Måling og forbedring af samproduktion ved hjælp af cooperate
Måling og forbedring af samproduktion ved hjælp af cooperate: En før-og-efter undersøgelse i pleje af cystisk fibrose hos voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- University of California San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af cystisk fibrose
- Er 18 år eller ældre
- Kan læse og skrive på engelsk
- Deltager på et deltagende sted for et rutinemæssigt besøg for cystisk fibrose
- Har allerede givet samtykke til at deltage i Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry
- Tillad undersøgelsesforskere at få adgang til deres Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry-oplysninger og linke dem til deres undersøgelsesdata
- Har ikke tidligere deltaget i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en diagnose af cystisk fibrose
- Er under 18 år
- Kan ikke læse og skrive på engelsk
- Deltager ikke på et deltagende sted for et rutinemæssigt besøg for cystisk fibrose
- Har ikke allerede givet samtykke til at deltage i Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry
- Tillad ikke undersøgelsesforskere at få adgang til deres Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry-oplysninger og linke dem til deres undersøgelsesdata
- Har tidligere deltaget i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fase 1
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Fase 2
Sædvanlig pleje + SAMARBEJDE Hurtig indgriben
|
CooperATE Prompt-interventionen er et sæt af to spørgsmål, der leveres til patienter umiddelbart før det kliniske møde, og som fremkalder deres bekymringer og mål.
|
|
Andet: Klinikere
Efter fase 2 vil klinikere blive spurgt om deres erfaringer med og synspunkter om, cooperate Prompt intervention.
|
CooperATE Prompt-interventionen er et sæt af to spørgsmål, der leveres til patienter umiddelbart før det kliniske møde, og som fremkalder deres bekymringer og mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samarbejdende målsætning
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
En ny 3-element patientrapporteret foranstaltning under evaluering for at vurdere samarbejdsmålsætning mellem en patient og deres kliniker under sundhedsbesøget.
Hvert punkt bedømmes på en 4-punkts skala fra 0 ('Helt uenig') til 3 ('Helt enig'), med en ekstra 'Ikke sikker' mulighed.
Scoringsmetoden skal bestemmes.
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporteret delt beslutningstagning under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af 3-element collaboRATE-målet (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014).
Hvert emne bedømmes på en 10-trins skala fra 0 ('Der blev ikke gjort nogen indsats') til 9 ('Hver indsats blev gjort').
Respondenterne tildeles en score på 1, hvis hvert punkt er bedømt som 'Hver indsats blev gjort' og en score på 0 for alle andre svarkombinationer.
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
|
Interpersonelle og kommunikationsevner
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporterede interpersonelle og kommunikationsevner hos deres kliniker under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af en 14-elements version af Communication Assessment Tool (CAT) (Makoul, Krupat, & Chang, 2007).
Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra 1 ('Dårlig') til 5 ('Udmærket').
En respondents samlede skala-score er procentdelen af elementer, der er vurderet som "Udmærket".
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
|
Selveffektivitet til at håndtere kronisk sygdom
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporteret self-efficacy til at håndtere deres kroniske sygdom umiddelbart efter sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af en tilpasset version af 6-element Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale (Ritter & Lorig, 2014).
Hvert emne bedømmes på en 10-trins skala fra 1 ('Slet ikke sikker') til 10 ('Fuldstændig sikker').
En respondents samlede score er gennemsnittet af alle emnebesvarelser.
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af mål diskuteret under besøget
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporterede mål diskuteret under sundhedsbesøget (hvis mål blev diskuteret), vurderet ved hjælp af et enkelt punkt med åben-tekst svarformat.
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
|
Præference for at diskutere mål
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporteret præference for at diskutere mål med deres kliniker under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
|
Brug af cooperate prompt
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
|
Patientrapporteret brug af cooperATE Hurtig intervention under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
|
|
Årsag(er) til ikke at bruge cooperate-prompt (patient)
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
|
Patientrapporterede årsag(er) til ikke at bruge cooperATE Hurtig intervention under sundhedsbesøget (hvis intervention ikke blev brugt), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (flere svar).
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
|
|
Opfattet hjælpsomhed af cooperate Prompt
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
|
Patientrapporteret opfattet hjælpsomhed af cooperATE Prompt intervention (hvis intervention blev brugt), vurderet ved hjælp af et enkelt tilpasset element (Dalcin et al., 2015).
Emnet er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 ('Slet ikke nyttigt') til 4 ('Ekstremt nyttigt').
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
|
|
Måde/måder, hvorpå COOPeRATE Prompt er nyttig
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
|
Patientrapporterede måder, hvorpå cooperATE Prompt-interventionen var nyttig (hvis intervention blev opfattet som mindst en smule hjælpsom), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (flersvar).
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
|
|
Mennesker set under sundhedsbesøg
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporterede personer set (f.eks. læge, sygeplejerske) under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (flersvar).
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
|
Historie med personer set under sundhedsbesøg
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporteret historie med personer set under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
|
Type af sundhedsbesøg
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporteret type sundhedsbesøg, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (flere svar).
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
|
Deltagelse i anden forskning
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
Patientrapporteret deltagelse i andre forskningsundersøgelser under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af to enkeltpunkter med multiple choice (enkeltsvar) format.
|
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
|
|
Modtagelse af cooperate prompt
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
Klinikerrapporteret modtagelse af cooperATE Hurtig intervention, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
|
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
|
Hyppighed af brug af cooperate-prompt
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
Klinikerrapporteret hyppighed af brug af cooperATE Prompt-intervention til at vejlede samtaler med patienter (hvis intervention nogensinde blev modtaget), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
|
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
|
Årsag(er) til ikke at bruge cooperate prompt (kliniker)
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
Klinikerrapporterede årsag(er) til ikke at bruge cooperate Prompt intervention til at vejlede samtaler med patienter (hvis intervention ikke altid blev brugt), vurderet ved hjælp af to enkelte emner med multiple choice-format (flere svar).
|
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
|
Frekvens af cooperate Spørg forbedrede samtaler
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
Klinikerrapporteret hyppighed af cooperATE Hurtig intervention, der forbedrer kvaliteten af samtaler med patienter (hvis intervention nogensinde blev brugt), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
|
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
|
Samarbejdshyppighed Hurtig øget konsultationstid
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
Klinikerrapporteret hyppighed af COOPeRATE Hurtig intervention øger konsultationstiden med patienter (hvis intervention nogensinde har været brugt), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
|
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barr PJ, Thompson R, Walsh T, Grande SW, Ozanne EM, Elwyn G. The psychometric properties of CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of the shared decision-making process. J Med Internet Res. 2014 Jan 3;16(1):e2. doi: 10.2196/jmir.3085. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(2):e32. J Med Internet Res. 2015;17(2):e32.
- Elwyn G, Barr PJ, Grande SW, Thompson R, Walsh T, Ozanne EM. Developing CollaboRATE: a fast and frugal patient-reported measure of shared decision making in clinical encounters. Patient Educ Couns. 2013 Oct;93(1):102-7. doi: 10.1016/j.pec.2013.05.009. Epub 2013 Jun 12.
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Makoul G, Krupat E, Chang CH. Measuring patient views of physician communication skills: development and testing of the Communication Assessment Tool. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):333-42. doi: 10.1016/j.pec.2007.05.005. Epub 2007 Jun 18.
- Dalcin AT, Jerome GJ, Fitzpatrick SL, Louis TA, Wang NY, Bennett WL, Durkin N, Clark JM, Daumit GL, Appel LJ, Coughlin JW. Perceived helpfulness of the individual components of a behavioural weight loss program: results from the Hopkins POWER Trial. Obes Sci Pract. 2015 Oct;1(1):23-32. doi: 10.1002/osp4.6. Epub 2015 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SFD19152
- ELWYN18QI0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cystic Fibrosis Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .