Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mierzenie i ulepszanie koprodukcji za pomocą coopeRATE

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mierzenie i doskonalenie koprodukcji za pomocą coopeRATE: badanie przed i po leczeniu osób dorosłych z mukowiscydozą

Celem tego badania jest zidentyfikowanie nowych metod pomiaru i poprawy wspólnego ustalania celów między pacjentami i klinicystami w opiece nad dorosłymi chorymi na mukowiscydozę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma 3 konkretne cele: Cel 1 to ocena trafności konstruktu narzędzia coopeRATE w fazie poprzedzającej badanie przed i po w placówkach opieki nad dorosłymi chorymi na mukowiscydozę. Miara coopeRATE to ogólna, zgłaszana przez pacjentów miara doświadczenia w zakresie wspólnego wyznaczania celów, która została niedawno opracowana w porozumieniu z pacjentami i innymi kluczowymi zainteresowanymi stronami. Cel 2 oceni wpływ interwencji coopeRATE Prompt na wspólne ustalanie celów i inne wyniki w badaniu przed i po przeprowadzonym w warunkach opieki nad dorosłymi chorymi na mukowiscydozę. CoopeRATE Szybka interwencja to zestaw pytań zadawanych pacjentom bezpośrednio przed spotkaniem klinicznym, które wywołują ich obawy i cele. Cel 3 oceni wykonalność i akceptowalność wdrożenia metody współpracy coopeRATE Prompt and Measure w rutynowej opiece nad dorosłymi chorymi na mukowiscydozę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
280

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć diagnozę mukowiscydozy
  2. Mają ukończone 18 lat
  3. Potrafi czytać i pisać po angielsku
  4. Uczestniczą w placówce uczestniczącej w rutynowej wizycie opieki nad mukowiscydozą
  5. Wyrazili już zgodę na udział w Rejestrze Pacjentów Fundacji Mukowiscydozy
  6. Zezwól badaczom na dostęp do informacji z rejestru pacjentów Fundacji Cystic Fibrosis Foundation i powiązanie ich z danymi z ich badań
  7. Nie brały wcześniej udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie mają diagnozy mukowiscydozy
  2. Mają mniej niż 18 lat
  3. Nie umie czytać i pisać po angielsku
  4. Nie biorą udziału w rutynowej wizycie w placówce uczestniczącej w leczeniu mukowiscydozy
  5. Nie wyraziłeś jeszcze zgody na udział w Rejestrze Pacjentów Fundacji Mukowiscydozy
  6. Nie zezwalaj badaczom na dostęp do ich rejestru pacjentów z mukowiscydozą i łączenie ich z danymi z ich badań
  7. Uczestniczyli już w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Faza 1
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Faza 2
Zwykła opieka + współpracaRATE Szybka interwencja
Behawioralne: coopeRATE Podpowiedź
CoopeRATE Szybka interwencja to zestaw dwóch pytań zadawanych pacjentom bezpośrednio przed spotkaniem klinicznym, które wywołują ich obawy i cele.
Inny: Klinicyści
Po fazie 2 klinicyści zostaną zapytani o ich doświadczenia i opinie na temat interwencji coopeRATE Prompt.
Behawioralne: coopeRATE Podpowiedź
CoopeRATE Szybka interwencja to zestaw dwóch pytań zadawanych pacjentom bezpośrednio przed spotkaniem klinicznym, które wywołują ich obawy i cele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne ustalanie celów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Nowa, oceniana przez pacjentów, składająca się z 3 pozycji miara oceniana w celu oceny wspólnego ustalania celów między pacjentem a jego klinicystą podczas wizyty w placówce zdrowotnej. Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali od 0 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 3 („Zdecydowanie się zgadzam”), z dodatkową opcją „Nie wiem”. Sposób punktacji do ustalenia.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszane przez pacjentów wspólne podejmowanie decyzji podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą 3-itemowej miary współpracy (Elwyn i in., 2013; Barr i in., 2014). Każda pozycja jest oceniana na 10-punktowej skali od 0 („Nie podjęto żadnego wysiłku”) do 9 („Podjęto każdy wysiłek”). Respondentom przypisywana jest ocena 1, jeśli każda pozycja jest oceniana jako „Dołożono wszelkich starań”, a ocena 0 dla wszystkich innych kombinacji odpowiedzi.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Umiejętności interpersonalne i komunikacyjne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszane przez pacjentów umiejętności interpersonalne i komunikacyjne ich lekarza podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą 14-itemowej wersji narzędzia do oceny komunikacji (CAT) (Makoul, Krupat i Chang, 2007). Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 („słaby”) do 5 („doskonały”). Całkowity wynik skali respondenta to odsetek pozycji ocenionych jako „Doskonałe”.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszane przez pacjentów poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą przewlekłą bezpośrednio po wizycie w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą dostosowanej wersji 6-itemowej skali samoskuteczności w leczeniu chorób przewlekłych (Ritter i Lorig, 2014). Każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali od 1 („Wcale nie jestem pewien”) do 10 („Całkowicie pewny siebie”). Łączny wynik respondenta jest średnią wszystkich odpowiedzi na pozycje.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis celów omówionych podczas wizyty
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłoszone przez pacjenta cele omówione podczas wizyty w placówce opieki zdrowotnej (jeśli cele zostały omówione), ocenione za pomocą pojedynczej pozycji z otwartym formatem odpowiedzi.
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Preferencja do omawiania celów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszane przez pacjentów preferencje dotyczące omawiania celów z lekarzem podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Korzystanie z podpowiedzi coopeRATE
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Zgłoszone przez pacjentów użycie coopeRATE Szybka interwencja podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Powody, dla których nie należy używać polecenia coopeRATE (pacjent)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Zgłoszone przez pacjenta powody niestosowania coopeRATE Szybka interwencja podczas wizyty w placówce medycznej (jeśli interwencja nie została zastosowana), oceniane za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotnej odpowiedzi).
Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Postrzegana przydatność coopeRATE Podpowiedź
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Zgłaszana przez pacjentów postrzegana przydatność interwencji coopeRATE Szybka (jeśli zastosowano interwencję), oceniana za pomocą jednej dostosowanej pozycji (Dalcin i in., 2015). Pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 0 („w ogóle nie jest pomocna”) do 4 („niezwykle pomocna”).
Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Sposoby współpracyRATE Podpowiedź pomocna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Zgłoszone przez pacjentów sposoby, w jakie interwencja coopeRATE Prompt była pomocna (jeśli interwencja była postrzegana jako co najmniej nieznacznie pomocna), oceniane za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotne odpowiedzi).
Bezpośrednio po wizycie u lekarza (Dzień 0) - tylko faza 2
Osoby widziane podczas wizyty w placówce medycznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Osoby zgłoszone przez pacjentów (np. lekarz, pielęgniarka) podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniane za pomocą jednej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotnej odpowiedzi).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Historia z osobami widzianymi podczas wizyty w placówce służby zdrowia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłaszana przez pacjenta historia z osobami widzianymi podczas wizyty w placówce zdrowotnej, oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Rodzaj wizyty lekarskiej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłoszony przez pacjenta rodzaj wizyty w placówce zdrowotnej, oceniany za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotnej odpowiedzi).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Udział w innych badaniach
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Zgłoszony przez pacjentów udział w innych badaniach naukowych podczas wizyty w placówce medycznej, oceniany za pomocą dwóch pojedynczych pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
Bezpośrednio po wizycie lekarskiej (dzień 0)
Otrzymanie polecenia coopeRATE
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłoszone przez klinicystę otrzymanie interwencji coopeRATE Szybka ocena przy użyciu pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Częstotliwość korzystania z coopeRATE Podpowiedź
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłaszana przez klinicystów częstość korzystania z coopeRATE Szybka interwencja w prowadzeniu rozmów z pacjentami (jeśli interwencja kiedykolwiek została udzielona), oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jedna odpowiedź).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Powody, dla których nie korzysta się z monitu coopeRATE (lekarz)
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłoszone przez klinicystę powody, dla których nie zastosowano coopeRATE Szybka interwencja w celu kierowania rozmowami z pacjentami (jeśli interwencja nie zawsze była stosowana), oceniana za pomocą dwóch pojedynczych pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (wielokrotnej odpowiedzi).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Częstotliwość coopeRATE Prośba o poprawę rozmów
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłaszana przez klinicystów częstotliwość coopeRATE Szybka interwencja poprawiająca jakość rozmów z pacjentami (jeśli interwencja była kiedykolwiek stosowana), oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jednej odpowiedzi).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Częstotliwość coopeRATE Monit wydłużający czas konsultacji
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2
Zgłaszana przez klinicystów częstotliwość coopeRATE Szybka interwencja wydłużająca czas konsultacji z pacjentem (jeśli interwencja była kiedykolwiek stosowana), oceniana za pomocą pojedynczej pozycji z formatem wielokrotnego wyboru (jednej odpowiedzi).
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu gromadzenia danych pacjentów w fazie 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Inny numer grantu/finansowania: Cystic Fibrosis Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami