- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04042610
Studie chování a zdraví administrativních pracovníků (OWBHS)
15. května 2023 aktualizováno: Loma Linda University
Jedná se o randomizovanou intervenční studii, která má určit, zda elektronické vyrušování doby sezení má vliv na spokojenost s prací, muskuloskeletální potíže a dobu sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sedavý způsob života byl považován za zdraví škodlivý.
Přispívá k mnoha chronickým onemocněním a také ke zvýšení úmrtnosti ze všech příčin.
Cílem této studie je zjistit, zda elektronické vyrušování v době sezení může snížit sedavé chování v práci a také mít vliv na spokojenost s prací a na muskuloskeletální potíže.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, intervenční (n=31) a kontrolní (n=31).
Od každého účastníka budou získány informovaný souhlas, demografické a socioekonomické údaje.
Před a po 12týdenní intervenci bude všem účastníkům rozdán dotazník, který obsahuje tři různé škály: Dotazník sezení a fyzické aktivity, Index spokojenosti v zaměstnání a Severské muskuloskeletální příznaky.
Dále budou měřeny fyzické údaje: BMI, procento tělesného tuku a obvod pasu.
Všichni účastníci budou mít k dispozici zařízení Amazfit BIP pro sledování kroků během pracovní doby.
Intervenční skupina obdrží výzvu každou hodinu během pracovního dne prostřednictvím aplikace pro iOS, Stand-Up, prostřednictvím zařízení Amazfit BIP.
Výzvou je přerušit sezení a podpořit dvouminutovou fyzickou aktivitu.
Intervenční skupina obdrží ukázky pohybové aktivity kromě edukačního materiálu o zdravotních přínosech zvyšování pohybové aktivity na pracovišti prostřednictvím ústních instrukcí a písemných materiálů.
Analýza dat bude provedena za účelem stanovení, zda existuje rozdíl v době sezení mezi těmito dvěma skupinami v průběhu času pomocí ANOVA s opakovanými měřeními.
K porovnání pracovní spokojenosti a fyzických biomarkerů obezity u intervenčních a kontrolních skupin budou použity nezávislé vzorky t-testů.
Chí-kvadrát bude použit k analýze hlášených muskuloskeletálních potíží mezi těmito dvěma skupinami.
V případě potřeby budou všechny analýzy kontrolovány z hlediska věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti a socioekonomického postavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92505
- La Sierra University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
V celkově dobrém zdravotním stavu. Přístup k zařízení IOS po dobu trvání studie.
Kritéria vyloučení:
Těhotenství. Používání vybavení nebo zařízení pro činnost na pracovišti. Extrémní cvičenec: běhá maratony, účastní se týmových nebo soutěžních sportů/aktivit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah: elektronická výzva k přerušení sezení
Zásah se bude skládat ze dvou složek: edukace a elektronické výzvy prostřednictvím iOS aplikace Stand Up a notifikace prostřednictvím zařízení Amzafit BIP.
Aplikace Stand-Up vygeneruje každou hodinu během pracovního dne výzvu k přerušení sezení a povzbuzení k 2 minutám fyzické aktivity.
Účastníkům intervenční skupiny budou poskytnuty ústní i písemné vzdělávací materiály o zdravotních přínosech začlenění fyzické aktivity do pracovního dne a také o zdravotních rizicích sedavého způsobu života.
Budou poskytnuty návrhy a ukázky fyzické aktivity, včetně mimo jiné: použití toalety dále od jejich pracovní stanice, krátká procházka po kanceláři, procházka, protažení.
Kromě toho budou zaznamenávat své kroky prostřednictvím zařízení Amazfit BIP a odesílat své denní počty kroků za týdny: 1, 2, 4, 6 a 8.
|
Elektronická výzva prostřednictvím aplikace IOS Stand-Up bude dána prostřednictvím zařízení Amazfit BIP k přerušení sezení každou hodinu během pracovního dne kancelářských pracovníků.
Kancelář se s každou výzvou zapojí do 2 minut fyzické aktivity.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane zařízení Amazfit BIP k zaznamenávání jejích kroků.
Odesílají své denní počty kroků za týdny: 1, 2, 4, 6 a 8.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba sezení
Časové okno: Změna míry: základní linie a 6 týdnů
|
Procento času sezení v typickém pracovním dni
|
Změna míry: základní linie a 6 týdnů
|
|
Činnost v krocích
Časové okno: Změna míry: týden 2 a 6 týdnů
|
Počet kroků provedených během jejich pracovního dne
|
Změna míry: týden 2 a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pracovní spokojenosti
Časové okno: Změna míry: základní linie a 8 týdnů
|
Tento index vytvořili Brayfield a Rothe.
Existuje osmnáct otázek, které hodnotí spokojenost s prací pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
Změna míry: základní linie a 8 týdnů
|
|
Dotazník na muskuloskeletální potíže
Časové okno: Změna míry: základní linie a 8 týdnů
|
Dotazník je také známý jako Severský muskuloskeletální dotazník.
Využívá odpověď Ano nebo Ne k posouzení, zda účastník měl nebo neměl muskuloskeletální potíže v oblasti krku, ramen, horní části zad, loktů, zápěstí/rukou, dolní části zad, boků/stehen, kolen nebo kotníků/chodidel za posledních dvanáct měsíců. , pokud muskuloskeletální potíže bránily normální funkci nebo práci během posledních dvanácti měsíců, nebo pokud se během posledních sedmi dnů vyskytly muskuloskeletální potíže.
|
Změna míry: základní linie a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- Thorp AA, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Breaking up workplace sitting time with intermittent standing bouts improves fatigue and musculoskeletal discomfort in overweight/obese office workers. Occup Environ Med. 2014 Nov;71(11):765-71. doi: 10.1136/oemed-2014-102348. Epub 2014 Aug 28.
- Becker I, Wallmann-Sperlich B, Rupp R, Bucksch J. [Workplace Interventions to Reduce Sedentary Behavior: A Systematic Review]. Gesundheitswesen. 2019 Aug;81(8-09):606-614. doi: 10.1055/s-0043-112746. Epub 2017 Nov 6. German.
- Brayfield, A. H., & Rothe, H. F. (1951). An index of job satisfaction. Journal of Applied Psychology, 35(5), 307-311. doi:10.1037/h0055617
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
- Chau JY, van der Ploeg HP, Merom D, Chey T, Bauman AE. Cross-sectional associations between occupational and leisure-time sitting, physical activity and obesity in working adults. Prev Med. 2012 Mar-Apr;54(3-4):195-200. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.12.020. Epub 2011 Dec 28.
- Commissaris DACM, Huysmans MA, Mathiassen SE, Srinivasan D, Koppes LLJ, Hendriksen IJM. Interventions to reduce sedentary behavior and increase physical activity during productive work: a systematic review. Scand J Work Environ Health. 2016 May 1;42(3):181-191. doi: 10.5271/sjweh.3544. Epub 2015 Dec 18.
- Crawford, J. O. (2007). The Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Occupational Medicine, 57(4), 300-301. doi:10.1093/occmed/kqm036
- Daneshmandi H, Choobineh A, Ghaem H, Karimi M. Adverse Effects of Prolonged Sitting Behavior on the General Health of Office Workers. J Lifestyle Med. 2017 Jul;7(2):69-75. doi: 10.15280/jlm.2017.7.2.69. Epub 2017 Jul 31.
- Duncan, M. D., Kazi, A., & Haslam, C. O. (2013/05/16/May 16-19, 2013). Sedentary behaviour at work: The impact on employee health.
- Dunstan DW, Howard B, Healy GN, Owen N. Too much sitting--a health hazard. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Sep;97(3):368-76. doi: 10.1016/j.diabres.2012.05.020. Epub 2012 Jun 9.
- Foley B, Engelen L, Gale J, Bauman A, Mackey M. Sedentary Behavior and Musculoskeletal Discomfort Are Reduced When Office Workers Trial an Activity-Based Work Environment. J Occup Environ Med. 2016 Sep;58(9):924-31. doi: 10.1097/JOM.0000000000000828.
- Gibbs BB, Hergenroeder AL, Katzmarzyk PT, Lee IM, Jakicic JM. Definition, measurement, and health risks associated with sedentary behavior. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jun;47(6):1295-300. doi: 10.1249/MSS.0000000000000517.
- Gilson ND, Ng N, Pavey TG, Ryde GC, Straker L, Brown WJ. Project Energise: Using participatory approaches and real time computer prompts to reduce occupational sitting and increase work time physical activity in office workers. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):926-930. doi: 10.1016/j.jsams.2016.01.009. Epub 2016 Feb 18.
- Healy GN, Eakin EG, Owen N, Lamontagne AD, Moodie M, Winkler EA, Fjeldsoe BS, Wiesner G, Willenberg L, Dunstan DW. A Cluster Randomized Controlled Trial to Reduce Office Workers' Sitting Time: Effect on Activity Outcomes. Med Sci Sports Exerc. 2016 Sep;48(9):1787-97. doi: 10.1249/MSS.0000000000000972.
- Jancey J, Tye M, McGann S, Blackford K, Lee AH. Application of the Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) to office based workers. BMC Public Health. 2014 Jul 29;14:762. doi: 10.1186/1471-2458-14-762.
- Ektor-Andersen J, Orbaek P, Isacsson SO; Malmo Shoulder-Neck Study Group. Behaviour-focused pain coping: consistency and convergence to work capability of the swedish version of the chronic pain coping inventory. J Rehabil Med. 2002 Jan;34(1):33-9. doi: 10.1080/165019702317242686.
- Loghmani A, Golshiri P, Zamani A, Kheirmand M, Jafari N. Musculoskeletal symptoms and job satisfaction among office-workers: a cross-sectional study from Iran. Acta Med Acad. 2013;42(1):46-54. doi: 10.5644/ama2006-124.70.
- McGuckin T, Sealey R, Barnett F. Planning for sedentary behaviour interventions: office workers' survey and focus group responses. Perspect Public Health. 2017 Nov;137(6):316-321. doi: 10.1177/1757913917698003. Epub 2017 Mar 25.
- Parry S, Straker L, Gilson ND, Smith AJ. Participatory workplace interventions can reduce sedentary time for office workers--a randomised controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e78957. doi: 10.1371/journal.pone.0078957. eCollection 2013.
- Proper KI, Singh AS, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Sedentary behaviors and health outcomes among adults: a systematic review of prospective studies. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):174-82. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.015.
- Raynor HA, Bond DS, Freedson PS, Sisson SB. Sedentary behaviors, weight, and health and disease risks. J Obes. 2012;2012:852743. doi: 10.1155/2012/852743. Epub 2011 Dec 11. No abstract available.
- Shrestha N, Kukkonen-Harjula KT, Verbeek JH, Ijaz S, Hermans V, Pedisic Z. Workplace interventions for reducing sitting at work. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 20;6(6):CD010912. doi: 10.1002/14651858.CD010912.pub4.
- Urda JL, Lynn JS, Gorman A, Larouere B. Effects of a Minimal Workplace Intervention to Reduce Sedentary Behaviors and Improve Perceived Wellness in Middle-Aged Women Office Workers. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):838-44. doi: 10.1123/jpah.2015-0385. Epub 2016 Mar 21.
- Valipour Noroozi, M., Hajibabaei, M., Saki, A., & Memari, Z. (2015). Prevalence of Musculoskeletal Disorders Among Office Workers. Jundishapur Journal of Health Sciencei, 7(1), e27157. doi:10.5812/jjhs.27157
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #5190289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království