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Subokzipitale Hemmungstechnik für das posturale Gleichgewicht

18. Dezember 2019 aktualisiert von: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Unmittelbare Wirkung der subokzipitalen Hemmungstechnik auf das Haltungsgleichgewicht: Stabilometrische Studie.

In der vorliegenden Studie wollen die Forscher überprüfen, ob die Hemmung der subokzipitalen Muskulatur das posturale Gleichgewicht bei Probanden mit durch Stabilometrie objektivierten zervikalen Schmerzen verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • CEU Cardenal Herrera University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens 3 Monate lang unter Nackenschmerzen leiden
  • Kommen Sie zur physiotherapeutischen Behandlung in die Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Spanien.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden oder erlitten haben an Pathologien des Haltungskontrollsystems (Haltungssensoren, Zentralnervensystem oder Bewegungsapparat)
  • Präsentieren von Deformitäten oder orthopädischen Verletzungen in den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
  • Präsentieren von Schmerzen im Moment des Studiums
  • Präsentieren Sie Kontraindikationen für die untersuchte Intervention
  • in den letzten sechs Monaten in physiotherapeutischer Behandlung waren
  • sich einer chirurgischen Behandlung jeglicher Art unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Anwendung der subokzipitalen Hemmungstechnik.
Verfahren: Subokzipitale Hemmung
Mit dem Patienten in Rückenlage und dem Therapeuten, der am Kopfende des Bettes sitzt und die Ellbogen auf der Oberfläche ruhen. Der Therapeut palpiert die zervikalen Dornfortsätze und schiebt die Finger nach oben, bis sie die hintere Projektion des hinteren Atlasbogens berühren. Dann wird der Schädel durch Beugen des Mittelhandknochens um 90 Grad langsam angehoben. Die Hände des Therapeuten sollten zusammen bleiben und die Schädelbasis sollte auf seinen Handflächen ruhen, wobei er mit dem Zeige-, Mittel- und Ringfinger jeder Hand anhaltend, aber ohne Schmerzen zu drücken. Dieser Druck muss während 4 Minuten aufrechterhalten werden.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Handkontakt in der subokzipitalen Region ohne Ausführung einer Technik.
Verfahren: Placebo-Technik
Ein oberflächlicher Kontakt im gleichen Bereich wie die Intervention, um die mit dem Kontakt des Therapeuten verbundene exterozeptive Wirkung auszuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberfläche der Ellipse offene Augen
Zeitfenster: Postintervention sofort
Bestimmt die Oberfläche der Ellipse, die aus den Schwingungen in den X- und Y-Koordinaten bei geöffneten Augen gebildet wird. Die Messung erfolgt mit einer stabilometrischen Plattform mit 4 Drucksensoren pro Quadratzentimeter. Die Software der stabilometrischen Plattform sammelt 40 Messungen pro Sekunde über ihre Drucksensoren und berechnet 40 Mal pro Sekunde die Position der Projektion des Schwerpunkts auf dem Boden. Die beschriebene Variable wertet die Oberfläche der Ellipse aus, die die aufeinanderfolgenden Punkte der Verschiebung der Projektion des Schwerpunkts im Boden während der standardisierten Zeit für die stabilometrische Aufzeichnung (51,2 Sekunden) enthält. Es ist ein einzigartiger Wert, der in einem einzigen Moment gemessen wird. Wenn die gebildete Ellipse größer ist, bedeutet dies eine größere Amplitude der Verschiebung des Schwerpunkts und daher eine geringere Gleichgewichtskapazität. Intervall: 0-1000 (mm2).
Postintervention sofort
Oberfläche der Ellipse geschlossene Augen
Zeitfenster: Postintervention sofort
Bestimmt die Oberfläche der Ellipse, die aus den Schwingungen in den X- und Y-Koordinaten bei geschlossenen Augen gebildet wird. Die Messung erfolgt mit einer stabilometrischen Plattform mit 4 Drucksensoren pro Quadratzentimeter. Die Software der stabilometrischen Plattform sammelt 40 Messungen pro Sekunde über ihre Drucksensoren und berechnet 40 Mal pro Sekunde die Position der Projektion des Schwerpunkts auf dem Boden. Die beschriebene Variable wertet die Oberfläche der Ellipse aus, die die aufeinanderfolgenden Punkte der Verschiebung der Projektion des Schwerpunkts im Boden während der standardisierten Zeit für die stabilometrische Aufzeichnung (51,2 Sekunden) enthält. Es ist ein einzigartiger Wert, der in einem einzigen Moment gemessen wird. Wenn die gebildete Ellipse größer ist, bedeutet dies eine größere Amplitude der Verschiebung des Schwerpunkts und daher eine geringere Gleichgewichtskapazität. Intervall: 0-1000 (mm2).
Postintervention sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der Schwingung auf der X-Achse und auf der Y-Achse.
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention sofort.
Es bewertet die laterale und anteroposteriore Schwingung der Projektion auf dem Boden des Schwerpunkts während der 51 Sekunden der stabilometrischen Aufzeichnung. Intervall: 0-50 (mm). Größere Oszillationen implizieren weniger posturales Gleichgewicht.
Präintervention und Postintervention sofort.
Geschwindigkeit der Schwingung auf der X-Achse und auf der Y-Achse
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention sofort.
Bestimmt die Geschwindigkeit, mit der sich die Projektion des Schwerpunkts während der 51 Sekunden der stabilometrischen Aufzeichnung in lateraler und anteroposteriorer Richtung bewegt. Intervall: 0-10 (mm/s). Höhere Geschwindigkeit impliziert weniger Haltungsgleichgewicht.
Präintervention und Postintervention sofort.
Mittlere Geschwindigkeit der Schwingung
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention sofort.
Bestimmt die durchschnittliche Geschwindigkeit, mit der sich die Projektion des Schwerpunkts während der 51 Sekunden der stabilometrischen Aufzeichnung in lateraler und anteroposteriorer Richtung bewegt. Intervall: 0-10 (mm/s). Höhere Geschwindigkeit impliziert weniger Haltungsgleichgewicht.
Präintervention und Postintervention sofort.
Länge der Schwingung
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention sofort.
Bestimmen Sie die Bewegungslänge, die durch die Projektion des Schwerpunkts auf den Boden während der stabilometrischen Messung beschrieben wird. Intervall: 0-1000 (mm). Eine größere Länge impliziert ein geringeres posturales Gleichgewicht.
Präintervention und Postintervention sofort.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cardenal Herrera University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEU UCH 212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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