Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontormedarbejders adfærd og sundhedsundersøgelse (OWBHS)

15. maj 2023 opdateret af: Loma Linda University
Dette er et randomiseret interventionsstudie for at afgøre, om elektroniske afbrydelser i siddetiden har en effekt på arbejdsglæde, muskel- og skeletbesvær og siddetid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En stillesiddende livsstil er blevet anset for at være sundhedsskadelig. Det bidrager til mange kroniske sygdomme og sygdomme samt en stigning i dødeligheden af ​​alle årsager. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om elektroniske afbrydelser i siddetiden kan reducere stillesiddende adfærd på arbejdet samt have en effekt på arbejdsglæde og muskel- og skeletbesvær. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper, intervention (n=31) og kontrol (n=31). Informeret samtykke, demografiske og socioøkonomiske data vil blive indhentet fra hver deltager. Et spørgeskema, der omfatter tre forskellige skalaer, vil blive administreret før og efter den 12-ugers intervention til alle deltagere: Arbejdsbesiddende og fysisk aktivitetsspørgeskema, jobtilfredshedsindeks og nordiske muskuloskeletale symptomer. Desuden vil fysiske data blive målt: BMI, procent kropsfedt og taljeomkreds. Alle deltagere vil blive forsynet med Amazfit BIP-enheden til at spore skridt i arbejdstiden. Interventionsgruppen vil modtage en prompt hver time i løbet af deres arbejdsdag via en iOS-applikation, Stand-Up, gennem Amazfit BIP-enheden. Opfordringen er at afbryde siddetiden og tilskynde til to minutters fysisk aktivitet. Interventionsgruppen vil via mundtlig instruktion og skriftligt materiale modtage eksempler på fysisk aktivitet udover undervisningsmateriale om sundhedsmæssige fordele ved at øge fysisk aktivitet på arbejdspladsen. Dataanalyse vil blive udført for at afgøre, om der er forskel i siddetid mellem de to grupper over tid ved hjælp af gentagne foranstaltninger ANOVA. Uafhængige prøver t-tests vil blive brugt til at sammenligne jobtilfredshed og de fysiske biomarkører for fedme blandt interventions- og kontrolgrupperne. Chi-square vil blive brugt til at analysere de rapporterede muskuloskeletale plager mellem de to grupper. Om nødvendigt vil alle analyser blive kontrolleret for alder, køn, race/etnicitet og socioøkonomisk status.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • La Sierra University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ved generelt godt helbred. Adgang til en IOS-enhed i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

Graviditet. Brug af aktivitetsudstyr eller enheder på arbejdspladsen. Ekstremmotionist: løb maraton, deltager i hold- eller konkurrencesport/aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention: elektronisk prompt for at afbryde siddetiden
Interventionen vil bestå af to komponenter: uddannelse og en elektronisk prompt via iOS-applikationen Stand Up og notifikation gennem Amzafit BIP-enheden. Stand-Up-applikationen vil generere en prompt hver time i løbet af arbejdsdagen for at afbryde siddetiden og tilskynde til 2 minutters fysisk aktivitet. Interventionsgruppens deltagere vil få udleveret mundtligt og skriftligt undervisningsmateriale om de sundhedsmæssige fordele ved at inkorporere fysisk aktivitet gennem deres arbejdsdag samt sundhedsrisiciene ved en stillesiddende livsstil. Forslag og demonstrationer af fysisk aktivitet vil blive givet, herunder, men ikke begrænset til: brug et toilet længere væk fra deres arbejdsstation, gå en kort tur rundt på kontoret, gå ind, stræk. Derudover vil de optage deres skridt via Amazfit BIP-enheden og indsende deres daglige skridttælling i uger: 1,2,4, 6 og 8.
Adfærdsmæssigt: Elektronisk prompt for at afbryde siddetiden
En elektronisk prompt via IOS-applikationen Stand-Up vil blive givet gennem Amazfit BIP-enheden for at afbryde siddetiden hver time under kontormedarbejdernes arbejdsdag. Kontormedarbejderen vil deltage i 2 minutters fysisk aktivitet med hver prompt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får en Amazfit BIP-enhed til at registrere deres trin. De vil indsende deres daglige skridttæller for uger: 1,2,4, 6 og 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siddetid
Tidsramme: Ændringsmål: baseline og 6 uger
Procentdel af tiden at sidde i en typisk arbejdsdag
Ændringsmål: baseline og 6 uger
Aktivitet i trin
Tidsramme: Skift mål: uge 2 og 6 uger
Antallet af skridt taget i løbet af deres arbejdsdag
Skift mål: uge 2 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et indeks for jobtilfredshed
Tidsramme: Ændringsmål: baseline og 8 uger
Dette indeks er af Brayfield og Rothe. Der er atten spørgsmål, som vurderer arbejdsglæde ved at bruge en 5-punkts Likert-skala.
Ændringsmål: baseline og 8 uger
Spørgeskema om muskel- og skeletbesvær
Tidsramme: Ændringsmål: baseline og 8 uger
Spørgeskemaet er også kendt som Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Den bruger Ja eller Nej-svar til at vurdere, om deltageren har haft muskel- og knoglebesvær i nakke, skuldre, øvre ryg, albuer, håndled/hænder, lænd, hofter/lår, knæ eller ankler/fødder i løbet af de seneste 12 måneder , hvis muskel- og skeletbesvær har forhindret normal funktion eller arbejde i løbet af de seneste 12 måneder, eller hvis der har været besvær i bevægeapparatet i løbet af de seneste syv dage.
Ændringsmål: baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loma Linda University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #5190289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger