Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige og neurale repræsentationer af subjektiv indsatsomkostninger

23. januar 2026 opdateret af: Vikram Chib, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Målet med dette forslag er at forstå de almindelige og særskilte adfærdsmæssige og neurale repræsentationer af subjektiv indsatsvurdering, og hvordan disse repræsentationer påvirkes af træthed og ændringer i motivation. Det er en hypotese, at hjernen vil bruge overlappende og distinkte neurale kredsløb til at repræsentere kognitiv og fysisk indsatsværdi, og at træthed og øget motivation vil påvirke den subjektive værdi af indsats.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hvor anstrengende en opgave føles er et integreret aspekt af menneskelig beslutningstagning, der former motivationen. Hvis en opgave føles meget anstrengende, kan man være uvillig til at udføre det krævede arbejde, hvorimod hvis en opgave føles mindre anstrengende, kan man være mere tilbøjelig til at blive ved. På trods af vigtigheden af ​​disse opfattelser for beslutningstagning, er de adfærdsmæssige og neurale mekanismer for subjektiv indsatsvurdering ikke godt forstået. Desuden har National Institutes of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) identificeret "Effort Valuation / Willingness to Work" som en vigtig underkonstruktion til at forstå mangler i motiveret præstation ved psykiske lidelser. Målet med dette forslag er at forstå mekanismerne for subjektiv vurdering af fysisk og kognitiv indsats og de fælles og særskilte systemer, der ligger til grund for disse repræsentationer. Til dette formål vil en kombination af eksperimenter i raske menneskelige deltagere, beregningsmodellering af adfærd og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) blive brugt. Mål 1 vil identificere fælles og særskilte mekanismer til vurdering af fysisk og kognitiv indsats. Beregningsmodeller vil blive brugt til at karakterisere deltagernes subjektive vurdering af fysisk og kognitiv indsats, og til at teste om der er ligheder i subjektive præferencer for disse forskellige typer af indsats. Modelbaseret fMRI vil blive brugt til at undersøge de fælles og særskilte hjerneregioner, der koder for den subjektive vurdering af fysisk og kognitiv indsats, og netværket af hjerneregioner, der inkorporerer sådanne præferencer for at motivere anstrengende engagement. Mål 2 vil undersøge de adfærdsmæssige og neurale mekanismer, hvorved fysisk og kognitiv træthed påvirker indsatsvurdering. Deltagerne vil blive trætte med vedvarende fysisk eller kognitiv anstrengelse for at undersøge, hvordan det at være i en træt tilstand påvirker subjektiv vurdering af fysisk og kognitiv indsats; og tilhørende signaler i hjernens værdiansættelsesnetværk. Mål 3 vil undersøge, hvordan motivationstilstand modulerer beslutninger om at udøve fysisk og kognitiv indsats. Valg for fysisk og kognitiv indsats vil blive parret med motiverende signaler (dvs. signaler, der tidligere forudsagde belønning) for at modulere deltagernes motivationstilstand. Denne manipulation vil give mulighed for adfærdsmæssige og neurale dissociationer mellem motivation og indsatsvurdering for at forstå, hvordan disse processer interagerer og giver anledning til motiveret fysisk og kognitivt engagement. Sammenfattende vil de foreslåede undersøgelser have en bred indvirkning på beslutningstagningsområdet ved at dissekere de adfærdsmæssige og neurale mekanismer, der er ansvarlige for vurdering af fysisk og kognitiv indsats. På lang sigt kan disse undersøgelser afsløre nye adfærdsmæssige og neurale markører til at hjælpe med undersøgelse, klassificering og behandling af amotivation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
185

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Alder mellem 18 og 35 år - Mand eller kvinde
  • Enhver etnicitet

Ekskluderingskriterier:

Personer med en historie med nogen af ​​følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  • Neurologiske problemer såsom slagtilfælde, hovedskade, epilepsi, kramper, hjernetumorer, hjernekirurgi, Parkinsons sygdom (selvrapportering)
  • Diagnosticeret historie med alvorlig psykiatrisk sygdom såsom depression, skizofreni (selvrapportering)
  • Metal i hovedet eller øjnene
  • Hvis de er gravide eller har mistanke om, at du kan være gravid
  • Hvis de oplever ubehag fra MR-scanningen, såsom svær klaustrofobi eller overdreven opvarmning af tatoveringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv træthed
Vi vil bruge en adfærdsintervention. Deltagerne vil udføre en kognitivt krævende opgave gentagne gange for at fremkalde kognitiv træthed.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træthed
Deltagerne vil udføre en kognitivt krævende opgave (spatial opmærksomhedsopgave), gentagne gange, for at fremkalde kognitiv træthed.
Eksperimentel: Fysisk træthed
Vi vil bruge en adfærdsintervention. Deltagerne vil udføre en fysisk krævende opgave (grebskraftanstrengelse) gentagne gange for at fremkalde kognitiv træthed.
Adfærdsmæssigt: Fysisk træthed
Deltagerne vil udføre en fysisk krævende opgave (grebskraftanstrengelse) gentagne gange for at fremkalde kognitiv træthed.
Eksperimentel: Belønnende stimuli
Vi vil bruge en adfærdsintervention. Belønningsassocierede stimuli vil blive brugt til at studere, hvordan belønningsinducerede ændringer i motivationstilstand påvirker indsatsvalg.
Adfærdsmæssigt: Belønnende stimuli
Belønningsassocierede stimuli vil blive brugt til at studere, hvordan belønningsinducerede ændringer i motivationstilstand påvirker indsatsvalg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af kognitive subjektive indsatsparametre (fra adfærdsmæssige valgdata)
Tidsramme: 1 dag
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho. Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats. Vi vil teste, om deltagernes kognitive subjektive indsatsparametre vil være væsentligt anderledes end nul. Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet. Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
1 dag
Forskelle mellem kognitive subjektive indsatsparametre før og efter træthed (fra adfærdsmæssige valgdata)
Tidsramme: 1 dag
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho. Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats. Vi vil teste, om deltagernes kognitive subjektive indsatsparametre vil være væsentligt forskellige, når vi sammenligner parametre udtrukket fra præ-trætheds- og post-fatigue-valg. Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet. Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
1 dag
Gennemsnit af fysiske subjektive indsatsparametre (fra adfærdsmæssige valgdata)
Tidsramme: 1 dage
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho. Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats. Vi vil teste, om deltagernes fysiske subjektive indsatsparametre vil være væsentligt anderledes end nul. Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet. Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
1 dage
Forskelle mellem fysiske subjektive indsatsparametre før og efter træthed (fra adfærdsvalgsdata)
Tidsramme: 1 dag
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho. Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats. Vi vil teste, om deltagernes fysiske subjektive anstrengelsesparametre vil være væsentligt forskellige, når vi sammenligner parametre udtrukket fra præ-trætheds- og post-fatigue-valg. Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet. Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
1 dag
Forskel mellem kognitiv indsatsomkostningsparametre mellem de lave og høje belønningsstimuli
Tidsramme: 1 dag
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho. Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats. Vi vil teste, om deltagernes subjektive indsatsparametre vil være væsentligt forskellige, når vi sammenligner parametre udvundet fra forsøg med lav og høj belønning. Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet. Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
1 dag
Forskel mellem fysisk anstrengelsesomkostningsparametre mellem de lave og høje belønningsstimuli
Tidsramme: 1 dag
Valgdata vil passe til en model af formen u(x) = x^rho. Parameteren rho er vejledende for individers subjektive præferencer for indsats. Vi vil teste, om deltagernes subjektive indsatsparametre vil være væsentligt forskellige, når vi sammenligner parametre udvundet fra forsøg med lav og høj belønning. Indsatsniveauet vil blive udtrykt som en procentdel af den enkeltes maksimale anstrengelseskapacitet. Dette vil sikre, at der kan foretages sammenligninger mellem deltagerne.
1 dag
Områder i hjernen, der koder for kognitiv indsats
Tidsramme: 1 dag
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med den valgte kognitive indsatsværdi.
1 dag
Områder i hjernen, der koder for fysisk anstrengelse
Tidsramme: 1 dag
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med den valgte fysiske indsatsværdi.
1 dag
Regioner i hjernen, der koder, ændrer kognitiv indsatsværdi efter kognitiv træthed
Tidsramme: 1 dag
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med træthedsinducerede ændringer i kognitiv indsatsværdi.
1 dag
Regioner i hjernen, der koder, ændrer fysisk anstrengelsesværdi efter fysisk træthed
Tidsramme: 1 dag
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med træthedsinducerede ændringer i fysisk anstrengelsesværdi.
1 dag
Hjerneregioner, der koder for forskelle i kognitiv indsatsværdi som følge af belønningsinducerede ændringer i motivation
Tidsramme: 1 dag
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med motivationsinducerede ændringer i kognitiv indsatsværdi.
1 dag
Hjerneregioner, der koder for forskelle i fysisk anstrengelsesværdi som følge af belønningsinducerede ændringer i motivation
Tidsramme: 1 dag
Vi vil bruge en generel lineær model til at undersøge hjerneaktivitet, der er positivt og negativt korreleret med motivationsinducerede ændringer i fysisk indsatsværdi.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vikram S. Chib, PhD, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00283000
  • 1R56MH113627-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger