Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie chování a zdraví administrativních pracovníků (OWBHS)

15. května 2023 aktualizováno: Loma Linda University
Jedná se o randomizovanou intervenční studii, která má určit, zda elektronické vyrušování doby sezení má vliv na spokojenost s prací, muskuloskeletální potíže a dobu sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sedavý způsob života byl považován za zdraví škodlivý. Přispívá k mnoha chronickým onemocněním a také ke zvýšení úmrtnosti ze všech příčin. Cílem této studie je zjistit, zda elektronické vyrušování v době sezení může snížit sedavé chování v práci a také mít vliv na spokojenost s prací a na muskuloskeletální potíže. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, intervenční (n=31) a kontrolní (n=31). Od každého účastníka budou získány informovaný souhlas, demografické a socioekonomické údaje. Před a po 12týdenní intervenci bude všem účastníkům rozdán dotazník, který obsahuje tři různé škály: Dotazník sezení a fyzické aktivity, Index spokojenosti v zaměstnání a Severské muskuloskeletální příznaky. Dále budou měřeny fyzické údaje: BMI, procento tělesného tuku a obvod pasu. Všichni účastníci budou mít k dispozici zařízení Amazfit BIP pro sledování kroků během pracovní doby. Intervenční skupina obdrží výzvu každou hodinu během pracovního dne prostřednictvím aplikace pro iOS, Stand-Up, prostřednictvím zařízení Amazfit BIP. Výzvou je přerušit sezení a podpořit dvouminutovou fyzickou aktivitu. Intervenční skupina obdrží ukázky pohybové aktivity kromě edukačního materiálu o zdravotních přínosech zvyšování pohybové aktivity na pracovišti prostřednictvím ústních instrukcí a písemných materiálů. Analýza dat bude provedena za účelem stanovení, zda existuje rozdíl v době sezení mezi těmito dvěma skupinami v průběhu času pomocí ANOVA s opakovanými měřeními. K porovnání pracovní spokojenosti a fyzických biomarkerů obezity u intervenčních a kontrolních skupin budou použity nezávislé vzorky t-testů. Chí-kvadrát bude použit k analýze hlášených muskuloskeletálních potíží mezi těmito dvěma skupinami. V případě potřeby budou všechny analýzy kontrolovány z hlediska věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti a socioekonomického postavení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • La Sierra University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

V celkově dobrém zdravotním stavu. Přístup k zařízení IOS po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

Těhotenství. Používání vybavení nebo zařízení pro činnost na pracovišti. Extrémní cvičenec: běhá maratony, účastní se týmových nebo soutěžních sportů/aktivit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah: elektronická výzva k přerušení sezení
Zásah se bude skládat ze dvou složek: edukace a elektronické výzvy prostřednictvím iOS aplikace Stand Up a notifikace prostřednictvím zařízení Amzafit BIP. Aplikace Stand-Up vygeneruje každou hodinu během pracovního dne výzvu k přerušení sezení a povzbuzení k 2 minutám fyzické aktivity. Účastníkům intervenční skupiny budou poskytnuty ústní i písemné vzdělávací materiály o zdravotních přínosech začlenění fyzické aktivity do pracovního dne a také o zdravotních rizicích sedavého způsobu života. Budou poskytnuty návrhy a ukázky fyzické aktivity, včetně mimo jiné: použití toalety dále od jejich pracovní stanice, krátká procházka po kanceláři, procházka, protažení. Kromě toho budou zaznamenávat své kroky prostřednictvím zařízení Amazfit BIP a odesílat své denní počty kroků za týdny: 1, 2, 4, 6 a 8.
Behaviorální: Elektronická výzva k přerušení sezení
Elektronická výzva prostřednictvím aplikace IOS Stand-Up bude dána prostřednictvím zařízení Amazfit BIP k přerušení sezení každou hodinu během pracovního dne kancelářských pracovníků. Kancelář se s každou výzvou zapojí do 2 minut fyzické aktivity.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane zařízení Amazfit BIP k zaznamenávání jejích kroků. Odesílají své denní počty kroků za týdny: 1, 2, 4, 6 a 8.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba sezení
Časové okno: Změna míry: základní linie a 6 týdnů
Procento času sezení v typickém pracovním dni
Změna míry: základní linie a 6 týdnů
Činnost v krocích
Časové okno: Změna míry: týden 2 a 6 týdnů
Počet kroků provedených během jejich pracovního dne
Změna míry: týden 2 a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pracovní spokojenosti
Časové okno: Změna míry: základní linie a 8 týdnů
Tento index vytvořili Brayfield a Rothe. Existuje osmnáct otázek, které hodnotí spokojenost s prací pomocí 5bodové Likertovy škály.
Změna míry: základní linie a 8 týdnů
Dotazník na muskuloskeletální potíže
Časové okno: Změna míry: základní linie a 8 týdnů
Dotazník je také známý jako Severský muskuloskeletální dotazník. Využívá odpověď Ano nebo Ne k posouzení, zda účastník měl nebo neměl muskuloskeletální potíže v oblasti krku, ramen, horní části zad, loktů, zápěstí/rukou, dolní části zad, boků/stehen, kolen nebo kotníků/chodidel za posledních dvanáct měsíců. , pokud muskuloskeletální potíže bránily normální funkci nebo práci během posledních dvanácti měsíců, nebo pokud se během posledních sedmi dnů vyskytly muskuloskeletální potíže.
Změna míry: základní linie a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loma Linda University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #5190289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení