledemaat geplaatst, maar wordt niet geligeerd, zonder lichtemissie, direct voorafgaand aan het protocol voor spiervermoeidheid.
Apparaat: Fotobiomodulatie
Een LED-deken van 16x28 cm met 160 LED's zal worden gebruikt en zal een totale energie per gebied van 60 J gebruiken, met een golflengte van 940 nm, net voor het spiervermoeidheidsprotocol en zal worden toegepast in de hele Biceps-extensie.
Sham-vergelijker: Sham-groep 15min
De 940nm LED-deken wordt door de biceps brachii-spier in het dominante ledemaat geplaatst, maar wordt 15 minuten voor het protocol van spiervermoeidheid niet geligeerd, zonder lichtemissie.
Apparaat: Fotobiomodulatie
Een LED-deken van 16x28 cm met 160 LED's zal worden gebruikt en zal een totale energie per gebied van 60 J gebruiken, met een golflengte van 940 nm, net voor het spiervermoeidheidsprotocol en zal worden toegepast in de hele Biceps-extensie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in aantal herhalingen
Tijdsspanne: 2 jaar
De huidige studie was ontworpen om het verschil in het aantal herhalingen tussen de groepsgroepen na de interventies te detecteren.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Sao Paulo

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Photobiomodulation on Strength

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen in manuscriptvorm worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen