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Achtsamkeitsbasierte Demenz-Pflegestudie

12. August 2024 aktualisiert von: HealthPartners Institute

MBDC – Die auf Achtsamkeit basierende Demenz-Pflegestudie

Unter achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) versteht man eine besondere Art der Aufmerksamkeit, die sich auf den gegenwärtigen Moment konzentriert, ein nicht wertendes Bewusstsein und die Akzeptanz dieser Erfahrung mit Offenheit und Neugier. Das Achtsamkeitstraining wurde entwickelt, um die Bandbreite und den Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten zu erweitern, Stress abzubauen, die Stimmung zu verbessern und die Tendenz zu maladaptiven Reaktionen zu reduzieren 1-3. Forscher evaluieren ein neues Programm namens Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC) bei Betreuern (CG) für Demenz, das die traditionellen Ansätze mit Aufklärung verbindet. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, das Programm zu evaluieren und die potenziellen Vorteile des Mindfulness Based Dementia-Care (MBDC)-Programms zu untersuchen. Die Forscher führen eine prospektive Vor-Nachher-Beobachtungsstudie mit Mitgliedern durch, die am MBDC-Programm teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen Personen, die bereit und in der Lage sind, am MBDC-Programm teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Muss Englisch lesen und verstehen können
  • Teilnehmer des Mindfulness Based Dementia Care (MBDC)-Programms

Ausschlusskriterien:

  • Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pre-Post-Scores auf der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Perceived Stress Scale (PSS) bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich des PSS beträgt 0-40 Punkte. Ein niedrigerer Wert weist auf geringeren Stress hin.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Prä-Post-Werte auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der CES-D punktet anhand einer Gesamtpunktzahl. Der Bereich des CES-D beträgt 0-60 Punkte. Ein höherer Wert weist auf das Vorliegen weiterer Depressionssymptome hin.
Ausgangswert: 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Pre-Post-Scores auf der Self-Compassion Scale (SCS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der SCS punktet mit einem Durchschnittswert. Die Spanne des SCS beträgt 1-5 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Selbstmitgefühl hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Pre-Post-Scores auf der Resilienzskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Resilienzskala bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich der Resilienzskala liegt zwischen 14 und 98 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Pre-Post-Scores auf der Zarit Caregiver Burden Scale.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Zarit Caregiver Burden Scale bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich des Zarit-Bereichs beträgt 0-88 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastung der Pflegekräfte hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Veränderung der Pre-Post-Scores zur kurzen Bewältigungsorientierung an erlebten Problemen (COPE)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Der Brief COPE bewertet anhand von vierzehn Subskalen. Teilbewertungen werden summiert, um eine Gesamtspanne zu ergeben [14–112]. Höhere Werte deuten auf eine verstärkte Nutzung der Bewältigungsstrategie hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Pre-Follow-up-Scores auf der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Die Perceived Stress Scale (PSS) bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich des PSS beträgt 0-40 Punkte. Ein niedrigerer Wert weist auf geringeren Stress hin.
Ausgangswert: 5 Monate
Änderung der Pre-Follow-up-Scores auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Der CES-D punktet anhand einer Gesamtpunktzahl. Der Bereich des CES-D beträgt 0-60 Punkte. Ein höherer Wert weist auf das Vorliegen weiterer Depressionssymptome hin.
Ausgangswert: 5 Monate
Änderung der Pre-Follow-up-Scores auf der Resilienzskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Die Resilienzskala bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich der Resilienzskala liegt zwischen 14 und 98 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastbarkeit hin.
Ausgangswert: 5 Monate
Änderung der Pre-Follow-up-Scores auf der Zarit Caregiver Burden Scale
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Die Zarit Caregiver Burden Scale bewertet eine Gesamtpunktzahl. Der Bereich des Zarit-Bereichs beträgt 0-88 Punkte. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastung der Pflegekräfte hin.
Ausgangswert: 5 Monate
Änderung der Pre-Follow-up-Scores der Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE).
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Der Brief COPE bewertet anhand von vierzehn Subskalen. Teilbewertungen werden summiert, um eine Gesamtspanne zu ergeben [14–112]. Höhere Werte deuten auf eine verstärkte Nutzung der Bewältigungsstrategie hin.
Ausgangswert: 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
HealthPartners Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A18-306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten ist nicht vorgesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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