Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie formulací pevné dávky JNJ-64140284 u zdravých účastníků mužů

25. dubna 2025 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Randomizovaná, otevřená, pětisměrná crossover studie u zdravých účastníků mužů za účelem vyhodnocení biologické dostupnosti, potravinového účinku, bezpečnosti a snášenlivosti dvou formulací pevné pevné dávky vzhledem k formulaci perorálního roztoku JNJ-64140284.

Účelem této studie je porovnat farmakokinetický profil jedné dávky dvou pevných formulací dávkování vzhledem k referenční formulaci (roztok v polyethylenglykolu-400 [PEG-400]) JNJ-64140284 ve zdravých mužských účastnících a za půst a Posoudit vliv potravy na biologickou dostupnost dvou pevných formulací dávkování JNJ-64140284.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Merksem, Belgie, 2170
        • Clinical Pharmacology Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 a 29,9 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) včetně
  • Účastníci musí být zdraví na základě klinických laboratorních testů prováděných při screeningu. Pokud jsou výsledky panelu chemie v séru, hematologii nebo analýzu moči mimo normální referenční rozsahy, bude během fáze screeningu povoleno opakování abnormální laboratorní hodnoty, která může vést k vyloučení. Účastník může být zahrnut pouze tehdy, pokud vyšetřovatel posoudí abnormality nebo odchylky od normálního, aby nebyly klinicky významné nebo aby byly vhodné a přiměřené pro studovanou populaci podle vyšetřovatele. Toto stanovení musí být zaznamenáno ve zdrojových dokumentech účastníka a zahájeno vyšetřovatelem
  • Účastník musí být zdravý na základě fyzického vyšetření, anamnézy, vitálních příznaků a 12-vedoucí elektrokardiogramu (EKG) (prostředky trojnásobného EKG, inkluzivní QTCF menší nebo rovné [<=] 450 milisekundy [MSEC]) Screening a přijetí na klinickou jednotku. Drobné abnormality v EKG, které vyšetřovatelé nepovažují za klinický význam, jsou přijatelné. Přítomnost bloku pobočky levého svazku (LBBB), Atrioventrikulárního (AV) bloku (AV) (druhý nebo vyšší) nebo stálého kardiostimulátoru nebo implantovatelného defibrilátoru kardioverteru [ICD] povede k vyloučení
  • Nekuřáci (ne kouřené cigarety nebo ekvivalentní nebo nepoužívané produkty na bázi nikotinu po dobu 3 měsíců před screeningem)
  • Muži, kteří jsou sexuálně aktivní se ženou s plodným potenciálem a neměli vazektomii, musí souhlasit s použitím bariérové ​​metody antikoncepce například kondomu nebo partnera s okluzivním čepicí (membrána nebo čepice krční/klenby) se spermicidní pěnou/gelem) /Film/krémový/čípkový po dobu trvání studie plus 3 měsíce po obdržení poslední dávky studijního léčiva a všichni muži nesmí během studie darovat spermie během studie a po dobu 3 měsíců po obdržení poslední dávky studijního léčiva. Kromě toho by jejich ženské partnerství měly také používat další metodu antikoncepce (která může zahrnovat hormonální metodu, intrauterinní zařízení [IUD] nebo intrauterinní systém [IUS]) alespoň po stejnou dobu. Muži s partnerem, který je těhotný, musíte použít kondom, abyste se vyhnuli vystavení nenarozenému dítěti

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie nebo současná významná zdravotní onemocnění včetně (ale nejen) srdečních arytmií nebo jiného srdečního onemocnění, hematologického onemocnění, abnormalit lipidů, bronchospastického dýchacího onemocnění, diabetes mellitus, ledvinového nebo jaterního nedostatečnosti, onemocnění štítné žlázy, infekce, infekce nebo jakékoli jiné onemocnění nebo jakékoli jiné onemocnění nebo jakékoli jiné onemocnění nebo jakékoli jiné onemocnění nebo jakékoli jiné onemocnění nebo jakékoli jiné onemocnění nebo jakékoli jiné onemocnění nebo jakékoli jiné onemocnění. Nemoc, kterou vyšetřovatel považuje za účastníka
  • Sérologie pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBSAG), protilátky viru hepatitidy C (HCV) nebo protilátky viru lidské imunodeficience (HIV) (HIV)
  • Účastník má anamnézu alespoň mírné poruchy užívání léčiva nebo alkoholu podle diagnostických a statistických příruček duševních poruch (5. vydání) (DSM-V) do 6 měsíců před screeningem nebo pozitivním výsledkem testu na alkohol a/nebo drogy na alkohol a/nebo drogy na alkohol a/nebo léky zneužívání (opiáty (včetně metadonu), kokainu, amfetaminů, metamfetaminů, kanabinoidů, barbiturátů, extáze a benzodiazepiny) při screeningu nebo přijetí
  • Nápoje v průměru více než 5 šálků čaje nebo kávy nebo 8 plechovek cola denně
  • Klinicky významné akutní onemocnění do 7 dnů před správou studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ošetřovaná sekvence ABECD
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 1 ve stavu nalačno (ošetření a) následované JNJ-64140284 režim 2 v stavu na hlavě (léčba B), poté JNJ-64140284 režim 5 ve stavu Fedu (léčba E) (léčba E) následovaná JNJ -64140284 Režim 3 ve stavu Fedu (ošetření C) a poté JNJ-64140284 režim 4 ve stavu Fedu (ošetření D) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Léčebná sekvence Bcade
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 2 ve stavu nalačno (ošetření B) následované JNJ-64140284 režim 3 ve stavu krmeného (ošetření C) poté JNJ-64140284 režim 1 v půdním stavu (ošetření A) 64140284 Režim 4 ve stavu Fedu (ošetření D) a poté JNJ-64140284 režim 5 ve stavu krmeného (ošetření E) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Ošetřovací sekvence CDBEA
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 3 ve stavu Fedu (ošetření C) následované JNJ-64140284 Režim 4 ve stavu Fedu (ošetření d) Poté, JNJ-64140284 Režim 2 v půstu (léčba b) -64140284 Režim 5 ve stavu Fedu (ošetření E) a poté, JNJ-64140284 režim 1 v stavu na hlavě (léčba A) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Ošetřovaná sekvence dekab
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 4 ve stavu Fedu (ošetření d) následovaný JNJ-64140284 Režim 5 ve stavu Fedu (ošetření E) poté JNJ-64140284 režim 3 ve stavu krmeného (ošetření C) 64140284 Pluk 1 ve stavu nalačno (ošetření A) a poté JNJ-64140284 režim 2 v stavu na hlavě (léčba B) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Ošetřovací sekvence EADBC
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 5 ve stavu Fedu (ošetření E) následovaný JNJ-64140284 režim 1 v podmínkách na hlavě (ošetření A) pak JNJ-64140284 režim 4 ve stavu krmeného (ošetření d) poté JNJ-64140284 Režim 2 ve stavu nalačno (ošetření B) a poté JNJ-64140284 režim 3 ve stavu Fedu (ošetření C) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Ošetřovaná sekvence DCEBA
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 4 ve stavu Fedu (ošetření d) následovaný JNJ-64140284 Režim 3 ve stavu Fedu (ošetření C) poté JNJ-64140284 režim 5 ve stavu Fedu (ošetření E) 64140284 Režim 2 ve stavu nalačno (ošetření B) a poté JNJ-64140284 režim 1 v stavu na hlavě (léčba A) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Ošetřovací sekvence EdacB
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 5 ve stavu Fedu (ošetření E) následovanou JNJ-64140284 režim 4 v podmínkách Fedu (ošetření d) poté JNJ-64140284 režim 1 v půstovém stavu (ošetření a) 64140284 Režim 3 ve stavu Fedu (ošetření C) a poté JNJ-64140284 režim 2 v stavu na hlavě (léčba B) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Ošetřovací sekvence AEBDC
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 1 ve stavu nalačno (ošetření A) následované JNJ-64140284 Režim 5 ve stavu Fedu (léčba E) poté JNJ-64140284 režim 2 v půném stavu (léčba b) 64140284 Režim 4 ve stavu Fedu (ošetření d) a poté JNJ-64140284 režim 3 ve stavu Fedu (léčba C) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Ošetřovatelská sekvence se vyskytuje
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 2 ve stavu nalačno (ošetření B) následované JNJ-64140284 Režim 1 ve stavu na hlavě (ošetření A) poté JNJ-64140284 režim 3 ve stavu Fedu (ošetření c) 64140284 Režim 5 ve stavu Fedu (ošetření E) a poté JNJ-64140284 režim 4 ve stavu Fedu (léčba D) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8
Experimentální: Ošetřovací sekvence CBDAE
Účastníci obdrží jednu perorální dávku JNJ-64140284 režimu 3 ve stavu Fedu (ošetření C) následovaný JNJ-64140284 Režim 2 v stavu na hlavě (ošetření B) poté JNJ-64140284 Režim 4 ve stavu Fedu (ošetření d) 64140284 Režim 1 ve stavu nalačno (ošetření A) a poté JNJ-64140284 režim 5 ve stavu Fedu (ošetření E) v období léčby 1 až 5. Všechna léčebná období budou oddělena dobou vymývání nejméně 5 dnů a maximálně 12 dní.
Lék: JNJ-64140284
Účastníci obdrží JNJ-64140284 ústně.
Ostatní jména:
  • AMPARy8

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrcholová plazmatická koncentrace (CMAX) JNJ-64140284
Časové okno: Předpovídat, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 24, 36 a 48 hodin podovy
CMAX je definován jako maximální plazmatická koncentrace JNJ-64140284.
Předpovídat, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 24, 36 a 48 hodin podovy
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od 0 do T hodin po dávce (AUC [0-T]) JNJ-64140284
Časové okno: Předpovídat, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 24, 36 a 48 hodin podovy
AUC (0-T) je definována jako plocha pod křivkou plazmatické koncentrace od 0 do T hodin po dávce JNJ-64140284 (čas T je doba poslední kvantifikovatelné koncentrace [clast]).
Předpovídat, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 24, 36 a 48 hodin podovy
Plocha pod křivkou koncentrace plazmatické koncentrace od času 0 do nekonečna (AUC [0-inf]) JNJ-64140284
Časové okno: Předpovídat, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 24, 36 a 48 hodin podovy
AUC (0-inf) je definována jako plocha za plazmatickou koncentraci od času 0 do nekonečna extrapolované na nekonečno JNJ-64140284.
Předpovídat, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 24, 36 a 48 hodin podovy
Relativní biologická dostupnost (F [rel]) JNJ-64140284
Časové okno: Předpovídat, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 24, 36 a 48 hodin podovy
F (rel) je definován jako relativní biologická dostupnost JNJ-64140284 vypočtená jako individuální poměr léčby CMAX a AUC (pro srovnání kapsle [solidní 5 mikrometrů (MCM) nebo solidní 31 mcm] k roztoku a pro pro pro pro něj a pro Srovnání Fedu versus nalak na kapsle [jak pro pevné 5 MCM, tak solidní 31 MCM]).
Předpovídat, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 24, 36 a 48 hodin podovy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Až 13 týdnů
Nepříznivou událostí je jakákoli nežádoucí lékařská událost, která se vyskytuje u účastníka, která spravovala vyšetřovací produkt, a nemusí to nutně naznačovat pouze události s jasným kauzálním vztahem s příslušným vyšetřovacím produktem.
Až 13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108648
  • 2019-001975-35 (Číslo EudraCT)
  • 64140284EDI1004 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení údajů společnosti Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na adrese www.janssen.com/clinical-trials/Transparency.

Jak je uvedeno na tomto webu, žádosti o přístup k údajům o studii lze podat prostřednictvím projektu projektu Yale Open Data Access (YODA) na Yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na JNJ-64140284

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení