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Studie zum Verhalten und zur Gesundheit von Büroangestellten (OWBHS)

15. Mai 2023 aktualisiert von: Loma Linda University
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Interventionsstudie, um festzustellen, ob elektronisch veranlasste Unterbrechungen der Sitzzeit einen Einfluss auf die Arbeitszufriedenheit, Beschwerden des Bewegungsapparates und die Sitzzeit haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine sitzende Lebensweise gilt als gesundheitsschädlich. Es trägt zu vielen chronischen Krankheiten und Beschwerden sowie zu einem Anstieg der Gesamtmortalität bei. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob elektronisch veranlasste Unterbrechungen der Sitzzeit das sitzende Verhalten am Arbeitsplatz reduzieren und sich auf die Arbeitszufriedenheit und Beschwerden des Bewegungsapparates auswirken können. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Intervention (n=31) und Kontrolle (n=31). Von jedem Teilnehmer werden eine Einverständniserklärung sowie demografische und sozioökonomische Daten eingeholt. Vor und nach der 12-wöchigen Intervention wird allen Teilnehmern ein Fragebogen mit drei verschiedenen Skalen ausgehändigt: Fragebogen zum berufsbedingten Sitzen und körperlicher Aktivität, Index zur Arbeitszufriedenheit und nordische Muskel-Skelett-Symptome. Außerdem werden körperliche Daten gemessen: BMI, Körperfettanteil und Taillenumfang. Alle Teilnehmer erhalten das Amazfit BIP-Gerät, um ihre Schritte während der Arbeitszeit zu verfolgen. Die Interventionsgruppe erhält während ihres Arbeitstages jede Stunde eine Aufforderung über eine iOS-Anwendung, Stand-Up, über das Amazfit BIP-Gerät. Die Aufforderung besteht darin, das Sitzen zu unterbrechen und zwei Minuten körperliche Aktivität zu fördern. Die Interventionsgruppe erhält Beispiele für körperliche Aktivität sowie Aufklärungsmaterial über die gesundheitlichen Vorteile einer zunehmenden körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz durch mündliche Anweisungen und schriftliche Materialien. Mithilfe der ANOVA mit wiederholten Messungen wird eine Datenanalyse durchgeführt, um festzustellen, ob es im Laufe der Zeit einen Unterschied in der Sitzzeit zwischen den beiden Gruppen gibt. T-Tests unabhängiger Stichproben werden verwendet, um die Arbeitszufriedenheit und die physischen Biomarker für Fettleibigkeit zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen. Chi-Quadrat wird verwendet, um die gemeldeten Beschwerden des Bewegungsapparates zwischen den beiden Gruppen zu analysieren. Bei Bedarf werden alle Analysen hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und sozioökonomischem Status kontrolliert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • La Sierra University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei allgemein guter Gesundheit. Zugriff auf ein IOS-Gerät für die Dauer der Studie.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft. Verwendung von Aktivitätsgeräten oder -geräten am Arbeitsplatz. Extremsportler: Laufen Sie Marathons, nehmen Sie an Mannschafts- oder Wettkampfsportarten/-aktivitäten teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention: elektronische Aufforderung zur Unterbrechung der Sitzzeit
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten: Aufklärung und einer elektronischen Aufforderung über die iOS-Anwendung Stand Up und Benachrichtigung über das Amzafit BIP-Gerät. Die Stand-Up-Anwendung generiert während des Arbeitstages jede Stunde eine Aufforderung, das Sitzen zu unterbrechen und zu 2 Minuten körperlicher Aktivität anzuregen. Den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden mündliche und schriftliche Aufklärungsmaterialien über die gesundheitlichen Vorteile der Einbeziehung körperlicher Aktivität während des gesamten Arbeitstages sowie über die Gesundheitsrisiken einer sitzenden Lebensweise zur Verfügung gestellt. Es werden Vorschläge und Demonstrationen für körperliche Aktivität gegeben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Benutzen Sie eine Toilette, die weiter vom Arbeitsplatz entfernt ist, machen Sie einen kurzen Spaziergang durch das Büro, einen Walk-in-Place, Dehnübungen. Darüber hinaus zeichnen sie ihre Schritte über das Amazfit BIP-Gerät auf und übermitteln ihre täglichen Schrittzahlen für die Wochen 1,2,4, 6 und 8.
Verhalten: Elektronische Aufforderung zur Unterbrechung der Sitzzeit
Über die IOS-Anwendung „Stand-Up“ wird über das Amazfit BIP-Gerät eine elektronische Aufforderung ausgegeben, die Sitzzeit während des Arbeitstages des Büroangestellten stündlich zu unterbrechen. Der Büroangestellte wird sich bei jeder Aufforderung zwei Minuten lang körperlich betätigen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Amazfit BIP-Gerät zur Aufzeichnung ihrer Schritte. Sie übermitteln ihre täglichen Schrittzahlen für die Wochen 1, 2, 4, 6 und 8.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzzeit
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 6 Wochen
Prozentsatz der Sitzzeit an einem typischen Arbeitstag
Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 6 Wochen
Aktivität in Schritten
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme: Woche 2 und 6 Wochen
Die Anzahl der Schritte, die sie während ihres Arbeitstages unternommen haben
Änderungsmaßnahme: Woche 2 und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Index der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 8 Wochen
Dieser Index stammt von Brayfield und Rothe. Es gibt achtzehn Fragen, die die Arbeitszufriedenheit anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten.
Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 8 Wochen
Fragebogen zu Beschwerden des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 8 Wochen
Der Fragebogen ist auch als Nordic Musculoskeletal Questionnaire bekannt. Anhand der Antwort „Ja“ oder „Nein“ wird beurteilt, ob der Teilnehmer in den letzten zwölf Monaten Muskel-Skelett-Probleme im Nacken, in den Schultern, im oberen Rücken, in den Ellbogen, an den Handgelenken/Händen, im unteren Rücken, in den Hüften/Oberschenkeln, Knien oder Knöcheln/Füßen hatte , wenn Muskel-Skelett-Probleme die normale Funktion oder Arbeit in den letzten zwölf Monaten beeinträchtigt haben oder wenn in den letzten sieben Tagen Muskel-Skelett-Probleme aufgetreten sind.
Änderungsmaßnahme: Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loma Linda University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #5190289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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