Trening sensomotoryczny w profilaktyce urazów u piłkarzy zespołowych II
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy płci męskiej i żeńskiej
- 18 lat lub więcej
- na liście piłkarskiej, którzy są uprawnieni do gry w sezonie jesiennym 2019 w uczestniczących instytucjach.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna diagnoza wstrząśnienia mózgu (tj. wstrząśnienie mózgu nie potwierdzone medycznie)
- Obecny uraz narządu ruchu kończyn dolnych,
- Zaburzenia napadowe z nadwrażliwością na światło
- Inna diagnoza medyczna, która uniemożliwi udział w interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości (eksperymentalne)
Uczestnicy otrzymają multimodalne interwencje treningu sensomotorycznego, w tym zajęcia trenujące układ przedsionkowy, kontrolę okoruchową i percepcję wzrokową, kontrolę neuromotoryczną i wzmacnianie odcinka szyjnego kręgosłupa, ćwiczenia kontroli postawy / równowagi oraz ćwiczenia integrujące wykorzystanie wielu rodzajów informacji sensorycznych dla kontrolowana moc wyjściowa silnika, w tym prędkość i dokładność.
Nowe gry/zajęcia w wirtualnej rzeczywistości (VR) z zestawem słuchawkowym; zgodne powierzchnie równowagi; taśmy oporowe/obciążnik; i urządzenia do biofeedbacku zostaną wykorzystane do przeprowadzenia interwencji szkoleniowej.
Ćwiczenia dostarczane podczas każdej interwencji będą prowadzone w formacie grupowym, przy użyciu obwodu ćwiczeń, które każdy sportowiec wykona w sesji.
Kolejne sesje będą opierać się na poprzednich sesjach, aby pracować z systemem kontroli sensomotorycznej w coraz bardziej wymagających i specyficznych dla sportu scenariuszach.
Niniejsze badanie obejmie 12 sesji w ciągu 6 tygodni.
|
Gry/zajęcia opracowane specjalnie do treningu układu sensomotorycznego w wirtualnej rzeczywistości zestawu słuchawkowego + wzmacnianie szyi
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak szkolenia w wirtualnej rzeczywistości (kontrola)
Prawdziwa kontrola.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapadalności na urazy
Ramy czasowe: około 16 tygodni
|
Urazy pourazowe (wstrząśnienie mózgu i urazy nóg) w całym sezonie piłkarskim 2019 / liczba policzalnych ekspozycji sportowych
|
około 16 tygodni
|
|
Wydajność gry
Ramy czasowe: około 16 tygodni
|
Wydajność gry będzie analizowana poprzez nagrywanie wideo meczów sezonu 2019 oraz analizę wskaźników wydajności (wykonaną przez InStat).
Kluczowe wskaźniki wydajności (z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszą wydajność podczas gry) będą używane jako miernik wydajności gry.
|
około 16 tygodni
|
|
Równowaga na stojąco
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Równowaga w pozycji stojącej (zmierzona w skali aplikacji Sway Balance od 0 do 100)
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Czas reakcji (mierzony w aplikacji Sway balance), w tym kontrola impulsów; czas inspekcji; i prosty czas reakcji
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Kontrola okoruchowa
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Dokładność i opóźnienie sakkadowych ruchów gałek ocznych i płynnych ruchów gałek ocznych w odpowiedzi na przedmiot prezentowany uczestnikowi na ekranie komputera (zmierzone za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku Tobii)
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Konwergencja bliska punktowi
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Odległość punktu zbieżności bliskiej obuocznej (mierzona w centymetrach)
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Test zgięcia odcinka szyjnego czaszki
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Kontrola neuromotoryczna zgięcia czaszkowo-szyjnego (mierzona na podstawie wyników testu zgięcia odcinka szyjnego czaszki, poziom kontroli mmHg z 3-sekundowym przytrzymaniem mankietu ciśnieniowego biofeedback)
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Test wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Czaszka Wytrzymałość na zginanie szyjki macicy (mierzona w sekundach)
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Izometryczna siła szyi
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Mierzone za pomocą dynamometru w zgięciu, wyprostowaniu, obrocie i zgięciu bocznym, rejestrowane jako siła wytwarzana w każdym kierunku
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdobądź punkty w grze Smooth Pursuit VR
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR.
Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas zakończenia aktywności w grze przez 60 sekund.
Wymaga od uczestnika podążania wzrokiem za poruszającym się obiektem podczas śledzenia ręcznego.
Dokładność śledzenia ręcznego daje łączny wynik.
Wyższy wynik = lepsza wydajność.
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Wynik w grze Saccades VR
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR.
Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas zakończenia aktywności w grze przez 60 sekund.
Wymaga od uczestnika przesunięcia oczu na miejsce prezentowanego bodźca wzrokowego i aktywowania tego miejsca za pomocą ręcznego sterowania.
Szybkość i dokładność ręcznej aktywacji daje łączny wynik.
Wyższy wynik = lepsza wydajność.
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Wynik w grze Near Point Convergence VR
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR.
Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas zakończenia aktywności w grze przez 60 sekund.
Wymaga od uczestnika podążania wzrokiem za poruszającym się obiektem podczas śledzenia ręcznego.
Dokładność śledzenia ręcznego daje łączny wynik.
Wyższy wynik = lepsza wydajność.
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Wynik w grze Joint Position Error VR
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR.
Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas wykonywania aktywności w grze, która jest prowadzona zgodnie z Klinicznym Testem Błędu Pozycji Stawu.
Dokładność przemieszczenia głowy po 3 ruchach w lewo, 3 w prawo i 3 w wyprost daje wynik całkowity.
Wyższy wynik = lepsza wydajność.
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Ocena w grze VR Kontrola neuromotoryczna szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR. Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas zakończenia aktywności w grze przez 60 sekund. Wymaga od uczestnika użycia kontroli ruchu głowy i szyi, aby prześledzić labirynt. Wynik jest oparty na dokładności i szybkości śledzenia labiryntu. Wyższy wynik = lepsza wydajność. |
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Ocena w grze VR z kontrolą postawy (równowaga).
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR.
Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas zakończenia aktywności w grze przez 60 sekund.
Wymaga od uczestnika utrzymania równowagi w pozycji stojącej, podczas gdy scena wizualna w rzeczywistości wirtualnej przechyla się w lewo i w prawo.
Wynik opiera się na kołysaniu posturalnym zarejestrowanym przez czujniki zestawu słuchawkowego.
Wyższy wynik = lepsza wydajność.
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Wynik w grze VR postawy szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR.
Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas zakończenia gry.
Wymaga od uczestnika odtworzenia pozycji z podciągniętym podbródkiem i przytrzymania przez 5 sekund.
Wynik opiera się na prawidłowym ustawieniu głowy (w porównaniu z pozycją wyjściową, mierzoną przez czujniki zestawu słuchawkowego) w 10 powtórzeniach.
Wyższy wynik = lepsza wydajność.
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Ocena w grze Visual Figure VR
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR.
Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas zakończenia aktywności w grze przez 60 sekund.
Wymaga od uczestnika wizualnego przeszukania złożonej sceny w celu znalezienia ukrytego obiektu.
Wynik jest oparty na liczbie poprawnych ręcznych identyfikacji ukrytego obiektu.
Wyższy wynik = lepsza wydajność.
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
|
Wynik w grze Peripheral Vision VR
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Oceń aktywność zarejestrowaną w goglach VR.
Ta gra jest punktowana w skali od 0 do 1000 punktów podczas zakończenia aktywności w grze przez 60 sekund.
Wymaga od uczestnika skupienia się na centralnym obiekcie i użycia widzenia peryferyjnego w celu zidentyfikowania tego samego obiektu i wskazania go ręcznie.
Wynik jest oparty na liczbie poprawnych identyfikacji.
Wyższy wynik = lepsza wydajność.
|
Przed i po interwencji (około 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .