Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorický trénink pro prevenci úrazů u kolegiálních fotbalistů II

23. března 2020 aktualizováno: Jennifer C. Reneker, University of Mississippi Medical Center
Účelem tohoto projektu je vyhodnotit efektivitu preventivního zásahu poskytovaného především pomocí náhlavní soupravy virtuální reality pro vysokoškolské fotbalisty. Hypotézou je, že se zlepší měření senzomotorické kontroly, sníží se četnost zranění a zlepší se výkon na hřišti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci a sportovkyně
  • 18 let nebo starší
  • na fotbalové soupisce, kteří jsou způsobilí hrát v sezóně podzim 2019 v zúčastněných institucích.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza otřesu mozku (tj. otřes mozku, který nebyl lékařsky odstraněn)
  • Současné muskuloskeletální poranění dolních končetin,
  • Záchvatová porucha s fotosenzitivitou
  • Jiná lékařská diagnóza, která zabrání účasti na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení virtuální reality (experimentální)
Účastníci obdrží multimodální senzomotorické tréninkové intervence, včetně aktivit procvičujících vestibulární systém, okulomotorickou kontrolu a zrakové vnímání, neuromotorickou kontrolu a posilování krční páteře, cvičení kontroly držení těla/balance a cvičení integrujících využití různých typů smyslových informací pro řízený výkon motoru, včetně rychlosti a přesnosti. Nové hry/aktivity pro virtuální realitu (VR); vyhovující balanční povrchy; odporové pásy/hmotnost; a zařízení pro biologickou zpětnou vazbu budou využita k provedení tréninkové intervence. Cvičení dodávaná při každém zásahu budou přednesena ve skupinovém formátu s využitím okruhu cvičení, které každý sportovec dokončí v jednom sezení. Následující lekce budou stavět na předchozích lekcích, aby fungovaly senzomotorický řídicí systém v postupně náročnějších a sportovně specifických scénářích. Tato současná studie dokončí 12 sezení během 6 týdnů.
Jiný: Senzomotorický trénink virtuální reality
Hry/aktivity speciálně vyvinuté pro trénink senzomotorického systému ve virtuální realitě headsetu + posilování krku
Ostatní jména:
  • Cervikální silový trénink
Žádný zásah: Žádné školení virtuální reality (kontrola)
Opravdová kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu zranění
Časové okno: přibližně 16 týdnů
Traumatická zranění (otřes mozku a zranění nohou) v průběhu fotbalové sezóny 2019 / počet započitatelných atletických expozic
přibližně 16 týdnů
Herní výkon
Časové okno: přibližně 16 týdnů
Herní výkon bude analyzován prostřednictvím videozáznamu zápasů sezóny 2019 a analýzy výkonnostních metrik (provádí InStat). Klíčové výkonnostní indexy (s vyšším skóre odrážejícím lepší výkon během hry) budou použity jako metrika herního výkonu.
přibližně 16 týdnů
Rovnováha ve stoje
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Rovnováha ve stoje (měřeno na aplikaci Sway balance 0 - 100)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Reakční čas
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Reakční doba (měřená v aplikaci Sway balance) včetně impulsního řízení; čas kontroly; a jednoduchá reakční doba
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Okulomotorické ovládání
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Přesnost a latence sakadických pohybů očí a plynulé pronásledování pohybů očí v reakci na předmět prezentovaný účastníkovi na obrazovce počítače (měřeno Tobii eye trackerem)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Konvergence blízkého bodu
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Vzdálenost bodu blízké binokulární konvergence (měřeno v centimetrech)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Test kraniální cervikální flexe
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Neuromotorická kontrola kraniálně-cervikální flexe (měřeno výkonem na testu kraniální krční flexe, úroveň kontroly v mmHg s 3 sekundovým držením na biofeedback tlakové manžetě)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Deep Neck Flexor Endurance Test
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Výdrž kraniální cervikální flexe (měřeno v sekundách)
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Izometrická síla krku
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Měřeno dynamometrem ve flexi, extenzi, rotaci a stranovém ohybu, zaznamenané jako síla vytvořená v každém směru
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabodujte ve hře Smooth Pursuit VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník sledoval pohybující se objekt očima při ručním trasování. Přesnost ručního trasování vytváří celkové skóre. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Saccades VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník přesunul oči na místo prezentovaného vizuálního podnětu a aktivoval místo ručním ovládáním. Rychlost a přesnost ruční aktivace vytváří celkové skóre. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Near Point Convergence VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník sledoval pohybující se objekt očima při ručním trasování. Přesnost ručního trasování vytváří celkové skóre. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Skóre ve hře VR s chybou společné pozice
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity, která se provádí podle klinického testu chyb polohy kloubu. Přesnost přemístění hlavy po 3 pohybech doleva, 3 doprava a 3 do extenze vytváří celkové skóre. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Cervical Neuromotor Control VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)

Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník používal ovládání pohybu hlavy a krku ke sledování bludiště. Skóre je založeno na přesnosti a rychlosti trasování bludištěm.

Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Udělejte si skóre ve hře VR Postural Control (Balance).
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník udržoval rovnováhu ve stoje, zatímco se vizuální scéna ve VR naklání doleva a doprava. Skóre je založeno na posturálním kývání zaznamenaném senzory náhlavní soupravy. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Cervical Posture VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity. Vyžaduje, aby účastník reprodukoval pozici se zataženou bradou a vydržel 5 sekund. Skóre je založeno na správném zarovnání hlavy (ve srovnání s výchozí polohou, měřeno senzory náhlavní soupravy) v 10 opakováních. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Visual Figure VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby účastník vizuálně prohledal složitou scénu a našel skrytý objekt. Skóre je založeno na počtu správných manuálních identifikací skrytého objektu. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zabodujte ve hře Peripheral Vision VR
Časové okno: Před intervencí (přibližně 6 týdnů)
Zaznamenávejte aktivity zaznamenané v náhlavní soupravě VR. Tato hra je hodnocena na stupnici 0 - 1000 bodů během dokončení herní aktivity po dobu 60 sekund. Vyžaduje, aby se účastník zaměřil na centrální objekt a použil periferní vidění k identifikaci stejného objektu a indikaci pomocí ručního výběru. Skóre je založeno na počtu správných identifikací. Vyšší skóre = lepší výkon.
Před intervencí (přibližně 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Spolupracovníci

University of West Alabama
Mississippi College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Reneker, PT, PhD, University of Mississippi Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Než budou jakákoli data sdílena externě, budu muset získat institucionální souhlas. Toto nebylo projednáno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sportovní zranění

Klinické studie na Senzomotorický trénink virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit