Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorický trénink pro prevenci úrazů u kolegiálních fotbalistů II

23. března 2020 aktualizováno: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
Účelem tohoto projektu je vyhodnotit efektivitu preventivního zásahu poskytovaného především pomocí náhlavní soupravy virtuální reality pro vysokoškolské fotbalisty. Hypotézou je, že se zlepší měření senzomotorické kontroly, sníží se četnost zranění a zlepší se výkon na hřišti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci a sportovkyně
  • 18 let nebo starší
  • na fotbalové soupisce, kteří jsou způsobilí hrát v sezóně podzim 2019 v zúčastněných institucích.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza otřesu mozku (tj. otřes mozku, který nebyl lékařsky odstraněn)
  • Současné muskuloskeletální poranění dolních končetin,
  • Záchvatová porucha s fotosenzitivitou
  • Jiná lékařská diagnóza, která zabrání účasti na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školení virtuální reality (experimentální)
Účastníci obdrží multimodální senzomotorické tréninkové intervence, včetně aktivit procvičujících vestibulární systém, okulomotorickou kontrolu a zrakové vnímání, neuromotorickou kontrolu a posilování krční páteře, cvičení kontroly držení těla/balance a cvičení integrujících využití různých typů smyslových informací pro řízený výkon motoru, včetně rychlosti a přesnosti. Nové hry/aktivity pro virtuální realitu (VR); vyhovující balanční povrchy; odporové pásy/hmotnost; a zařízení pro biologickou zpětnou vazbu budou využita k provedení tréninkové intervence. Cvičení dodávaná při každém zásahu budou přednesena ve skupinovém formátu s využitím okruhu cvičení, které každý sportovec dokončí v jednom sezení. Následující lekce budou stavět na předchozích lekcích, aby fungovaly senzomotorický řídicí systém v postupně náročnějších a sportovně specifických scénářích. Tato současná studie dokončí 12 sezení během 6 týdnů.
Jiný: Senzomotorický trénink virtuální reality
Hry/aktivity speciálně vyvinuté pro trénink senzomotorického systému ve virtuální realitě headsetu + posilování krku
Ostatní jména:
  • Cervikální silový trénink
Žádný zásah: Žádné školení virtuální reality (kontrola)
Opravdová kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu zranění
Časové okno: přibližně 16 týdnů
Traumatická zranění (otřes mozku a zranění nohou) v průběhu fotbalové sezóny 2019 / počet započitatelných atletických expozic
přibližně 16 týdnů
Herní výkon
Časové okno: přibližně 16 týdnů
Herní výkon bude analyzován prostřednictvím videozáznamu zápasů sezóny 2019 a analýzy výkonnostních metrik (provádí InStat). Klíčové výkonnostní indexy (s vyšším skóre odrážejícím lepší výkon během hry) budou použity jako metrika herního výkonu.
přibližně 16 týdnů
Rovnováha ve stoje
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Rovnováha ve stoje (měřeno na aplikaci Sway balance 0 - 100)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Reakční čas
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Reakční doba (měřená v aplikaci Sway balance) včetně impulsního řízení; čas kontroly; a jednoduchá reakční doba
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Okulomotorické ovládání
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Přesnost a latence sakadických pohybů očí a plynulé pronásledování pohybů očí v reakci na předmět prezentovaný účastníkovi na obrazovce počítače (měřeno Tobii eye trackerem)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Konvergence blízkého bodu
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Vzdálenost bodu blízké binokulární konvergence (měřeno v centimetrech)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Test kraniální cervikální flexe
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Neuromotorická kontrola kraniálně-cervikální flexe (měřeno výkonem na testu kraniální krční flexe, úroveň kontroly v mmHg s 3 sekundovým držením na biofeedback tlakové manžetě)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Deep Neck Flexor Endurance Test
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Výdrž kraniální cervikální flexe (měřeno v sekundách)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Izometrická síla krku
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Měřeno dynamometrem ve flexi, extenzi, rotaci a stranovém ohybu, zaznamenané jako síla vytvořená v každém směru
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabodujte ve hře Smooth Pursuit VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník sledoval pohybující se objekt očima při ručním trasování. Přesnost ručního trasování vytváří celkové skóre. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Saccades VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník přesunul oči na místo prezentovaného vizuálního podnětu a aktivoval místo ručním ovládáním. Rychlost a přesnost ruční aktivace vytváří celkové skóre. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Near Point Convergence VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník sledoval pohybující se objekt očima při ručním trasování. Přesnost ručního trasování vytváří celkové skóre. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Skóre ve hře VR s chybou společné pozice
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity, která se provádí podle klinického testu chyb polohy kloubu. Přesnost přemístění hlavy po 3 pohybech doleva, 3 doprava a 3 do extenze vytváří celkové skóre. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Cervical Neuromotor Control VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)

Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník používal ovládání pohybu hlavy a krku ke sledování bludiště. Skóre je založeno na přesnosti a rychlosti trasování bludištěm.

Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Udělejte si skóre ve hře VR Postural Control (Balance).
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník udržoval rovnováhu ve stoje, zatímco se vizuální scéna ve VR naklání doleva a doprava. Skóre je založeno na posturálním kývání zaznamenaném senzory náhlavní soupravy. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Cervical Posture VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity. Vyžaduje, aby účastník reprodukoval pozici se zataženou bradou a vydržel 5 sekund. Skóre je založeno na správném zarovnání hlavy (ve srovnání s výchozí polohou, měřeno senzory náhlavní soupravy) v 10 opakováních. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Visual Figure VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník vizuálně prohledal složitou scénu a našel skrytý objekt. Skóre je založeno na počtu správných manuálních identifikací skrytého objektu. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Peripheral Vision VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby se účastník zaměřil na centrální objekt a použil periferní vidění k identifikaci stejného objektu a indikaci pomocí ručního výběru. Skóre je založeno na počtu správných identifikací. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Mississippi Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of West Alabama
Mississippi College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-0157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Než budou jakákoli data sdílena externě, budu muset získat institucionální souhlas. Toto nebylo projednáno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení