Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinematické vyrovnání ve srovnání s technikami mechanického vyrovnání pro operaci totální náhrady kolena (KARMA) (KARMA)

30. března 2021 aktualizováno: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Totální náhrada kolenního kloubu (TKR) je kostní a měkký tkáňový zákrok a velká pozornost byla věnována uspořádání komponent, které lze poměrně snadno kvantifikovat. V poslední době byly značné prostředky ve zdravotnictví věnovány vývoji a používání počítačové navigace a přístrojových systémů specifických pro pacienta, které dosahují neutrálního mechanického vyrovnání. Nicméně konvenční předpoklad, že mechanicky zarovnaná TKR vede k nejlepšímu přežití implantátu, byl zpochybněn. Ačkoli mechanicky zarovnaný TKR zlepšuje funkci, 20 % pacientů zůstává podle zpráv z Kanady, Anglie a Walesu nespokojených.

Ve snaze zlepšit spokojenost pacientů nedávný vývoj zahrnoval individualizaci zarovnání komponent s cílem dosáhnout preartritického zarovnání prostřednictvím obnovení os rotace, což je technika nazývaná kinematické zarovnání (KA). Výsledky kinematického zarovnání byly hodnoceny v sérii případů, ale zatím pouze jedna randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) [Digital Object Identifier (DOI)10.1302/0301-620X.96B7.32812 Publikováno 1. července 2014] provedené v USA porovnalo klinické výsledky kinematického zarovnání pomocí nástrojů specifických pro pacienta s tradiční technikou mechanického zarovnání, což prokázalo podstatný přínos v pooperační úlevě od bolesti a funkci pacienta. Pro přímé srovnání mezi kinematicky zarovnanými a mechanicky zarovnanými chirurgickými technikami pro totální náhradu kolenního kloubu by proto výzkumníci rádi provedli pilotní studii před rozsáhlejším RCT a přijali kohortu 15 pacientů podstupujících kinematicky zarovnanou TKR. Vyšetřovatelé použijí stejné zařízení, jaké bylo použito v předchozí mechanicky zarovnané studii provedené v naší nemocnici (REC ref: 12/NE/0293 Attune, DePuy, Varšava IN, u 35 pacientů na základě stejných kritérií způsobilosti, kteří budou fungovat jako kontroly ), což umožní odhadnout směrodatnou odchylku v kontrolním rameni v rámci přípravy na větší RCT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aby bylo možné provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) porovnávající účinnost kinematického zarovnání oproti konvenčnímu mechanickému vyrovnání pro totální náhradu kolenního kloubu, bylo nutné provést důkladné posouzení očekávané směrodatné odchylky primární výsledné míry (Oxford Knee Score [OKS]) v musí být provedeny obě větve navrhované RCT, proto tato pilotní studie.

Chcete-li zjistit, zda došlo ke zlepšení pooperačních výsledků ve vyšetřovací větvi pomocí následujících výsledků hlášených pacientem: Výkon kolenního implantátu (PKIP – před a po chirurgickém zákroku), výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), skóre společnosti Knee (KSS), hluk v koleni a skóre bolesti v přední části kolene a skóre kvality života EQ-5D, které bude dokončeno na začátku (před operací) a po operaci za 6 týdnů (normální klinické sledování), 1 rok (normální klinické sledování) a 2 roky . Kromě toho budou současně pořízeny rentgenové snímky kolena (AP, laterální a skyline). Tyto výsledky jsou totožné s údaji shromážděnými v předchozí mechanicky zarovnané studii, která bude použita jako kontrolní rameno.

Velká pozornost byla věnována uspořádání komponent totální náhrady kolenního kloubu (TKR) a toto je relativně snadno kvantifikovatelné, zejména v koronální rovině. Avšak v důsledku vývoje a používání počítačové navigace a přístrojových systémů specifických pro pacienta, které dosahují neutrálního mechanického vyrovnání, byl konvenční předpoklad, že mechanicky zarovnané TKR vede k nejlepšímu přežití implantátu, zpochybněn. Ačkoli mechanicky zarovnaný TKR zlepšuje funkci, 20 % pacientů zůstává podle zpráv z Kanady, Anglie a Walesu nespokojených. Vztah mezi odlehlými kategoriemi končetiny a přežitím implantátu u primární totální náhrady kolenního kloubu je po 15 letech slabý (obrácený směrem dovnitř ke střední čáře těla v abnormální míře) a valgózní (vytočený ven) odlehlými kategoriemi končetiny. Ponechání končetiny, kolena nebo tibiální komponenty v přirozeném rozsahu varus nesnižuje přežití implantátu ve 3, 5, 7 a 10 letech.

S rozvojem individualizace zarovnání komponent a cílem dosáhnout preartritického zarovnání prostřednictvím obnovy os rotace prokázala technika kinematického zarovnání v sérii případů a jedné RCT v USA podstatný přínos v úlevě od bolesti a funkčnosti pooperačních pacientů. .

Pro přímé srovnání mezi kinematicky zarovnanými a mechanicky zarovnanými chirurgickými technikami pro totální náhradu kolenního kloubu provedou výzkumníci pilotní studii před rozsáhlejším RCT a naberou kohortu 15 pacientů podstupujících kinematicky zarovnanou TKR. Vyšetřovatelé použijí stejné zařízení, jaké bylo použito v předchozí mechanicky zarovnané studii provedené v naší nemocnici (REC ref: 12/NE/0293 Attune, DePuy, Varšava IN, u 35 pacientů na základě stejných kritérií způsobilosti, kteří budou fungovat jako kontroly ), což umožní odhadnout směrodatnou odchylku v kontrolním rameni v rámci přípravy na větší RCT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Shropshire
      • Gobowen, Shropshire, Spojené království, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku od 22 do 80 let včetně
  • Diagnostika nezánětlivého degenerativního onemocnění kloubů
  • Vhodný kandidát pro cementovanou primární totální endoprotézu kolena
  • Dobrovolný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Subjekt momentálně není upoután na lůžko
  • Schopnost porozumět (podle názoru klinického zkoušejícího) klinické zkoušce a spolupracovat na ní
  • Subjekt je schopen pohodlně mluvit, číst a rozumět otázkám

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou březí nebo kojící
  • Kontralaterální koleno již bylo zařazeno do studie
  • Předchozí částečná náhrada kolenního kloubu (jednokompartmentální, bikompartmentální nebo patelofemorální náhrada kloubu), patelektomie, vysoká tibiální osteotomie nebo primární TKA v ​​postiženém koleni
  • Kontralaterální amputace
  • V současné době pociťuji radikulární bolest páteře
  • Účastnil se studie s hodnoceným produktem v posledních 3 měsících
  • V současné době se účastní jakýchkoli soudních sporů o zranění osob, lékařsko-právních nebo zaměstnaneckých nároků na odškodnění
  • Známý uživatel drog nebo alkoholu nebo psychická porucha, která by mohla ovlivnit jejich schopnost vyplňovat dotazníky hlášené pacienty
  • Diagnostikována fibromyalgie, která je v současné době léčena léky na předpis
  • Významné neurologické nebo muskuloskeletální poruchy nebo onemocnění, které mohou nepříznivě ovlivnit chůzi nebo nosnost (např. svalová dystrofie, roztroušená skleróza, Charcotova choroba)
  • Trpící zánětlivou artritidou (např. revmatoidní artritida, juvenilní revmatoidní artritida, psoriatická artritida, systémový lupus erythematodes
  • Zdravotní stav s předpokládanou délkou života méně než 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kinematické rameno
Kinematické zarovnání pro operaci TKR
Jiný: Kinematické zarovnání pro operaci totální náhrady kolena
Použití kinematického zarovnání pro operaci totální náhrady kolena
Ostatní jména:
  • Kinematické rameno
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Mechanické vyrovnání pro operaci TKR
Jiný: Mechanické vyrovnání pro operaci totální náhrady kolena
Použití mechanického vyrovnání pro operaci totální náhrady kolena
Ostatní jména:
  • Ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxford Knee Score měřící aktuální pohyblivost a bolest kolene
Časové okno: Až 2 týdny před operací
Dotazník, nejvyšší skóre 48 ukazuje na dobrou pohyblivost a žádnou bolest kolene
Až 2 týdny před operací
Oxford Knee Score
Časové okno: až 6 týdnů po operaci
Dotazník, nejvyšší skóre 48 ukazuje na dobrou pohyblivost a žádnou bolest kolene
až 6 týdnů po operaci
Oxford Knee Score
Časové okno: do 1 roku po operaci
Dotazník, nejvyšší skóre 48 ukazuje na dobrou pohyblivost a žádnou bolest kolene
do 1 roku po operaci
Oxford Knee Score
Časové okno: do 2 let po operaci
Dotazník, nejvyšší skóre 48 ukazuje na dobrou pohyblivost a žádnou bolest kolene
do 2 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Až 2 týdny před operací
Dotazník, nejvyšší skóre 100 % k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy
Až 2 týdny před operací
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: až 6 týdnů po operaci
Dotazník, nejvyšší skóre 100 % k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy
až 6 týdnů po operaci
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: do 1 roku po operaci
Dotazník, nejvyšší skóre 100 % k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy
do 1 roku po operaci
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: do 2 let po operaci
Dotazník, nejvyšší skóre 100 % k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy
do 2 let po operaci
Skóre společnosti kolena (KSS)
Časové okno: Až 2 týdny před operací
Dotazník, +80 výborný, -60 špatný, vyrovnání, stabilita, kloubní pohyb kolena, symptomy, spokojenost pacienta, očekávání pacienta, funkční aktivity, normální, pokročilé a diskreční aktivity
Až 2 týdny před operací
Skóre společnosti kolena (KSS)
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
Dotazník, +80 výborný, -60 špatný, vyrovnání, stabilita, kloubní pohyb kolena, symptomy, spokojenost pacienta, očekávání pacienta, funkční aktivity, normální, pokročilé a diskreční aktivity
Až 6 týdnů po operaci
Skóre společnosti kolena (KSS)
Časové okno: Až 1 rok po operaci
Dotazník, +80 výborný, -60 špatný, vyrovnání, stabilita, kloubní pohyb kolena, symptomy, spokojenost pacienta, očekávání pacienta, funkční aktivity, normální, pokročilé a diskreční aktivity
Až 1 rok po operaci
Skóre společnosti kolena (KSS)
Časové okno: Až 2 roky po operaci
Dotazník, +80 výborný, -60 špatný, vyrovnání, stabilita, kloubní pohyb kolena, symptomy, spokojenost pacienta, očekávání pacienta, funkční aktivity, normální, pokročilé a diskreční aktivity
Až 2 roky po operaci
Skóre kvality života (EQ-5D)
Časové okno: Až 2 týdny před operací
Dotazník, 1000 výborný, -0,5 špatný, mobilita pacienta, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese a pohled pacienta na své zdraví.
Až 2 týdny před operací
Skóre kvality života (EQ-5D)
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
Dotazník, 1000 výborný, -0,5 špatný, mobilita pacienta, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese a pohled pacienta na své zdraví.
Až 6 týdnů po operaci
Skóre kvality života (EQ-5D)
Časové okno: Až 1 rok po operaci
Dotazník, 1000 výborný, -0,5 špatný, mobilita pacienta, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese a pohled pacienta na své zdraví.
Až 1 rok po operaci
Skóre kvality života (EQ-5D)
Časové okno: Až 2 roky po operaci
Dotazník, 1000 výborný, -0,5 špatný, mobilita pacienta, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese a pohled pacienta na své zdraví.
Až 2 roky po operaci
Hluk kolen a bolest přední části kolena
Časové okno: Až 2 týdny před operací
Dotazník detekující krepitus v kolenou, který může být způsoben natržením menisku nebo chondromalacia patellais, například tupou bolestí za čéškou
Až 2 týdny před operací
Hluk kolen a bolest přední části kolena
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
Dotazník detekující krepitus v kolenou, který může být způsoben natržením menisku nebo chondromalacia patellais, například tupou bolestí za čéškou
Až 6 týdnů po operaci
Hluk kolen a bolest přední části kolena
Časové okno: Až 1 rok po operaci
Dotazník detekující krepitus v kolenou, který může být způsoben natržením menisku nebo chondromalacia patellais, například tupou bolestí za čéškou
Až 1 rok po operaci
Hluk kolen a bolest přední části kolena
Časové okno: Až 2 roky po operaci
Dotazník detekující krepitus v kolenou, který může být způsoben natržením menisku nebo chondromalacia patellais, například tupou bolestí za čéškou
Až 2 roky po operaci
Výkon kolenního implantátu pacienta
Časové okno: Až 2 týdny před operací
Dotazník, 0 - 100 (vyšší lepší funkce kolena) 4 subškály (sebevědomí, stabilita, modifikace aktivit a spokojenost) každá se skóre 0 - 10 (poslední lepší funkce kolena)
Až 2 týdny před operací
Výkon kolenního implantátu pacienta
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
Dotazník, 0 - 100 (vyšší lepší funkce kolena) 4 subškály (sebevědomí, stabilita, modifikace aktivit a spokojenost) každá se skóre 0 - 10 (poslední lepší funkce kolena)
Až 6 týdnů po operaci
Výkon kolenního implantátu pacienta
Časové okno: Až 1 rok po operaci
Dotazník, 0 - 100 (vyšší lepší funkce kolena) 4 subškály (sebevědomí, stabilita, modifikace aktivit a spokojenost) každá se skóre 0 - 10 (poslední lepší funkce kolena)
Až 1 rok po operaci
Výkon kolenního implantátu pacienta
Časové okno: Až 2 roky po operaci
Dotazník, 0 - 100 (vyšší lepší funkce kolena) 4 subškály (sebevědomí, stabilita, modifikace aktivit a spokojenost) každá se skóre 0 - 10 (poslední lepší funkce kolena)
Až 2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: JP Whittaker, FRCS, Consultant Orthopaedic Surgeon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RL1 643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení