Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zachowania i zdrowia pracowników biurowych (OWBHS)

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Jest to randomizowane badanie interwencyjne mające na celu ustalenie, czy przerwy w czasie siedzenia wywołane przez urządzenia elektroniczne mają wpływ na zadowolenie z pracy, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe i czas siedzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Siedzący tryb życia został uznany za szkodliwy dla zdrowia. Przyczynia się do wielu chorób przewlekłych i schorzeń oraz wzrostu śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Celem tego badania jest zbadanie, czy przerwy w czasie siedzenia wywołane przez urządzenia elektroniczne mogą zmniejszyć siedzący tryb życia w pracy, a także mieć wpływ na zadowolenie z pracy i dolegliwości mięśniowo-szkieletowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, interwencyjnej (n=31) i kontrolnej (n=31). Od każdego uczestnika zostanie uzyskana świadoma zgoda, dane demograficzne i społeczno-ekonomiczne. Kwestionariusz, który obejmuje trzy różne skale, zostanie podany przed i po 12-tygodniowej interwencji wszystkim uczestnikom: kwestionariusz dotyczący siedzenia i aktywności fizycznej, wskaźnik zadowolenia z pracy i nordyckie objawy mięśniowo-szkieletowe. Zmierzone zostaną również dane fizyczne: BMI, procent tkanki tłuszczowej i obwód talii. Wszyscy uczestnicy otrzymają urządzenie Amazfit BIP do śledzenia kroków w godzinach pracy. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać monit co godzinę w ciągu dnia pracy za pośrednictwem aplikacji na iOS, Stand-Up, za pośrednictwem urządzenia Amazfit BIP. Monit polega na przerwaniu czasu siedzenia i zachęceniu do dwuminutowej aktywności fizycznej. Grupa interwencyjna otrzyma przykłady aktywności fizycznej oprócz materiałów edukacyjnych na temat korzyści zdrowotnych wynikających ze zwiększenia aktywności fizycznej w miejscu pracy w postaci instrukcji ustnych i materiałów pisemnych. Analiza danych zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy istnieje różnica w czasie siedzenia między dwiema grupami w czasie przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Niezależne próby t-testowe zostaną wykorzystane do porównania satysfakcji z pracy i fizycznych biomarkerów otyłości wśród grup interwencyjnych i kontrolnych. Chi-kwadrat zostanie wykorzystany do analizy zgłoszonych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego między dwiema grupami. W razie potrzeby wszystkie analizy będą kontrolowane pod kątem wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego i statusu społeczno-ekonomicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • La Sierra University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

W ogólnie dobrym zdrowiu. Dostęp do urządzenia IOS na czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża. Używanie sprzętu lub urządzeń do aktywności w miejscu pracy. Ekstremalnie ćwiczący: biega maratony, bierze udział w sportach zespołowych lub wyczynowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja: elektroniczna zachęta do przerwania czasu siedzenia
Interwencja składać się będzie z dwóch elementów: edukacji i monitu elektronicznego za pośrednictwem aplikacji iOS Stand Up oraz powiadomienia za pośrednictwem urządzenia Amzafit BIP. Aplikacja Stand-Up będzie co godzinę w ciągu dnia pracy generować monit o przerwanie siedzenia i zachęcenie do 2 minut aktywności fizycznej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ustne i pisemne materiały edukacyjne na temat korzyści zdrowotnych wynikających z włączenia aktywności fizycznej przez cały dzień pracy, a także zagrożeń zdrowotnych wynikających z siedzącego trybu życia. Zostaną podane sugestie i pokazy aktywności fizycznej, w tym między innymi: skorzystanie z toalety oddalonej od stanowiska pracy, krótki spacer po biurze, spacer w miejscu, rozciąganie. Ponadto będą rejestrować swoje kroki za pomocą urządzenia Amazfit BIP i przesyłać swoje dzienne liczby kroków za tygodnie: 1,2,4, 6 i 8.
Behawioralne: Elektroniczny monit o przerwanie czasu siedzenia
Elektroniczny monit za pośrednictwem aplikacji IOS Stand-Up zostanie przekazany za pośrednictwem urządzenia Amazfit BIP, aby przerwać czas siedzenia co godzinę podczas dnia pracy pracowników biurowych. Pracownik biurowy zaangażuje się w 2 minuty aktywności fizycznej z każdym monitem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma urządzenie Amazfit BIP do rejestrowania swoich kroków. Będą przesyłać swoje dzienne liczby kroków dla tygodni: 1,2,4, 6 i 8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana miary: linia podstawowa i 6 tygodni
Procent czasu spędzanego w pozycji siedzącej w typowym dniu pracy
Zmiana miary: linia podstawowa i 6 tygodni
Aktywność w krokach
Ramy czasowe: Zmiana miary: tydzień 2 i 6 tydzień
Liczba kroków wykonanych w ciągu dnia pracy
Zmiana miary: tydzień 2 i 6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Zmiana miary: linia podstawowa i 8 tygodni
Ten indeks jest autorstwa Brayfielda i Rothe'a. Istnieje osiemnaście pytań, które oceniają satysfakcję z pracy za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
Zmiana miary: linia podstawowa i 8 tygodni
Kwestionariusz dolegliwości mięśniowo-szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana miary: linia podstawowa i 8 tygodni
Kwestionariusz jest również znany jako Nordic Musculoskeletal Questionnaire. Wykorzystuje odpowiedź Tak lub Nie, aby ocenić, czy uczestnik miał problemy z układem mięśniowo-szkieletowym w szyi, ramionach, górnej części pleców, łokciach, nadgarstkach/dłoniach, dolnej części pleców, biodrach/udach, kolanach lub kostkach/stopach w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy , jeśli problemy z układem mięśniowo-szkieletowym uniemożliwiały normalne funkcjonowanie lub pracę w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy lub jeśli w ciągu ostatnich siedmiu dni występowały problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
Zmiana miary: linia podstawowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loma Linda University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hildemar Dos Santos, MD, DrPH, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • #5190289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami