Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální a neurální reprezentace nákladů na subjektivní úsilí

23. ledna 2026 aktualizováno: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Cílem tohoto návrhu je porozumět běžným a odlišným behaviorálním a nervovým reprezentacím hodnocení subjektivního úsilí a tomu, jak jsou tyto reprezentace ovlivněny únavou a změnami motivace. Předpokládá se, že mozek bude používat překrývající se a odlišné nervové okruhy k reprezentaci hodnoty kognitivního a fyzického úsilí a že únava a zvýšená motivace ovlivní subjektivní hodnotu úsilí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jak namáhavý úkol působí, je nedílnou součástí lidského rozhodování, které utváří motivaci. Pokud je úkol velmi namáhavý, může být člověk neochotný provést požadovanou práci, zatímco pokud se úkol zdá být méně namáhavý, je pravděpodobnější, že vytrvá. Navzdory důležitosti těchto vjemů pro rozhodování nejsou behaviorální a nervové mechanismy subjektivního hodnocení úsilí dobře pochopeny. Kromě toho výzkumná doménová kritéria (RDoC) Národního institutu duševního zdraví (NIMH) identifikovala „Hodnocení úsilí / ochota pracovat“ jako klíčový podkonstrukt pro pochopení deficitů motivovaného výkonu u duševních poruch. Cílem tohoto návrhu je pochopit mechanismy subjektivního hodnocení fyzického a kognitivního úsilí a společné a odlišné systémy, které jsou základem těchto reprezentací. K tomuto účelu bude využita kombinace experimentů na zdravých lidských účastnících, výpočtového modelování chování a funkční magnetické rezonance (fMRI). Cíl 1 bude identifikovat společné a odlišné mechanismy hodnocení fyzického a kognitivního úsilí. Výpočtové modely budou použity k charakterizaci subjektivního hodnocení fyzického a kognitivního úsilí účastníků ak testování, zda existují podobnosti v subjektivních preferencích pro tyto různé typy úsilí. Modelová fMRI bude použita ke zkoumání společných a odlišných oblastí mozku, které kódují subjektivní hodnocení fyzického a kognitivního úsilí, a sítě oblastí mozku, které zahrnují takové preference, aby motivovaly k úsilí. Cíl 2 bude zkoumat behaviorální a nervové mechanismy, kterými fyzická a kognitivní únava ovlivňuje hodnocení úsilí. Účastníci budou unaveni trvalou fyzickou nebo kognitivní námahou, aby zjistili, jak stav únavy ovlivňuje subjektivní hodnocení fyzického a kognitivního úsilí; a související signály v mozkové oceňovací síti. Cíl 3 prozkoumá, jak motivační stav moduluje rozhodnutí vyvíjet fyzické a kognitivní úsilí. Volby pro fyzické a kognitivní úsilí budou spárovány s motivačními podněty (tj. podněty, které dříve předpovídaly odměnu), aby se moduloval motivační stav účastníků. Tato manipulace umožní behaviorální a nervové disociace mezi motivací a hodnocením úsilí, aby bylo možné porozumět tomu, jak tyto procesy interagují, aby vyvolaly motivované fyzické a kognitivní zapojení. Stručně řečeno, navrhované studie budou mít široký dopad na oblast rozhodování tím, že rozeberou behaviorální a nervové mechanismy odpovědné za hodnocení fyzického a kognitivního úsilí. Z dlouhodobého hlediska mohou tyto studie odhalit nové behaviorální a nervové markery, které pomohou při studiu, klasifikaci a léčbě amotivace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
185

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Věk mezi 18 a 35 lety - muž nebo žena
  • Jakékoli etnikum

Kritéria vyloučení:

Ze studie budou vyloučeni jedinci s anamnézou kteréhokoli z následujících:

  • Neurologické problémy, jako je mrtvice, poranění hlavy, epilepsie, záchvaty, mozkové nádory, operace mozku, Parkinsonova choroba (samostatné hlášení)
  • Diagnostikovaná anamnéza závažného psychiatrického onemocnění, jako je deprese, schizofrenie (samostatná zpráva)
  • Kov v hlavě nebo očích
  • Pokud jsou těhotné nebo mají podezření, že byste mohla být těhotná
  • Pokud pociťují nepohodlí z vyšetření magnetickou rezonancí, jako je těžká klaustrofobie nebo nadměrné zahřívání tetování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivní únava
Použijeme behaviorální intervenci. Účastníci budou provádět kognitivně náročný úkol, opakovaně, aby vyvolali kognitivní únavu.
Behaviorální: Kognitivní únava
Účastníci budou provádět kognitivně náročný úkol (úkol prostorové pozornosti), opakovaně, aby vyvolali kognitivní únavu.
Experimentální: Fyzická únava
Použijeme behaviorální intervenci. Účastníci budou opakovaně provádět fyzicky náročný úkol (úloha úchopové síly), aby vyvolali kognitivní únavu.
Behaviorální: Fyzická únava
Účastníci budou opakovaně provádět fyzicky náročný úkol (úloha úchopové síly), aby vyvolali kognitivní únavu.
Experimentální: Odměňující podněty
Použijeme behaviorální intervenci. Stimuly spojené s odměnou budou použity ke studiu toho, jak odměnou vyvolané změny v motivačním stavu ovlivňují výběr úsilí.
Behaviorální: Odměňující podněty
Stimuly spojené s odměnou budou použity ke studiu toho, jak odměnou vyvolané změny v motivačním stavu ovlivňují výběr úsilí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr parametrů kognitivního subjektivního úsilí (z údajů o výběru chování)
Časové okno: 1 den
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho. Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí. Budeme testovat, zda se parametry kognitivního subjektivního úsilí účastníků budou výrazně lišit od nuly. Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce. To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
1 den
Rozdíly mezi parametry kognitivního subjektivního úsilí před a po únavě (z údajů o výběru chování)
Časové okno: 1 den
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho. Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí. Budeme testovat, zda se parametry kognitivního subjektivního úsilí účastníků budou významně lišit při porovnání parametrů extrahovaných z předúnavových a poúnavových voleb. Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce. To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
1 den
Průměr parametrů fyzického subjektivního úsilí (z údajů o výběru chování)
Časové okno: 1 den
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho. Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí. Budeme testovat, zda se parametry fyzické subjektivní námahy účastníků budou výrazně lišit od nuly. Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce. To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
1 den
Rozdíly mezi parametry fyzického subjektivního úsilí před a po únavě (z údajů o výběru chování)
Časové okno: 1 den
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho. Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí. Budeme testovat, zda se parametry fyzické subjektivní námahy účastníků budou výrazně lišit při porovnání parametrů extrahovaných z předúnavových a poúnavových voleb. Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce. To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
1 den
Rozdíl mezi nákladovými parametry kognitivního úsilí mezi stimuly s nízkou a vysokou odměnou
Časové okno: 1 den
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho. Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí. Budeme testovat, zda se parametry subjektivního úsilí účastníků budou významně lišit při srovnání parametrů extrahovaných ze studií stimulů s nízkou a vysokou odměnou. Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce. To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
1 den
Rozdíl mezi nákladovými parametry fyzické námahy mezi stimuly s nízkou a vysokou odměnou
Časové okno: 1 den
Data výběru budou přizpůsobena modelu ve tvaru u(x) = x^rho. Parametr rho je ukazatelem subjektivních preferencí jednotlivců pro úsilí. Budeme testovat, zda se parametry subjektivního úsilí účastníků budou významně lišit při srovnání parametrů extrahovaných ze studií stimulů s nízkou a vysokou odměnou. Úrovně námahy budou vyjádřeny jako procento z maximální kapacity zátěže každého jednotlivce. To zajistí, že bude možné provést srovnání mezi účastníky.
1 den
Oblasti mozku kódující kognitivní úsilí
Časové okno: 1 den
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně i negativně koreluje s vybranou hodnotou kognitivního úsilí.
1 den
Oblasti mozku kódující fyzickou námahu
Časové okno: 1 den
Pomocí obecného lineárního modelu budeme zkoumat mozkovou aktivitu, která pozitivně i negativně koreluje s vybranou hodnotou fyzické námahy.
1 den
Oblasti mozku kódující změny hodnoty kognitivního úsilí po kognitivní únavě
Časové okno: 1 den
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně i negativně koreluje se změnami hodnoty kognitivního úsilí vyvolanými únavou.
1 den
Oblasti mozku kódující změny hodnoty fyzické námahy po fyzické únavě
Časové okno: 1 den
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně i negativně koreluje se změnami hodnoty fyzické námahy vyvolanými únavou.
1 den
Oblasti mozku kódující rozdíly v hodnotě kognitivního úsilí vyplývající ze změn motivace vyvolaných odměnou
Časové okno: 1 den
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně a negativně koreluje s motivací vyvolanými změnami hodnoty kognitivního úsilí.
1 den
Oblasti mozku kódující rozdíly v hodnotě fyzické námahy vyplývající ze změn motivace vyvolaných odměnou
Časové okno: 1 den
Použijeme obecný lineární model ke zkoumání mozkové aktivity, která pozitivně a negativně koreluje s motivací vyvolanými změnami hodnoty fyzické námahy.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00283000
  • 1R56MH113627-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení