Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie péče o demenci založenou na všímavosti

12. srpna 2024 aktualizováno: HealthPartners Institute

MBDC-The Mindfulness Based Demence-Care Study

Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) se týká konkrétního typu pozornosti zaměřené na přítomný okamžik, nehodnotící uvědomění a přijetí této zkušenosti s otevřeností a zvědavostí. Trénink všímavosti byl navržen tak, aby zvýšil rozsah a využití dovedností zvládání, snížení úrovně stresu, zlepšení nálady a snížení sklonů k maladaptivním reakcím 1-3. Vyšetřovatelé vyhodnocují nový program nazvaný Mindfulness Based Demence-Care (MBDC) u pečovatelů (CG) pro demenci, který kombinuje tradiční přístupy se vzděláváním. Celkovým cílem této studie je zhodnotit program a prozkoumat potenciální přínosy programu péče o demenci založenou na všímavosti (MBDC). Vyšetřovatelé provádějí prospektivní, pre-post, observační studii se členy účastnícími se programu MBDC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace je každý, kdo je ochoten a schopen zúčastnit se programu MBDC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku ≥ 18 let
  • Musí umět číst a rozumět anglicky
  • Účastník programu Mindfulness Based Demence Care (MBDC).

Kritéria vyloučení:

  • Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre před odesláním na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Stupnice vnímaného stresu (PSS) hodnotí celkové skóre. Rozsah PSS je 0-40 bodů. Nižší skóre znamená nižší stres.
základní stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre pre-post na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
CES-D boduje v celkovém skóre. Rozsah CES-D je 0-60 bodů. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomů deprese.
základní stav, 8 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre před odesláním na stupnici sebe-soucitu (SCS)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
SCS dosahuje průměrného skóre. Rozsah SCS je 1-5 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší sebesoucit.
základní stav, 8 týdnů
Změna skóre před odesláním na stupnici odolnosti
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Škála odolnosti boduje v celkovém skóre. Rozsah The Resilience Scale je 14-98 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
základní stav, 8 týdnů
Změna skóre před odesláním na stupnici Zarit Caregiver Burden Scale.
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Zarit Caregiver Burden Scale boduje v celkovém skóre. Rozsah rozsahu Zarit je 0-88 bodů. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost vyšší úrovně zátěže pečovatele.
základní stav, 8 týdnů
Změna ve skóre pre-post na krátkém zvládání orientace na prožívané problémy (COPE)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Brief COPE boduje ve čtrnácti skóre subškály. Dílčí skóre se sečtou, aby se získal celkový rozsah [14-112]. Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití copingové strategie.
základní stav, 8 týdnů
Změna ve skóre před následným sledováním na stupnici vnímání stresu (PSS)
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
Stupnice vnímaného stresu (PSS) hodnotí celkové skóre. Rozsah PSS je 0-40 bodů. Nižší skóre znamená nižší stres.
základní stav, 5 měsíců
Změna ve skóre před následným sledováním na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
CES-D boduje v celkovém skóre. Rozsah CES-D je 0-60 bodů. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomů deprese.
základní stav, 5 měsíců
Změna skóre před následným sledováním na stupnici odolnosti
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
Škála odolnosti boduje v celkovém skóre. Rozsah The Resilience Scale je 14-98 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
základní stav, 5 měsíců
Změna skóre před následným sledováním na stupnici Zarit Caregiver Burden Scale
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
Zarit Caregiver Burden Scale boduje v celkovém skóre. Rozsah rozsahu Zarit je 0-88 bodů. Vyšší skóre ukazuje na přítomnost vyšší úrovně zátěže pečovatele.
základní stav, 5 měsíců
Změna ve skóre před následným sledováním v rámci stručného zvládání orientace na prožívané problémy (COPE).
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
Brief COPE boduje ve čtrnácti skóre subškály. Dílčí skóre se sečtou, aby se získal celkový rozsah [14-112]. Vyšší skóre ukazuje na zvýšené využití copingové strategie.
základní stav, 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A18-306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení