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Auswirkungen verschiedener Ballaststoffe auf die Magenentleerungszeit und den Darmtransit gesunder Probanden

15. September 2025 aktualisiert von: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Der Verdauungsprozess beginnt im Mund und folgt im Magen und Darm. Im Magen wird die Nahrung mit den Magensäften vermischt und bildet den Speisebrei. Um die Nahrung mit dem Magensaft zu vermischen sowie für die Magenentleerung (GE) zu sorgen, sind die Bewegungen des Magens von großer Bedeutung. Unter Darmpassage versteht man die Kombination von GE, Dünndarmpassage und Kolonpassagezeit. Die Zusammensetzung der Nahrung (Lipid- und Proteingehalt) übt aufgrund der Stimulierung der Hormonsekretion, Cholecystokinin bzw. Gastrin, einen direkten Einfluss auf die Darmpassagezeit aus, die wirken, um die GE-Geschwindigkeit zu verringern. In diesem Zusammenhang wird auch ein wichtiger Einfluss von Ballaststoffen auf die GE-Geschwindigkeit beobachtet. Bei allem Wissen über Ballaststoffe sind die Angaben zu solchen Verbindungen noch immer umstritten. Aufgrund der Schwierigkeit, Verbindungen zu finden, die nur in eine bestimmte Kategorie (viskos, fermentierbar oder präbiotisch) passen, ist es schwierig, ein Konzept zu entwickeln, das am besten definiert, was Ballaststoffe sind. Die CODEX-Alimentarius-Kommission definierte Ballaststoffe im Jahr 2009 als Kohlenhydratpolymere, die aus zehn oder mehr Monomereinheiten dieses Makronährstoffs bestehen und nicht durch Enzyme im menschlichen Darm hydrolysiert werden. Ballaststoffe können nach ihrer Fähigkeit, sich an Wassermoleküle zu binden und Gele zu bilden, in unlösliche und lösliche Ballaststoffe eingeteilt werden. Lösliche Ballaststoffe, insbesondere solche, die als Präbiotika eingestuft werden, werden im Darm von Bakterien fermentiert, wodurch kurzkettige Fettsäuren (SCFA) entstehen. Das SCFA stimuliert die Produktion und Sekretion von PYY und GLP-1 sind mit der Hemmung der Magenmotilität verbunden. Da es wichtig ist, die Darmpassagezeit zu kennen, wurden mehrere Methoden entwickelt, aber die Szintigraphie ist die Goldstandardtechnik für diese Analyse. Angesichts des oben Gesagten und der Kontroversen in der Literatur zu den Ballaststoffen gab es einen Mangel an Studien mit dem Ziel, die Auswirkungen verschiedener Ballaststoffe auf die Darmpassage zu bewerten. Diese Studie erweist sich als relevant, um das Verhalten verschiedener Ballaststoffe während der Darmpassage aufzuklären, und bietet Daten für die korrekte und sichere Verwendung von Ballaststoffen in verschiedenen klinischen Situationen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass das teilweise hydrolysierte Guarkernmehl die Zeit der Magenentleerung und der Darmpassage verzögert, da dieser Effekt für Fructooligosaccharide nicht beobachtet wird

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige;
  • Beide Geschlechter;
  • Altersspanne: Von 18 bis 40 Jahren
  • Freiwillige, die keine Gluten- oder Eierbeschränkung haben
  • Keine Vorgeschichte oder Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen;
  • Hatte sich kürzlich keiner Operation unterzogen, die die Darmpassage und / oder die Magenentleerung beeinträchtigte.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, die mindestens 10 Tage vor dem Studientag präbiotische, probiotische und / oder symbiotische Freiwillige verwendet haben;
  • Freiwillige, bei denen Hypothyreose und / oder Diabetes diagnostiziert wurden oder die über Hypoglykämie und keine Fastentoleranz berichteten;
  • Frauen wurden zu Schwangerschaft, Verdacht auf Schwangerschaft, Anwendung von Verhütungsmethoden und Menstruationszyklus befragt. Wenn aufgrund dieser Fragen die Möglichkeit einer Schwangerschaft bestand, wurde die Freiwillige von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fructooligosaccharid
Alle 25 Freiwilligen erhielten das Sandwich mit 20 Gramm Fructooligosaccharid
Nahrungsergänzungsmittel: Lösliche Ballaststoffe
Alle 25 erhaltenen Freiwilligen wurden für eine 7-tägige Auswaschung getrennt, wobei einer Maltodextrin (Kontrolle), Frtooligossacharid oder Guarkernmehl teilweise auf randomisierte Weise hydrolysierte. B. das teilweise hydrolysierte Guarkernmehl und Fructooligosaccharide, lösliche Ballaststoffe, die im Körper unterschiedliche Verhaltensweisen zeigen.
Andere Namen:
  • Präbiotikum
  • Teilweise hydrolysiertes Guarkernmehl
Experimental: Teilweise hydrolysiertes Guargummi
Alle 25 Freiwilligen erhielten das Sandwich mit 20 Gramm teilweise hydrolysierten Guargummi
Nahrungsergänzungsmittel: Lösliche Ballaststoffe
Alle 25 erhaltenen Freiwilligen wurden für eine 7-tägige Auswaschung getrennt, wobei einer Maltodextrin (Kontrolle), Frtooligossacharid oder Guarkernmehl teilweise auf randomisierte Weise hydrolysierte. B. das teilweise hydrolysierte Guarkernmehl und Fructooligosaccharide, lösliche Ballaststoffe, die im Körper unterschiedliche Verhaltensweisen zeigen.
Andere Namen:
  • Präbiotikum
  • Teilweise hydrolysiertes Guarkernmehl
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Alle 25 Freiwilligen erhielten das Sandwich mit 20 Gramm Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Lösliche Ballaststoffe
Alle 25 erhaltenen Freiwilligen wurden für eine 7-tägige Auswaschung getrennt, wobei einer Maltodextrin (Kontrolle), Frtooligossacharid oder Guarkernmehl teilweise auf randomisierte Weise hydrolysierte. B. das teilweise hydrolysierte Guarkernmehl und Fructooligosaccharide, lösliche Ballaststoffe, die im Körper unterschiedliche Verhaltensweisen zeigen.
Andere Namen:
  • Präbiotikum
  • Teilweise hydrolysiertes Guarkernmehl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerungszeit und Darmpassagezeit
Zeitfenster: Nach dem 3. Tag des Protokolls
Der Einfluss der Ballaststoffe auf die Magenentleerungs- und Darmpassagezeit wird bewertet, nachdem der Freiwillige die Einnahme der 3 Module an verschiedenen Tagen durchführt.
Nach dem 3. Tag des Protokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hormonkonzentrationen im Darm
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen nach Beendigung des Protokolls
Dosierung von Serumkonzentrationen
Bis zu 3 Wochen nach Beendigung des Protokolls
Vergleichen Sie die Magenentleerungs- und Darmpassagezeiten zwischen Ballaststoffarten
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen nach Beendigung des Protokolls
Um zu vergleichen, wie die Ballaststoffe den Zeitpunkt der Magenentleerung und Darmpassage beeinflussen
Bis zu 3 Wochen nach Beendigung des Protokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Minas Gerais

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAAE: 85797918.1.0000.5149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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