Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika hamowania podpotylicznego równowagi posturalnej

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Natychmiastowy wpływ techniki hamowania podpotylicznego na równowagę posturalną: badanie stabilometryczne.

W niniejszym badaniu badacze chcą zweryfikować, czy hamowanie mięśni podpotylicznych poprawia równowagę posturalną u osób z bólem odcinka szyjnego kręgosłupa zobiektywizowanym stabilometrycznie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które cierpią z powodu bólu szyi przez co najmniej 3 miesiące
  • Przyjdź na fizjoterapię do Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Hiszpania.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpienia lub przebyte patologie układu kontroli postawy (czujniki posturalne, ośrodkowy układ nerwowy lub narząd ruchu)
  • Prezentacja deformacji lub urazów ortopedycznych kończyn dolnych lub kłosów
  • Przedstawienie bólu w momencie badania
  • Przedstaw przeciwwskazania do badanej interwencji
  • Otrzymał leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Przeszli jakiekolwiek leczenie chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowanie techniki hamowania podpotylicznego.
Procedura: Hamowanie podpotyliczne
Z pacjentem w pozycji leżącej i terapeutą siedzącym u wezgłowia łóżka z łokciami opartymi o jego powierzchnię. Terapeuta dotyka wyrostków kolczystych szyjnych i przesuwa palce w górę, aż zetkną się z tylnym występem tylnego łuku atlasu. Następnie, zginając śródręczno-paliczkowy pod kątem 90 stopni, powoli podnosi czaszkę. Ręce terapeuty powinny pozostać razem, a podstawa czaszki spoczywać na dłoniach, naciskając palcami wskazującym, środkowym i serdecznym każdej dłoni w sposób ciągły, ale bez powodowania bólu. To ciśnienie należy utrzymać przez 4 minuty.
Komparator placebo: Grupa placebo
Kontakt dłoni w okolicy podpotylicznej bez wykonywania jakiejkolwiek techniki.
Procedura: Technika placebo
Powierzchowny kontakt w tym samym obszarze co interwencja, aby wykluczyć efekt eksteroceptywny związany z kontaktem terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia elipsy otwarte oczy
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
Określa powierzchnię elipsy utworzonej z oscylacji we współrzędnych X i Y przy otwartych oczach. Pomiar dokonywany jest za pomocą platformy stabilometrycznej z 4 czujnikami nacisku na centymetr kwadratowy. Oprogramowanie platformy stabilometrycznej zbiera 40 pomiarów na sekundę poprzez swoje czujniki nacisku, obliczając położenie rzutu środka ciężkości na podłoże 40 razy na sekundę. Opisana zmienna ocenia powierzchnię elipsy, na której znajdują się kolejne punkty przemieszczenia rzutu środka ciężkości na podłoże w czasie standaryzowanym dla rejestracji stabilometrycznej (51,2 sekundy). To unikalna wartość, mierzona w jednej chwili. Jeżeli utworzona elipsa jest większa, implikuje to większą amplitudę przemieszczenia środka ciężkości, a tym samym niższą nośność równowagi. Interwał: 0-1000 (mm2).
Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
Powierzchnia elipsy zamknięte oczy
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja pooperacyjna
Określa powierzchnię elipsy utworzonej z oscylacji we współrzędnych X i Y przy zamkniętych oczach. Pomiar dokonywany jest za pomocą platformy stabilometrycznej z 4 czujnikami nacisku na centymetr kwadratowy. Oprogramowanie platformy stabilometrycznej zbiera 40 pomiarów na sekundę poprzez swoje czujniki nacisku, obliczając położenie rzutu środka ciężkości na podłoże 40 razy na sekundę. Opisana zmienna ocenia powierzchnię elipsy, na której znajdują się kolejne punkty przemieszczenia rzutu środka ciężkości na podłoże w czasie standaryzowanym dla rejestracji stabilometrycznej (51,2 sekundy). To unikalna wartość, mierzona w jednej chwili. Jeżeli utworzona elipsa jest większa, implikuje to większą amplitudę przemieszczenia środka ciężkości, a tym samym niższą nośność równowagi. Interwał: 0-1000 (mm2).
Natychmiastowa interwencja pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia oscylacji na osi X i na osi Y.
Ramy czasowe: Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
Ocenia boczne i przednio-tylne oscylacje projekcji na podłogę środka ciężkości podczas 51 sekund zapisu stabilometrycznego. Interwał: 0-50 (mm). Większa oscylacja oznacza mniejszą równowagę posturalną.
Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
Prędkość oscylacji na osi X i na osi Y
Ramy czasowe: Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
Określa prędkość, z jaką rzut środka ciężkości porusza się w kierunku bocznym i przednio-tylnym w ciągu 51 sekund zapisu stabilometrycznego. Interwał: 0-10 (mm/s). Większa prędkość oznacza mniejszą równowagę posturalną.
Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
Średnia prędkość oscylacji
Ramy czasowe: Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
Określa średnią prędkość, z jaką rzut środka ciężkości porusza się w kierunku bocznym i przednio-tylnym w ciągu 51 sekund zapisu stabilometrycznego. Interwał: 0-10 (mm/s). Większa prędkość oznacza mniejszą równowagę posturalną.
Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
Długość oscylacji
Ramy czasowe: Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.
Wyznacz długość ruchu opisaną rzutem na podłoże środka ciężkości podczas pomiaru stabilometrycznego. Interwał: 0-1000 (mm). Większa długość oznacza mniejszą równowagę postawy.
Preinterwencja i Postinterwencja natychmiastowa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEU UCH 212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami