En studie av JNJ-64140284 Solid doseformuleringer hos friske mannlige deltakere

Inkluderingskriterier:

• Body Mass Index (BMI) mellom 18,0 og 29,9 kilo per kvadratmeter (kg/m^2) Inkluderende
• Deltakerne må være sunne på grunnlag av kliniske laboratorietester utført ved screening. Hvis resultatene fra serumkjemi -panelet, hematologien eller urinalysen er utenfor de normale referanseområdene, vil testing av en unormal laboratorieverdi (e) som kan føre til ekskludering være tillatt en gang i løpet av screeningsfasen. Deltakeren kan bare inkluderes hvis etterforskeren dømmer abnormiteter eller avvik fra normalt til å være klinisk signifikante eller for å være passende og rimelige for befolkningen som studeres ifølge etterforskeren. Denne bestemmelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Deltakeren må være sunn på grunnlag av fysisk undersøkelse, medisinsk historie, vitale tegn og 12-bly elektrokardiogram (EKG) (midler til triplikat EKG, inkluderende QTCF mindre enn eller lik [<=] 450 millisekunder [MSEC]) utført ved screening og opptak til den kliniske enheten. Mindre abnormiteter i EKG, som ikke anses å være av klinisk betydning av etterforskeren, er akseptable. Tilstedeværelsen av venstrebuntgrenblokk (LBBB), atrioventrikulær (AV) -blokk (andre grad eller høyere), eller en permanent pacemaker eller implanterbar kardioverterdebribrillator [ICD] vil føre til eksklusjon
• Ikke-røykere (ikke røkt sigaretter eller tilsvarende eller ikke brukte nikotinbaserte produkter i 3 måneder før screening)
• Menn som er seksuelt aktive med en kvinne med fertilpotensial og ikke har hatt en vasektomi, må for eksempel gå med på å bruke en barriere metode for prevensjon /Film/krem/suppositorium i løpet av studien pluss 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedisinen, og alle menn må ikke donere sæd under studien og i 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedisinen. I tillegg bør deres kvinnelige partnere også bruke en tilleggsmetode for prevensjon (som kan omfatte en hormonell metode, en intrauterin enhet [IUD] eller et intrauterinsystem [IUS]) i minst samme varighet. Menn med en partner som er gravid, må du bruke kondom for å unngå eksponering for det ufødte barnet

Eksklusjonskriterier:

• Historie om eller aktuell signifikant medisinsk sykdom inkludert (men ikke begrenset til) hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom, lipidavvik, bronkospastisk respirasjonssykdom, diabetes mellitus, renal eller leverinsuffisiens, skjoldbruskkjertel sykdom, Parkinsons sykdom, infeksjon eller annen levering av skjoldbruskkjertelige sykdom sykdom som etterforskeren vurderer, bør utelukke deltakeren
• Serologi positivt for hepatitt B overflateantigen (HBSAg), hepatitt C -virus (HCV) antistoffer eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoffer
• Deltakeren har en historie med minst mild rus- eller alkoholbruksforstyrrelse i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. utgave) (DSM-V) kriterier innen 6 måneder før screening eller positivt testresultat (er) for alkohol og/eller medikamenter av overgrep (opiater (inkludert metadon), kokain, amfetamin, metamfetaminer, cannabinoider, barbiturater, ekstase og benzodiazepiner) ved screening eller opptak
• Drinker, i gjennomsnitt, mer enn 5 kopper te eller kaffe eller 8 bokser med cola per dag
• Klinisk signifikant akutt sykdom innen 7 dager før studiet medikamentadministrasjon