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Rappresentazioni comportamentali e neurali del costo dello sforzo soggettivo

23 gennaio 2026 aggiornato da: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
L'obiettivo di questa proposta è comprendere le rappresentazioni comportamentali e neurali comuni e distinte della valutazione soggettiva dello sforzo e come queste rappresentazioni sono influenzate dalla fatica e dai cambiamenti nella motivazione. Si ipotizza che il cervello utilizzerà circuiti neurali sovrapposti e distinti per rappresentare il valore dello sforzo cognitivo e fisico, e che la fatica e una maggiore motivazione influenzeranno il valore soggettivo dello sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Quanto sia faticoso un compito è un aspetto integrale del processo decisionale umano che modella la motivazione. Se un'attività sembra molto faticosa, si potrebbe non essere disposti a svolgere il lavoro richiesto, mentre se un'attività sembra meno faticosa, è più probabile che si perseveri. Nonostante l'importanza di queste percezioni per il processo decisionale, i meccanismi comportamentali e neurali della valutazione dello sforzo soggettivo non sono ben compresi. Inoltre, i criteri del dominio di ricerca (RDoC) del National Institutes of Mental Health (NIMH) hanno identificato "Valutazione dello sforzo / disponibilità a lavorare" come un sottocostrutto chiave per comprendere i deficit nelle prestazioni motivate nei disturbi mentali. L'obiettivo di questa proposta è comprendere i meccanismi di valutazione soggettiva dello sforzo fisico e cognitivo, ei sistemi comuni e distinti che sono alla base di queste rappresentazioni. A tal fine, verrà utilizzata una combinazione di esperimenti su partecipanti umani sani, modellazione computazionale del comportamento e risonanza magnetica funzionale (fMRI). L'obiettivo 1 identificherà meccanismi di valutazione dello sforzo fisico e cognitivo comuni e distinti. I modelli computazionali saranno utilizzati per caratterizzare la valutazione soggettiva dei partecipanti dello sforzo fisico e cognitivo e per verificare se ci sono somiglianze nelle preferenze soggettive per questi diversi tipi di sforzo. La fMRI basata su modello verrà utilizzata per esaminare le regioni cerebrali comuni e distinte che codificano la valutazione soggettiva dello sforzo fisico e cognitivo e la rete di regioni cerebrali che incorporano tali preferenze per motivare l'impegno. L'obiettivo 2 indagherà i meccanismi comportamentali e neurali attraverso i quali la fatica fisica e cognitiva influisce sulla valutazione dello sforzo. I partecipanti saranno affaticati da uno sforzo fisico o cognitivo sostenuto per esaminare come l'essere in uno stato di affaticamento influenzi la valutazione soggettiva dello sforzo fisico e cognitivo; e segnali associati nella rete di valutazione del cervello. L'obiettivo 3 esplorerà come lo stato motivazionale modula le decisioni di esercitare uno sforzo fisico e cognitivo. Le scelte per lo sforzo fisico e cognitivo saranno abbinate a segnali motivazionali (cioè segnali che in precedenza prevedevano la ricompensa) al fine di modulare lo stato motivazionale dei partecipanti. Questa manipolazione consentirà dissociazioni comportamentali e neurali tra motivazione e valutazione dello sforzo al fine di comprendere come questi processi interagiscono per dare origine a un coinvolgimento fisico e cognitivo motivato. In sintesi, gli studi proposti avranno un ampio impatto nel campo del processo decisionale analizzando i meccanismi comportamentali e neurali responsabili della valutazione dello sforzo fisico e cognitivo. A lungo termine, questi studi possono rivelare nuovi marcatori comportamentali e neurali per aiutare nello studio, nella classificazione e nel trattamento dell'amotivazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
185

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • Età compresa tra i 18 ei 35 anni - Maschio o femmina
  • Qualsiasi etnia

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi dallo studio gli individui con una storia di uno dei seguenti:

  • Problemi neurologici come ictus, trauma cranico, epilessia, convulsioni, tumori cerebrali, chirurgia cerebrale, morbo di Parkinson (autovalutazione)
  • Storia diagnosticata di grave malattia psichiatrica come depressione, schizofrenia (autovalutazione)
  • Metallo nella testa o negli occhi
  • Se sono incinte o sospettano che tu possa essere incinta
  • Se provano disagio dalla scansione MRI, come una grave claustrofobia o un eccessivo riscaldamento dei tatuaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Affaticamento cognitivo
Useremo un intervento comportamentale. I partecipanti eseguiranno un compito cognitivamente impegnativo, ripetutamente, per indurre l'affaticamento cognitivo.
Comportamentale: Affaticamento cognitivo
I partecipanti eseguiranno un compito cognitivamente impegnativo (attività di attenzione spaziale), ripetutamente, per indurre l'affaticamento cognitivo.
Sperimentale: Fatica fisica
Useremo un intervento comportamentale. I partecipanti eseguiranno un compito fisicamente impegnativo (attività di esercizio della forza di presa), ripetutamente, per indurre l'affaticamento cognitivo.
Comportamentale: Fatica fisica
I partecipanti eseguiranno un compito fisicamente impegnativo (attività di esercizio della forza di presa), ripetutamente, per indurre l'affaticamento cognitivo.
Sperimentale: Stimoli gratificanti
Useremo un intervento comportamentale. Gli stimoli associati alla ricompensa saranno utilizzati per studiare come i cambiamenti indotti dalla ricompensa nello stato motivazionale influenzano le scelte di sforzo.
Comportamentale: Stimoli gratificanti
Gli stimoli associati alla ricompensa saranno utilizzati per studiare come i cambiamenti indotti dalla ricompensa nello stato motivazionale influenzano le scelte di sforzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media dei parametri di sforzo soggettivo cognitivo (da dati di scelta comportamentale)
Lasso di tempo: 1 giorno
I dati di scelta saranno adattati ad un modello della forma u(x) = x^rho. Il parametro rho è indicativo delle preferenze soggettive degli individui per lo sforzo. Verificheremo se i parametri dello sforzo soggettivo cognitivo dei partecipanti saranno significativamente diversi da zero. I livelli di sforzo saranno espressi come percentuale della massima capacità di sforzo di ciascun individuo. Ciò garantirà la possibilità di effettuare confronti tra i partecipanti.
1 giorno
Differenze tra i parametri dello sforzo soggettivo cognitivo prima e dopo la fatica (da dati di scelta comportamentale)
Lasso di tempo: 1 giorno
I dati di scelta saranno adattati ad un modello della forma u(x) = x^rho. Il parametro rho è indicativo delle preferenze soggettive degli individui per lo sforzo. Verificheremo se i parametri dello sforzo soggettivo cognitivo dei partecipanti saranno significativamente diversi confrontando i parametri estratti dalle scelte pre-fatica e post-fatica. I livelli di sforzo saranno espressi come percentuale della massima capacità di sforzo di ciascun individuo. Ciò garantirà la possibilità di effettuare confronti tra i partecipanti.
1 giorno
Media dei parametri di sforzo soggettivo fisico (da dati di scelta comportamentale)
Lasso di tempo: 1 giorni
I dati di scelta saranno adattati ad un modello della forma u(x) = x^rho. Il parametro rho è indicativo delle preferenze soggettive degli individui per lo sforzo. Verificheremo se i parametri dello sforzo soggettivo fisico dei partecipanti saranno significativamente diversi da zero. I livelli di sforzo saranno espressi come percentuale della massima capacità di sforzo di ciascun individuo. Ciò garantirà la possibilità di effettuare confronti tra i partecipanti.
1 giorni
Differenze tra i parametri di sforzo soggettivo fisico prima e dopo la fatica (da dati di scelta comportamentale)
Lasso di tempo: 1 giorno
I dati di scelta saranno adattati ad un modello della forma u(x) = x^rho. Il parametro rho è indicativo delle preferenze soggettive degli individui per lo sforzo. Verificheremo se i parametri dello sforzo soggettivo fisico dei partecipanti saranno significativamente diversi confrontando i parametri estratti dalle scelte pre-fatica e post-fatica. I livelli di sforzo saranno espressi come percentuale della massima capacità di sforzo di ciascun individuo. Ciò garantirà la possibilità di effettuare confronti tra i partecipanti.
1 giorno
Differenza tra i parametri di costo dello sforzo cognitivo tra gli stimoli di ricompensa bassa e alta
Lasso di tempo: 1 giorno
I dati di scelta saranno adattati ad un modello della forma u(x) = x^rho. Il parametro rho è indicativo delle preferenze soggettive degli individui per lo sforzo. Verificheremo se i parametri di sforzo soggettivo dei partecipanti saranno significativamente diversi confrontando i parametri estratti da prove di stimoli a bassa e alta ricompensa. I livelli di sforzo saranno espressi come percentuale della massima capacità di sforzo di ciascun individuo. Ciò garantirà la possibilità di effettuare confronti tra i partecipanti.
1 giorno
Differenza tra i parametri del costo dello sforzo fisico tra gli stimoli di ricompensa bassa e alta
Lasso di tempo: 1 giorno
I dati di scelta saranno adattati ad un modello della forma u(x) = x^rho. Il parametro rho è indicativo delle preferenze soggettive degli individui per lo sforzo. Verificheremo se i parametri di sforzo soggettivo dei partecipanti saranno significativamente diversi confrontando i parametri estratti da prove di stimoli a bassa e alta ricompensa. I livelli di sforzo saranno espressi come percentuale della massima capacità di sforzo di ciascun individuo. Ciò garantirà la possibilità di effettuare confronti tra i partecipanti.
1 giorno
Regioni del cervello che codificano lo sforzo cognitivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Useremo un modello lineare generale per esaminare l'attività cerebrale che è correlata positivamente e negativamente con il valore dello sforzo cognitivo scelto.
1 giorno
Regioni del cervello che codificano lo sforzo fisico
Lasso di tempo: 1 giorno
Useremo un modello lineare generale per esaminare l'attività cerebrale che è correlata positivamente e negativamente con il valore dello sforzo fisico scelto.
1 giorno
Le regioni del cervello che codificano modificano il valore dello sforzo cognitivo in seguito all'affaticamento cognitivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Useremo un modello lineare generale per esaminare l'attività cerebrale che è correlata positivamente e negativamente con i cambiamenti indotti dalla fatica nel valore dello sforzo cognitivo.
1 giorno
Le regioni del cervello che codificano cambiano il valore dello sforzo fisico in seguito all'affaticamento fisico
Lasso di tempo: 1 giorno
Useremo un modello lineare generale per esaminare l'attività cerebrale che è correlata positivamente e negativamente con i cambiamenti indotti dalla fatica nel valore dello sforzo fisico.
1 giorno
Regioni del cervello che codificano le differenze nel valore dello sforzo cognitivo derivanti da cambiamenti nella motivazione indotti dalla ricompensa
Lasso di tempo: 1 giorno
Useremo un modello lineare generale per esaminare l'attività cerebrale che è correlata positivamente e negativamente con i cambiamenti indotti dalla motivazione nel valore dello sforzo cognitivo.
1 giorno
Regioni del cervello che codificano differenze nel valore dello sforzo fisico risultanti da cambiamenti nella motivazione indotti dalla ricompensa
Lasso di tempo: 1 giorno
Useremo un modello lineare generale per esaminare l'attività cerebrale che è correlata positivamente e negativamente con i cambiamenti indotti dalla motivazione nel valore dello sforzo fisico.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00283000
  • 1R56MH113627-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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