Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření a zlepšování koprodukce pomocí coopeRATE

7. července 2020 aktualizováno: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Měření a zlepšování koprodukce pomocí coopeRATE: Studie před a po v péči o cystickou fibrózu dospělých

Účelem této studie je identifikovat nové metody měření a zlepšování společného stanovování cílů mezi pacienty a lékaři v péči o cystickou fibrózu dospělých.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má 3 specifické cíle: Cíl 1 posoudí konstruktovou validitu měření coopeRATE v předchozí fázi studie před a po v prostředí péče o cystickou fibrózu dospělých. CoopeRATE Measure je generické, pacientem hlášené měření zkušeností se stanovováním cílů spolupráce, které bylo nedávno vyvinuto po konzultaci s pacienty a dalšími klíčovými zainteresovanými stranami. Cíl 2 posoudí dopad intervence coopeRATE Prompt na společné stanovení cílů a další výsledky ve studii před a po v prostředí péče o cystickou fibrózu dospělých. CoopeRATE Prompt intervence je soubor otázek doručených pacientům bezprostředně před klinickým setkáním, které vyvolávají jejich obavy a cíle. Cíl 3 zhodnotí proveditelnost a přijatelnost implementace CoopeRATE Prompt and Measure v běžné péči o cystickou fibrózu dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University Of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mějte diagnostikovanou cystickou fibrózu
  2. Jsou starší 18 let
  3. Umí číst a psát v angličtině
  4. Navštěvujete zúčastněné místo na rutinní návštěvu péče o cystickou fibrózu
  5. Již jste souhlasili s účastí v registru pacientů nadace Cystic Fibrosis Foundation
  6. Umožněte výzkumníkům studie přístup k informacím z registru pacientů nadace Cystic Fibrosis Foundation a propojte je s údaji ze studie
  7. Dříve se studie nezúčastnil

Kritéria vyloučení:

  1. Nemít diagnózu cystické fibrózy
  2. Jsou mladší 18 let
  3. Neumí číst a psát v angličtině
  4. Nenavštěvujete zúčastněné místo kvůli rutinní návštěvě péče o cystickou fibrózu
  5. Ještě jste neudělili souhlas s účastí v registru pacientů nadace pro cystickou fibrózu
  6. Neumožňujte výzkumníkům ve studii přístup k informacím z registru pacientů nadace Cystic Fibrosis Foundation a propojujte je s údaji ze studie
  7. Dříve se účastnili studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze 1
Obvyklá péče
Experimentální: Fáze 2
Obvyklá péče + coopeRATE Rychlý zásah
Behaviorální: Výzva ke spolupráci
CoopeRATE Prompt intervence je soubor dvou otázek doručených pacientům bezprostředně před klinickým setkáním, které vyvolávají jejich obavy a cíle.
Jiný: Lékaři
Po fázi 2 budou lékaři dotázáni na jejich zkušenosti a názory na intervence coopeRATE Prompt.
Behaviorální: Výzva ke spolupráci
CoopeRATE Prompt intervence je soubor dvou otázek doručených pacientům bezprostředně před klinickým setkáním, které vyvolávají jejich obavy a cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolaborativní stanovení cílů
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Nové 3-položkové opatření hlášené pacientem, které je vyhodnocováno, k posouzení stanovení cílů spolupráce mezi pacientem a jeho lékařem během návštěvy zdravotní péče. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 („Rozhodně nesouhlasím“) do 3 („Zcela souhlasím“) s další možností „Nejsem si jistý“. Je třeba určit způsob bodování.
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené rozhodování
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Pacientem hlášené sdílené rozhodování během návštěvy zdravotní péče, hodnocené pomocí 3-položkového měření collaboRATE (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014). Každá položka je hodnocena na 10bodové škále od 0 („Nebylo vynaloženo žádné úsilí“) do 9 („Bylo vynaloženo veškeré úsilí“). Respondentům je přiřazeno skóre 1, pokud je každá položka hodnocena jako „Vynaložili jsme veškeré úsilí“, a skóre 0 pro všechny ostatní kombinace odpovědí.
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Interpersonální a komunikační dovednosti
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Pacientem hlášené interpersonální a komunikační dovednosti jejich lékaře během návštěvy zdravotní péče, hodnocené pomocí 14položkové verze nástroje Communication Assessment Tool (CAT) (Makoul, Krupat, & Chang, 2007). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 („Špatné“) do 5 („Výborně“). Celkové skóre respondenta je procento položek hodnocených jako „vynikající“.
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Vlastní účinnost při zvládání chronických onemocnění
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Pacientem hlášená sebeúčinnost při zvládání chronického onemocnění bezprostředně po návštěvě zdravotní péče, hodnocená pomocí upravené verze 6-položkové škály Self-Efficacy to Manage Chronic Disease (Ritter & Lorig, 2014). Každá položka je hodnocena na 10bodové škále od 1 („Vůbec si nejsem jistý“) do 10 („Zcela jistě“). Celkové skóre respondenta je průměrem všech odpovědí na položky.
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis cílů diskutovaných během návštěvy
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Cíle hlášené pacientem diskutované během návštěvy zdravotní péče (pokud byly cíle diskutovány), hodnocené pomocí jediné položky s otevřeným textovým formátem odpovědi.
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Preference pro diskusi o cílech
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Pacientem hlášená preference pro diskusi o cílech se svým lékařem během návštěvy zdravotní péče, hodnocená pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi (jedna odpověď).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Použití výzvy coopeRATE
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
Pacientem hlášené použití coopeRATE Prompt intervence během návštěvy zdravotní péče, hodnocené pomocí jedné položky s vícenásobným výběrem (s jedinou odpovědí).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
Důvod(y), proč nepoužíváte výzvu coopeRATE (pacient)
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
Důvod(y) nepoužití coopeRATE Prompt intervence během návštěvy zdravotní péče hlášený pacientem (pokud intervence nebyla použita), hodnoceno pomocí jedné položky s vícenásobným výběrem (více odpovědí).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
Vnímaná vstřícnost coopeRATE Prompt
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
Pacientem hlášená vnímaná užitečnost intervence coopeRATE Prompt (pokud byla intervence použita), hodnocená pomocí jediné upravené položky (Dalcin et al., 2015). Položka je hodnocena na 5bodové škále od 0 („Vůbec neužitečné“) do 4 („Velmi užitečné“).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
Způsob(y), ve kterých je CoopeRATE Prompt užitečné
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
Způsob(y) uváděný pacientem, ve kterém byla intervence coopeRATE Prompt užitečná (pokud byla intervence vnímána jako alespoň trochu užitečná), hodnoceno pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi výběru (více odpovědí).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (0. den) – pouze 2. fáze
Lidé viděni během návštěvy zdravotní péče
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Osoby hlášené pacientem (např. lékař, sestra) viděné během návštěvy zdravotní péče, hodnocené pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi (více odpovědí).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Historie s lidmi viděnými během návštěvy zdravotní péče
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Pacientem hlášená anamnéza s lidmi viděnými během návštěvy zdravotní péče, hodnocená pomocí jedné položky s vícenásobným výběrem (s jedinou odpovědí).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Typ návštěvy zdravotní péče
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Typ návštěvy zdravotní péče hlášený pacientem, hodnocený pomocí jedné položky s formátem vícenásobného výběru (více odpovědí).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Účast na dalších výzkumech
Časové okno: Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Pacientem hlášená účast v jiných výzkumných studiích během návštěvy zdravotní péče, hodnocená pomocí dvou samostatných položek s formátem vícenásobného výběru (s jedinou odpovědí).
Ihned po návštěvě zdravotní péče (den 0)
Potvrzení výzvy coopeRATE
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Lékařem nahlášené přijetí intervence coopeRATE Prompt, hodnocené pomocí jedné položky s vícenásobným výběrem (s jedinou odpovědí).
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Frekvence používání CoopeRATE Prompt
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Frekvence použití intervence coopeRATE Prompt k vedení rozhovorů s pacienty (pokud byla někdy intervence přijata) hlášená klinikem, hodnocená pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi (jedna odpověď).
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Důvod(y), proč nepoužíváte coopeRATE Prompt (lékař)
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Důvod(y) pro nevyužití intervence coopeRATE Prompt k vedení rozhovorů s pacienty nahlášený klinickým lékařem (pokud intervence nebyla vždy použita), hodnoceno pomocí dvou samostatných položek s formátem výběru z více možností (více odpovědí).
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Frekvence coopeRATE Pohotové zlepšující konverzace
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Frekvence okamžité intervence coopeRATE hlášená klinikem zlepšující kvalitu rozhovorů s pacienty (pokud byla někdy intervence použita), hodnocená pomocí jedné položky s formátem s více možnostmi (jedna odpověď).
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Frekvence coopeRATE Prompt prodloužení doby konzultace
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2
Frekvence okamžité intervence coopeRATE nahlášená klinikem prodlužující dobu konzultace s pacienty (pokud byla někdy intervence použita), hodnoceno pomocí jediné položky s formátem s více možnostmi (jedna odpověď).
Do jednoho měsíce po dokončení sběru údajů o pacientech fáze 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Jiné číslo grantu/financování: Cystic Fibrosis Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzva ke spolupráci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit