Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých dietních vláken na dobu vyprazdňování žaludku a průchodu střevem u zdravých dobrovolníků

15. září 2025 aktualizováno: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Trávicí proces začíná v ústech a pokračuje v žaludku a střevech. V žaludku se potrava mísí se žaludečními šťávami, které tvoří tráveninu. Pro smíchání potravy se žaludeční šťávou a také pro zajištění vyprázdnění žaludku (GE) jsou pohyby žaludku velmi důležité. Doba průchodu střevem je chápána jako kombinace GE, doby průchodu tenkým střevem a doby průchodu tlustým střevem. Složení stravy (obsah lipidů a bílkovin) má přímý vliv na dobu průchodu střevem v důsledku stimulace sekrece hormonů, cholecystokininu a gastrinu, které působí na snížení rychlosti GE. V této souvislosti je také pozorován významný vliv dietní vlákniny na rychlost GE. Navzdory všem znalostem o dietní vláknině mají informace o těchto sloučeninách stále mnoho kontroverzí. Vzhledem k obtížnosti nalezení sloučenin, které by zapadaly pouze do jedné konkrétní kategorie (viskózní, fermentovatelné nebo prebiotické), je obtížné stanovit koncepci, která nejlépe definuje, co jsou dietní vláknina. Komise CODEX Alimentarius v roce 2009 definovala dietní vlákninu jako sacharidové polymery složené z deseti nebo více monomerních jednotek této makroživiny, které nejsou hydrolyzovány enzymy v lidském střevě. Dietní vlákninu lze rozdělit na nerozpustnou a rozpustnou podle schopnosti vázat se na molekuly vody a vytvářet gely. Rozpustná vláknina, zejména ta, která je klasifikována jako prebiotická, je ve střevě fermentována bakteriemi, což vede ke vzniku mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA). SCFA stimuluje produkci a sekreci PYY a GLP-1 jsou spojeny s inhibicí motility žaludku. Vzhledem k důležitosti znalosti doby průchodu střevem bylo vyvinuto několik metod, ale zlatým standardem pro tuto analýzu je scintigrafie. Vzhledem k výše uvedenému a kontroverzím přítomným v literatuře o dietní vláknině byl nedostatek studií s cílem vyhodnotit vliv různých dietních vláken na dobu průchodu střevem. Tato studie ukazuje, že je důležité pomoci objasnit chování různých dietních vláken v době průchodu střevem a nabízí údaje pro správné a bezpečné použití dietní vlákniny v různých klinických situacích. Hypotézou této studie je, že částečně hydrolyzovaná guarová guma zpomaluje vyprazdňování žaludku a střevní průchod, přičemž tento účinek nebyl pozorován u fruktooligosacharidů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci;
  • Obě pohlaví;
  • Věkové rozmezí: Od 18 do 40 let
  • Dobrovolníci, kteří nemají omezení lepku nebo vajec
  • Žádná anamnéza nebo diagnóza gastrointestinálních onemocnění;
  • Neprodělal nedávné operace, které by ohrozily dobu průchodu střevem a/nebo vyprazdňování žaludku.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci, kteří užívali prebiotické, probiotické a/nebo symbiotické dobrovolníky alespoň 10 dní před dnem studie;
  • Dobrovolníci s diagnózou hypotyreózy a/nebo diabetu nebo ti, kteří hlásili hypoglykémii a netolerovali půst;
  • Ženy byly dotazovány na těhotenství, podezření na těhotenství, používání antikoncepčních metod a menstruační cyklus. Pokud na základě těchto otázek existovala jakákoli možnost otěhotnění, byla dobrovolnice ze studie vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fructooligosacharid
Všech 25 dobrovolníků obdrželo sendvič obsahující 20 gramů fructooligosacharidu
Doplněk stravy: Rozpustná dietní vláknina
Všech 25 přijatých dobrovolníků bylo odděleno po dobu 7 dnů vymývání, jeden obsahoval maltodextrin (kontrola), frutooligosacharid nebo guarovou gumu částečně hydrolyzovanou náhodným způsobem. Jako částečně hydrolyzovaná guarová guma a fruktooligosacharid, rozpustná dietní vláknina, která se v těle projevuje různými způsoby.
Ostatní jména:
  • Prebiotikum
  • Částečně hydrolyzovaná guarová guma
Experimentální: Částečně hydrolyzovaná guarová guma
Všech 25 dobrovolníků obdrželo sendvič obsahující 20 gramů částečně hydrolyzované guarové gumy
Doplněk stravy: Rozpustná dietní vláknina
Všech 25 přijatých dobrovolníků bylo odděleno po dobu 7 dnů vymývání, jeden obsahoval maltodextrin (kontrola), frutooligosacharid nebo guarovou gumu částečně hydrolyzovanou náhodným způsobem. Jako částečně hydrolyzovaná guarová guma a fruktooligosacharid, rozpustná dietní vláknina, která se v těle projevuje různými způsoby.
Ostatní jména:
  • Prebiotikum
  • Částečně hydrolyzovaná guarová guma
Komparátor placeba: Maltodextrin
Všech 25 dobrovolníků obdrželo sendvič obsahující 20 gramů maltodextrinu
Doplněk stravy: Rozpustná dietní vláknina
Všech 25 přijatých dobrovolníků bylo odděleno po dobu 7 dnů vymývání, jeden obsahoval maltodextrin (kontrola), frutooligosacharid nebo guarovou gumu částečně hydrolyzovanou náhodným způsobem. Jako částečně hydrolyzovaná guarová guma a fruktooligosacharid, rozpustná dietní vláknina, která se v těle projevuje různými způsoby.
Ostatní jména:
  • Prebiotikum
  • Částečně hydrolyzovaná guarová guma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vyprázdnění žaludku a doba průchodu střevem
Časové okno: Po 3. dni protokolu
Vliv vláken na vyprazdňování žaludku a dobu průchodu střevem se hodnotí poté, co dobrovolník požije 3 moduly v různých dnech.
Po 3. dni protokolu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace střevních hormonů
Časové okno: Až 3 týdny po ukončení protokolu
Dávkování sérových koncentrací
Až 3 týdny po ukončení protokolu
Porovnejte doby vyprazdňování žaludku a střevního průchodu mezi typy vlákniny
Časové okno: Až 3 týdny po ukončení protokolu
Porovnat, jak vlákna ovlivnila dobu vyprazdňování žaludku a střevního tranzitu
Až 3 týdny po ukončení protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAAE: 85797918.1.0000.5149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení