Měření a zlepšování koprodukce pomocí coopeRATE
Měření a zlepšování koprodukce pomocí coopeRATE: Studie před a po v péči o cystickou fibrózu dospělých
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- University of California San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mějte diagnostikovanou cystickou fibrózu
- Jsou starší 18 let
- Umí číst a psát v angličtině
- Navštěvujete zúčastněné místo na rutinní návštěvu péče o cystickou fibrózu
- Již jste souhlasili s účastí v registru pacientů nadace Cystic Fibrosis Foundation
- Umožněte výzkumníkům studie přístup k informacím z registru pacientů nadace Cystic Fibrosis Foundation a propojte je s údaji ze studie
- Dříve se studie nezúčastnil
Kritéria vyloučení:
- Nemít diagnózu cystické fibrózy
- Jsou mladší 18 let
- Neumí číst a psát v angličtině
- Nenavštěvujete zúčastněné místo kvůli rutinní návštěvě péče o cystickou fibrózu
- Ještě jste neudělili souhlas s účastí v registru pacientů nadace pro cystickou fibrózu
- Neumožňujte výzkumníkům ve studii přístup k informacím z registru pacientů nadace Cystic Fibrosis Foundation a propojujte je s údaji ze studie
- Dříve se účastnili studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze 1
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Fáze 2
Obvyklá péče + coopeRATE Rychlý zásah
|
CoopeRATE Prompt intervence je soubor dvou otázek doručených pacientům bezprostředně před klinickým setkáním, které vyvolávají jejich obavy a cíle.
|
|
Jiný: Lékaři
Po fázi 2 budou lékaři dotázáni na jejich zkušenosti a názory na intervence coopeRATE Prompt.
|
CoopeRATE Prompt intervence je soubor dvou otázek doručených pacientům bezprostředně před klinickým setkáním, které vyvolávají jejich obavy a cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolaborativní stanovení cílů
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Nové 3-položkové opatření hlášené pacientem, které je vyhodnocováno, k posouzení stanovení cílů spolupráce mezi pacientem a jeho lékařem během návštěvy zdravotní péče.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 („Rozhodně nesouhlasím“) do 3 („Zcela souhlasím“) s další možností „Nejsem si jistý“.
Je třeba určit způsob bodování.
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdílené rozhodování
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Pacientem hlášené sdílené rozhodování během návštěvy zdravotní péče, hodnocené pomocí 3-položkového měření collaboRATE (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014).
Každá položka je hodnocena na 10bodové škále od 0 („Nebylo vynaloženo žádné úsilí“) do 9 („Bylo vynaloženo veškeré úsilí“).
Respondentům je přiřazeno skóre 1, pokud je každá položka hodnocena jako „Vynaložili jsme veškeré úsilí“, a skóre 0 pro všechny ostatní kombinace odpovědí.
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
|
Interpersonální a komunikační dovednosti
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Pacientem hlášené interpersonální a komunikační dovednosti jejich lékaře během návštěvy zdravotní péče, hodnocené pomocí 14položkové verze nástroje Communication Assessment Tool (CAT) (Makoul, Krupat, & Chang, 2007).
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 („Špatné“) do 5 („Výborně“).
Celkové skóre respondenta je procento položek hodnocených jako „vynikající“.
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
|
Vlastní účinnost při zvládání chronických onemocnění
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Pacientem hlášená sebeúčinnost při zvládání chronického onemocnění bezprostředně po návštěvě zdravotní péče, hodnocená pomocí upravené verze 6-položkové škály Self-Efficacy to Manage Chronic Disease (Ritter & Lorig, 2014).
Každá položka je hodnocena na 10bodové škále od 1 („Vůbec si nejsem jistý“) do 10 („Zcela jistě“).
Celkové skóre respondenta je průměrem všech odpovědí na položky.
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis cílů diskutovaných během návštěvy
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Cíle hlášené pacientem diskutované během návštěvy zdravotní péče (pokud byly cíle diskutovány), hodnocené pomocí jediné položky s otevřeným textovým formátem odpovědi.
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
|
Preference pro diskusi o cílech
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Pacientem hlášená preference pro diskusi o cílech se svým lékařem během návštěvy zdravotní péče, hodnocená pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi (jedna odpověď).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
|
Použití výzvy coopeRATE
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
|
Pacientem hlášené použití coopeRATE Prompt intervence během návštěvy zdravotní péče, hodnocené pomocí jedné položky s vícenásobným výběrem (s jedinou odpovědí).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
|
|
Důvod(y), proč nepoužíváte výzvu coopeRATE (pacient)
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
|
Důvod(y) nepoužití coopeRATE Prompt intervence během návštěvy zdravotní péče hlášený pacientem (pokud intervence nebyla použita), hodnoceno pomocí jedné položky s vícenásobným výběrem (více odpovědí).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
|
|
Vnímaná vstřícnost coopeRATE Prompt
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
|
Pacientem hlášená vnímaná užitečnost intervence coopeRATE Prompt (pokud byla intervence použita), hodnocená pomocí jediné upravené položky (Dalcin et al., 2015).
Položka je hodnocena na 5bodové škále od 0 („Vůbec neužitečné“) do 4 („Velmi užitečné“).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
|
|
Způsob(y), ve kterých je CoopeRATE Prompt užitečné
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
|
Způsob(y) uváděný pacientem, ve kterém byla intervence coopeRATE Prompt užitečná (pokud byla intervence vnímána jako alespoň trochu užitečná), hodnoceno pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi výběru (více odpovědí).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
|
|
Lidé viděni během návštěvy zdravotní péče
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Osoby hlášené pacientem (např. lékař, sestra) viděné během návštěvy zdravotní péče, hodnocené pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi (více odpovědí).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
|
Historie s lidmi viděnými během návštěvy zdravotní péče
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Pacientem hlášená anamnéza s lidmi viděnými během návštěvy zdravotní péče, hodnocená pomocí jedné položky s vícenásobným výběrem (s jedinou odpovědí).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
|
Typ návštěvy zdravotní péče
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Typ návštěvy zdravotní péče hlášený pacientem, hodnocený pomocí jedné položky s formátem vícenásobného výběru (více odpovědí).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
|
Účast na dalších výzkumech
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
Pacientem hlášená účast v jiných výzkumných studiích během návštěvy zdravotní péče, hodnocená pomocí dvou samostatných položek s formátem vícenásobného výběru (s jedinou odpovědí).
|
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
|
|
Potvrzení výzvy coopeRATE
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
Lékařem nahlášené přijetí intervence coopeRATE Prompt, hodnocené pomocí jedné položky s vícenásobným výběrem (s jedinou odpovědí).
|
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
|
Frekvence používání CoopeRATE Prompt
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
Frekvence použití intervence coopeRATE Prompt k vedení rozhovorů s pacienty (pokud byla někdy intervence přijata) hlášená klinikem, hodnocená pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi (jedna odpověď).
|
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
|
Důvod(y), proč nepoužíváte coopeRATE Prompt (lékař)
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
Důvod(y) pro nevyužití intervence coopeRATE Prompt k vedení rozhovorů s pacienty nahlášený klinickým lékařem (pokud intervence nebyla vždy použita), hodnoceno pomocí dvou samostatných položek s formátem výběru z více možností (více odpovědí).
|
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
|
Frekvence coopeRATE Pohotové zlepšující konverzace
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
Frekvence okamžité intervence coopeRATE hlášená klinikem zlepšující kvalitu rozhovorů s pacienty (pokud byla někdy intervence použita), hodnocená pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi (jedna odpověď).
|
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
|
Frekvence coopeRATE Prompt prodloužení doby konzultace
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
Frekvence okamžité intervence coopeRATE nahlášená klinikem prodlužující dobu konzultace s pacienty (pokud byla někdy intervence použita), hodnoceno pomocí jediné položky s formátem s více možnostmi (jedna odpověď).
|
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(2):e32. J Med Internet Res. 2015;17(2):e32.
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Makoul G, Krupat E, Chang CH. Measuring patient views of physician communication skills: development and testing of the Communication Assessment Tool. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):333-42. doi: 10.1016/j.pec.2007.05.005. Epub 2007 Jun 18.
- Dalcin AT, Jerome GJ, Fitzpatrick SL, Louis TA, Wang NY, Bennett WL, Durkin N, Clark JM, Daumit GL, Appel LJ, Coughlin JW. Perceived helpfulness of the individual components of a behavioural weight loss program: results from the Hopkins POWER Trial. Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):23-32. doi: 10.1002/osp4.6. Epub 2015 Sep 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SFD19152
- ELWYN18QI0 (Jiné číslo grantu/financování: Cystic Fibrosis Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .