Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subokcipitální inhibiční technika na posturální rovnováze

18. prosince 2019 aktualizováno: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Okamžitý účinek techniky subokcipitální inhibice na posturální rovnováhu: Stabilometrická studie.

V této studii chtějí vědci ověřit, zda inhibice subokcipitálních svalů zlepšuje posturální rovnováhu u subjektů s cervikální bolestí objektivizovanou stabilometrií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří trpí bolestmi krku po dobu nejméně 3 měsíců
  • Přijďte na fyzioterapeutickou léčbu do Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Španělsko.
  • Věk mezi 18 a 65 lety.
  • Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Trpící nebo prodělané patologie posturálního kontrolního systému (posturální senzory, centrální nervový systém nebo pohybový systém)
  • Přítomné deformity nebo ortopedická poranění dolních končetin nebo rachis
  • Prezentace bolesti v okamžiku studia
  • Uveďte kontraindikace zkoumané intervence
  • Absolvoval(a) fyzioterapeutickou léčbu v posledních šesti měsících
  • Podstoupili chirurgickou léčbu jakéhokoli druhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Aplikace techniky subokcipitální inhibice.
Postup: Subokcipitální inhibice
S pacientem v poloze na zádech a terapeutem sedícím v čele lůžka s lokty opřenými o jeho povrch. Terapeut prohmatá cervikální trnové výběžky a posouvá prsty nahoru, dokud se nedotkne zadní projekce zadního oblouku atlasu. Potom ohnutím metakarpofalangea o 90 stupňů pomalu zvedne lebku. Ruce terapeuta by měly zůstat u sebe a základna lebeční by měla spočívat na jeho dlaních, které vytrvale tisknou ukazováčkem, prostředníčkem a prsteníkem každé ruky, ale bez bolesti. Tento tlak musí být udržován po dobu 4 minut.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Kontakt ruky v subokcipitální oblasti bez použití jakékoli techniky.
Postup: Placebo technika
Povrchový kontakt ve stejné oblasti jako intervence, aby se vyloučil exteroceptivní účinek spojený s kontaktem terapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrch elipsy otevřené oči
Časové okno: Okamžitá postintervence
Určuje povrch elipsy vzniklé z kmitů v souřadnicích X a Y s otevřenýma očima. Měření se provádí pomocí stabilometrické platformy se 4 tlakovými senzory na centimetr čtvereční. Software stabilometrické platformy shromažďuje prostřednictvím svých tlakových senzorů 40 měření za sekundu a 40krát každou sekundu vypočítává polohu projekce těžiště na zem. Popsaná proměnná vyhodnocuje povrch elipsy, který obsahuje po sobě jdoucí body posunutí průmětu těžiště do země během standardizovaného času pro stabilometrický záznam (51,2 sekund). Je to jedinečná hodnota, změřená v jediném okamžiku. Pokud je vytvořená elipsa větší, znamená to větší amplitudu posunutí těžiště, a tedy nižší rovnovážnou kapacitu. Interval: 0-1000 (mm2).
Okamžitá postintervence
Povrch elipsy zavřené oči
Časové okno: Okamžitá postintervence
Určuje povrch elipsy vzniklé z kmitů v souřadnicích X a Y se zavřenýma očima. Měření se provádí pomocí stabilometrické platformy se 4 tlakovými senzory na centimetr čtvereční. Software stabilometrické platformy shromažďuje prostřednictvím svých tlakových senzorů 40 měření za sekundu a 40krát každou sekundu vypočítává polohu projekce těžiště na zem. Popsaná proměnná vyhodnocuje povrch elipsy, který obsahuje po sobě jdoucí body posunutí průmětu těžiště do země během standardizovaného času pro stabilometrický záznam (51,2 sekund). Je to jedinečná hodnota, změřená v jediném okamžiku. Pokud je vytvořená elipsa větší, znamená to větší amplitudu posunutí těžiště, a tedy nižší rovnovážnou kapacitu. Interval: 0-1000 (mm2).
Okamžitá postintervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hodnota kmitání na ose X a na ose Y.
Časové okno: Okamžitá preintervence a postintervence.
Posuzuje laterální a předozadní oscilaci projekce na podlahu těžiště během 51 sekund stabilometrického záznamu. Interval: 0-50 (mm). Větší oscilace znamená menší posturální rovnováhu.
Okamžitá preintervence a postintervence.
Rychlost kmitání na ose X a na ose Y
Časové okno: Okamžitá preintervence a postintervence.
Určuje rychlost, kterou se projekce těžiště pohybuje v příčném a předozadním směru během 51 sekund stabilometrického záznamu. Interval: 0-10 (mm/s). Vyšší rychlost znamená menší posturální rovnováhu.
Okamžitá preintervence a postintervence.
Průměrná rychlost kmitání
Časové okno: Okamžitá preintervence a postintervence.
Určuje průměrnou rychlost, kterou se projekce těžiště pohybuje v příčném a předozadním směru během 51 sekund stabilometrického záznamu. Interval: 0-10 (mm/s). Vyšší rychlost znamená menší posturální rovnováhu.
Okamžitá preintervence a postintervence.
Délka oscilace
Časové okno: Okamžitá preintervence a postintervence.
Určete délku pohybu popsanou průmětem těžiště na zem při stabilometrickém měření. Interval: 0-1000 (mm). Větší délka znamená menší posturální rovnováhu.
Okamžitá preintervence a postintervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cardenal Herrera University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEU UCH 212

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení