Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eskalace/expanze dávky RMC-4630 a kobimetinibu u recidivujících/refrakterních pevných nádorů a RMC-4630 a osimertinibu u EGFR pozitivního lokálně pokročilého/metastatického NSCLC

31. května 2023 aktualizováno: Revolution Medicines, Inc.

Otevřená, otevřená, multicentrická studie fáze 1b/2 kombinace RMC-4630 a kobimetinibu u dospělých účastníků s recidivujícími/refrakterními pevnými nádory a studie fáze 1b RMC-4630 s osimertinibem u účastníků S pozitivní mutací EGFR, lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetické (PK) a farmakodynamické (PD) profily RMC-4630 a kobimetinibu u dospělých účastníků s relabujícími/refrakterními solidními nádory se specifickými genomickými aberacemi a identifikovat doporučenou fázi 2 dávka (RP2D); a vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetické (PK) a farmakodynamické (PD) profily RMC-4630 a osimertinibu u dospělých účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC s pozitivní mutací EGFR.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato otevřená studie fáze 1b/2 s eskalací dávky a rozšiřováním dávky je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a maximální tolerovanou dávku (MTD) a doporučenou dávku fáze 2 (RP2D) RMC-4630 v kombinaci s kobimetinibem u účastníků s relapsem /refrakterní pevné nádory; a RMC-4630 v kombinaci s osimertinibem u dospělých účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC s pozitivní mutací EGFR.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
113

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center - PPDS
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine - Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UC San Francisco - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma - Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Cancer Institute, Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute - Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Dell Seton Medical Center at University of Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pouze pro RMC-4630 + Cobimetinib – Účastníci, kteří mají pokročilé solidní nádory, které selhaly, netolerují nebo jsou považovány za nezpůsobilé pro standardní protinádorovou léčbu včetně schválených léků pro onkogenní ovladače v jejich typu nádoru.
  • Pouze pro RMC-4630 + Osimertinib – lokálně pokročilý nebo metastazující EGFR mutantní NSCLC, který není vhodný pro kurativní operaci nebo radioterapii
  • Pouze pro RMC-4630 + Cobimetinib – Účastníci musí mít jednu z následujících genotypových aberací: mutace a amplifikace KRAS, mutace BRAF třídy 3 nebo mutace NF1 LOF
  • Pouze pro RMC-4630 + Osimertinib - Důkaz radiologické dokumentace progrese při monoterapii osimertinibem nebo režimu obsahujícím osimertinib. Účastníci by neměli být zkoušejícím považováni za současné kandidáty na EGFR TKI 1. generace.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  • Přiměřená hematologická, jaterní a renální funkce
  • Schopnost poskytnout podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF). Ochotný a schopný sestavit se studijními požadavky a omezeními
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů
  • Ženy ve fertilním věku a muži s partnerkami ve fertilním věku musí splňovat kritéria účinné antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

  • Primární nádory centrálního nervového systému (CNS).
  • Známé nebo suspektní leptomeningeální nebo mozkové metastázy nebo komprese míchy.
  • Pouze pro RMC-4630 + rameno s osimertinibem – známé nebo předpokládané malobuněčné, skvamózní nebo pleomorfní transformace plic
  • Klinicky významné onemocnění srdce
  • Aktivní, klinicky významné intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonitida
  • Anamnéza nebo současný důkaz odchlípení pigmentového epitelu sítnice (RPED), centrální serózní retinopatie, okluze retinální žíly (RVO) nebo predisponující faktory k RPED nebo RVO
  • Známá infekce HIV nebo infekce aktivní/chronickou hepatitidou B nebo C.
  • Jakýkoli jiný nestabilní nebo klinicky významný souběžný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil bezpečnost účastníka, ovlivnil jeho očekávané přežití do konce účasti ve studii a/nebo ovlivnil jeho schopnost dodržovat protokol před /souběžná terapie
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: RMC-4630 a kobimetinib
RMC-4630 a Cobimetinib pro perorální podání
Lék: RMC-4630
RMC-4630 pro perorální podání
Lék: Kobimetinib
Kobimetinib k perorálnímu podání
Ostatní jména:
  • GDC-0973, XL518
Experimentální: RMC-4630 a Osimertinib
RMC-4630 a Osimertinib pro perorální podání
Lék: RMC-4630
RMC-4630 pro perorální podání
Lék: Lék: Osimertinib
Osimertinib k perorálnímu podání
Ostatní jména:
  • AZD9291
  • Tagrisso

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE).
Časové okno: AE byly shromažďovány od začátku intervence do 30 dnů po posledním dni užívání studovaného léku. Účastníci byli sledováni/posuzováni z hlediska nežádoucích účinků po dobu maximálně 17 měsíců, což zahrnuje maximální dobu léčby 16 měsíců.
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, dočasně spojená s užíváním léčiva / hodnoceného produktu, ať už se to považuje za související s intervencí studie či nikoli. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s užíváním léčivého přípravku nebo postupem stanoveným protokolem, bez ohledu na to, zda souvisí s léčivým přípravkem či nikoli. produktem nebo protokolem specifikovaným postupem. Jakékoli zhoršení již existujícího stavu, které bylo dočasně spojeno s používáním produktu (produktů) sponzora, bylo také AE. Všechny AE a SAE budou shromažďovány od začátku zásahu do bezpečnostní návštěvy nebo EOT návštěvy, podle toho, co nastane později. Počet účastníků s hodnocením bezpečnosti, kteří prodělali alespoň jednu AE související s léčbou, byl uveden podle protokolu.
AE byly shromažďovány od začátku intervence do 30 dnů po posledním dni užívání studovaného léku. Účastníci byli sledováni/posuzováni z hlediska nežádoucích účinků po dobu maximálně 17 měsíců, což zahrnuje maximální dobu léčby 16 měsíců.
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Cyklus 1: Den studie 1 – Den studie 28 (28 dní)
Jakékoli toxicity vyskytující se během období pozorování DLT (cyklus 1), které byly považovány za léčbu studie R/T, včetně AEs GR4; GR3 febrilní neutropenie nebo krvácení; GR3 trombocytopenie s klinicky významným krvácením; GR ≥2 pneumonitida; GR3 hypertenze nebo vyrážka, která se nezlepšuje nebo zůstává nekontrolovaná po dobu >5 nebo více dnů navzdory maximální podpůrné péči; GR3 nehematologické AE, které zůstávají nekontrolované po dobu > 72 hodin navzdory maximální podpůrné péči; Současné zvýšení AST nebo ALT > 3 × ULN a celkový bilirubin > 2 × ULN nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,5 při absenci cholestázy a jiných příčin; Prodloužení QTcF stupně 3 na základě trojitého EKG; Ejekční frakce <50 % s absolutním poklesem >10 % od výchozí hodnoty; Okluze retinální žíly jakéhokoli stupně; 50% nebo méně intenzity dávky RMC4630 a/nebo kobimetnibu nebo osimertinibu kvůli toxicitě související se studovaným lékem. Další podrobnosti naleznete v protokolu.
Cyklus 1: Den studie 1 – Den studie 28 (28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Maximální plazmatická koncentrace RMC-4630 a kobimetinibu nebo RMC-4630 a osimertinibu
0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Tmax
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace RMC-4630 a kobimetinibu nebo RMC-4630 a osimertinibu
0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace RMC-4630 a kobimetinibu nebo RMC-4630 a osimertinibu
0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Akumulační poměr
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Poměr AUC (C1D15 versus C1D1) RMC-4630 a kobimetinibu nebo RMC-4630 a osimertinibu
0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Hodnocení odpovědi probíhá od začátku intervence do data zdokumentované progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo data následné terapie, podle toho, co nastane dříve.
Doba trvání odpovědi RMC-4630 a kobimetinibu nebo RMC-4630 a osimertinibu podle RECIST v1.1
Hodnocení odpovědi probíhá od začátku intervence do data zdokumentované progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo data následné terapie, podle toho, co nastane dříve.
t1/2
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Eliminační poločas RMC-4630 a kobimetinibu nebo RMC-4630 a osimertinibu
0, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 hodin po dávce v 1. cyklu, 1. den a 1. cyklu, 15. den
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Hodnocení odpovědi probíhá od začátku intervence do data zdokumentované progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo data následné terapie, podle toho, co nastane dříve.
ORR je definován jako podíl účastníků, kteří dosáhli CR nebo PR podle RECIST v1.1. Byl odvozen ORR a odpovídající 95% oboustranný interval spolehlivosti.
Hodnocení odpovědi probíhá od začátku intervence do data zdokumentované progrese onemocnění podle RECIST 1.1 nebo data následné terapie, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Revolution Medicines, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Sanofi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Revolution Medicines, Inc., Revolution Medicines, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RMC-4630-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení