Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opieki nad demencją oparte na uważności

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

MBDC — Badanie opieki nad demencją oparte na uważności

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) odnosi się do szczególnego rodzaju uwagi skupionej na chwili obecnej, nieoceniającej świadomości i akceptacji tego doświadczenia z otwartością i ciekawością. Trening uważności miał na celu zwiększenie zakresu i wykorzystania umiejętności radzenia sobie ze stresem, obniżenie poziomu stresu, poprawę nastroju oraz zmniejszenie tendencji do reagowania w sposób dezadaptacyjny 1-3. Badacze oceniają nowy program o nazwie Mindfulness-Based Dementia-Care (MBDC) u opiekunów (CG) dla osób z demencją, który łączy tradycyjne podejście z edukacją. Ogólnym celem tego badania jest ocena programu i zbadanie potencjalnych korzyści programu Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC). Śledczy prowadzą prospektywne badanie obserwacyjne przed postem z członkami uczestniczącymi w programie MBDC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to każdy, kto chce i może uczestniczyć w programie MBDC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w wieku ≥ 18 lat
  • Musi umieć czytać i rozumieć angielski
  • Uczestniczka programu Mindfulness Based Dementia Care (MBDC).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczających z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników przed i po w Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) ocenia całkowity wynik. Zakres PSS wynosi 0-40 punktów. Niższy wynik wskazuje na niższy poziom stresu.
wartość podstawowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników przed i po w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
CES-D zdobywa punktację całkowitą. Zakres CES-D wynosi 0-60 punktów. Wyższy wynik wskazuje na obecność większej liczby objawów depresji.
wartość podstawowa, 8 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników przed postem w Skali Współczucia wobec siebie (SCS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
Wyniki SCS są średnie. Zakres SCS wynosi 1-5 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższe współczucie wobec siebie.
wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmiana wyników przed postem w Skali Odporności
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Odporności oceniana jest jako suma punktów. Zakres Skali Odporności wynosi 14-98 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność.
wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmiana wyników przed i po zakończeniu leczenia w Skali Obciążeń Opiekuna Zarit.
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
Skala Obciążeń Opiekuna Zarit daje wynik całkowity. Zakres zasięgu Zarit wynosi 0-88 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obciążenia opiekuna.
wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmiana wyników przed postem w zakresie krótkiej orientacji na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (COPE)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni
Wyniki Krótkiego COPE obejmują czternaście wyników podskali. Wyniki cząstkowe sumuje się, uzyskując całkowity zakres [14–112]. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone wykorzystanie strategii radzenia sobie.
wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmiana wyników przed obserwacją w Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) ocenia całkowity wynik. Zakres PSS wynosi 0-40 punktów. Niższy wynik wskazuje na niższy poziom stresu.
wartość podstawowa, 5 miesięcy
Zmiana wyników przed obserwacją w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
CES-D zdobywa punktację całkowitą. Zakres CES-D wynosi 0-60 punktów. Wyższy wynik wskazuje na obecność większej liczby objawów depresji.
wartość podstawowa, 5 miesięcy
Zmiana wyników przed obserwacją w Skali Odporności
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
Skala Odporności oceniana jest jako suma punktów. Zakres Skali Odporności wynosi 14-98 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność.
wartość podstawowa, 5 miesięcy
Zmiana wyników przed obserwacją w Skali Obciążeń Opiekuna Zarit
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
Skala Obciążeń Opiekuna Zarit daje wynik całkowity. Zakres zasięgu Zarit wynosi 0-88 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obciążenia opiekuna.
wartość podstawowa, 5 miesięcy
Zmiana wyników przed obserwacją w zakresie krótkiej orientacji na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (COPE).
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5 miesięcy
Wyniki Krótkiego COPE obejmują czternaście wyników podskali. Wyniki cząstkowe sumuje się, uzyskując całkowity zakres [14–112]. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone wykorzystanie strategii radzenia sobie.
wartość podstawowa, 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
HealthPartners Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A18-306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami