Kinematisk justering sammenlignet med mekaniske justeringsteknikker til total knæudskiftningskirurgi (KARMA) (KARMA)

For at være i stand til at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner effektiviteten af ​​kinematisk alignment versus konventionel mekanisk alignment for total knæudskiftning, en robust vurdering af den forventede standardafvigelse af det primære resultatmål (Oxford Knee Score [OKS]) i begge dele af den foreslåede RCT skal udføres, derfor denne pilotundersøgelse.

For at bestemme, om der er forbedrede postoperative resultater i undersøgelsesarmen ved hjælp af følgende patientrapporterede resultater: Knæimplantatydelse (PKIP - før og efter kirurgisk), Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS), Knee Society Score (KSS), Knæ støj og Front of Knee Pain Score og Livskvalitetsscore EQ-5D, som vil blive afsluttet ved baseline (præoperativt) og postoperativt efter 6 uger (normal klinisk opfølgning), 1 år (normal klinisk opfølgning) og 2 år . Derudover vil der samtidig blive taget røntgenbilleder af knæet (AP, lateral & skyline). Disse resultater er identiske med dataene indsamlet i den tidligere mekanisk tilpassede undersøgelse, som vil blive brugt som kontrolarm.

Der er blevet givet megen opmærksomhed til justeringen af ​​komponenterne i total knæprotese (TKR), og dette er relativt nemt at kvantificere, især i koronalplanet. Men på grund af udviklingen og brugen af ​​computernavigation og patientspecifikke instrumenteringssystemer, der opnår neutral mekanisk justering, er den konventionelle antagelse om, at mekanisk justeret TKR fører til den bedste implantatoverlevelse, blevet bragt i tvivl. Selvom mekanisk tilpasset TKR forbedrer funktionen, forbliver 20 % af patienterne utilfredse ifølge rapporter fra Canada, England og Wales. Forholdet mellem in-range og varus (vendt indad mod kroppens midtlinje i en unormal grad) og valgus (vendt udad) yderkategorier af lemmer og implantat overlevelse af en primær total knæprotese er svag efter 15 år. At efterlade en lem, knæ eller skinnebenskomponent inden for et naturligt område af varus reducerer ikke implantatoverlevelsen efter 3, 5, 7 og 10 år.

Med udviklingen af ​​individualisering af komponenttilpasning og målet om at opnå præarthritisk justering gennem genopretning af rotationsakserne, har den kinematiske justeringsteknik vist i case-serier og en RCT i USA en væsentlig fordel i postoperativ patient smertelindring og funktion .

For direkte sammenligning mellem kinematisk tilpassede og mekanisk tilpassede kirurgiske teknikker til total knæudskiftning, vil efterforskerne udføre et pilotstudie forud for en større RCT og rekruttere en kohorte på 15 patienter, der gennemgår kinematisk tilpasset TKR. Efterforskerne vil bruge den samme enhed, som blev brugt i en tidligere mekanisk tilpasset undersøgelse foretaget på vores hospital (REC ref: 12/NE/0293 Attune, DePuy, Warszawa IN, i 35 patienter baseret på de samme berettigelseskriterier, som vil fungere som kontroller ), som giver mulighed for at estimere standardafvigelsen i kontrolarmen som forberedelse til den større RCT.