Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT na pracovišti: proveditelnost a preventivní účinky HIIT v reálném světě (WORK-HIIT)

20. srpna 2019 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vysoce intenzivní intervalové školení pro podporu zdraví na pracovišti: Hodnocení proveditelnosti a preventivních účinků v prostředí reálného světa

Cílem této studie je prozkoumat účinky extrémně časově efektivního vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu, prováděného po dobu šesti měsíců v reálném světě (na pracovišti), na kardiorespirační zdatnost, kardiometabolický rizikový profil a sebevědomí. -uvedené výsledky včetně vnímaného stresu a subjektivní pracovní schopnosti u dříve sedavých zaměstnanců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Nábor
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý způsob života alespoň 1 rok před studií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Psychické poruchy, epilepsie, závažné neurologické poruchy
  • Účast na jiných studiích zaměřených na cvičení nebo výživu během posledních 6 měsíců
  • ischemická choroba srdeční, srdeční selhání
  • zhoubné onemocnění
  • těžké revmatické nebo neurologické onemocnění
  • těžká/nestabilní hypertenze (klidová RR: >180/>110 mmHg)
  • vážně omezená funkce plic (FEV1 < 60 %)
  • nestabilní diabetes mellitus
  • těžké ortopedické onemocnění/omezení
  • akutní/chronická infekční onemocnění
  • Elektronické implantáty (defibrilátor, kardiostimulátor)
  • Osoby v psychiatrických léčebnách podle nařízení úřadů nebo jurisdikce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink založený na tepové frekvenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
CRF bude hodnoceno měřením maximálního příjmu kyslíku (VO2max)
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre metabolického syndromu (MetS-Z-skóre)
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
MetS-Z-Score se vypočítá z měření obvodu pasu (cm), středního arteriálního krevního tlaku (mmHg), glukózy (mg/dl), triglyceridů (mg/dl) a HDL-cholesterolu (mg/dl) každého jednotlivce. na základě rovnic specifických pro sex.
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Svalová hmota
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Svalová hmotnost (kg) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Tukové hmoty
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Hmotnost tuku (kg) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Celková tělesná voda
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Celková tělesná voda (l) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Citlivost na inzulín bude odhadnuta pomocí indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA).
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Stav zánětu
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Stav zánětu bude hodnocen měřením krevních hladin (mg/l) c-reaktivního proteinu (CRP) a vysoce citlivého c-reaktivního proteinu (hs-CRP)
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku EQ-5D-5L, který se skládá ze 2 stran: deskriptivního systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient zaškrtne políčko vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé dimenzi (škála: 1-5; nižší hodnota = lepší výsledek). Číslice pro 5 dimenzí lze spojit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici (0-100, vyšší hodnota = lepší výsledek).
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Bolest boduje
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]

Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku chronické bolesti (CPGQ). CPGQ je sedmipoložkový nástroj pro hodnocení celkové závažnosti chronické bolesti na základě 2 dimenzí: intenzita bolesti a postižení související s bolestí. Odpovědi na 7 položek se použijí k výpočtu skóre pro 3 subškály: intenzita bolesti (0–100), skóre postižení (0–3) a body postižení (0–3). Nižší hodnoty znamenají lepší výsledky.

středně omezující intenzita (III. stupeň), vysoká invalidita a silně limitující intenzita (IV. stupeň) (viz Von Korff et al 1992).
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Vnímaný stres
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku o vnímání stresu (PSQ). PSQ obsahuje různé složky stresu (starosti, napětí, radost, požadavky), každá s 5 položkami. Obsahuje pozitivně i negativně formulované položky s cílem snížit zaujatost souhlasu. Na každou položku se odpovídá pomocí čtyřbodové škály Likertova typu v rozsahu od 1 do 4. Vyšší skóre značí závažnější vnímaný stres.
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Subjektivní pracovní schopnost
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Subjektivní pracovní schopnost bude hodnocena pomocí standardizovaného a ověřeného dotazníku indexu pracovní schopnosti (WAI). WAI získává informace týkající se nemocí, funkčních omezení, pracovní neschopnosti a duševních zdrojů. Dotazník se skládá ze 7 položek, včetně aktuální pracovní schopnosti ve srovnání s celoživotním nejlepším (položka 1, 0-10), pracovní schopnosti ve vztahu k náročnosti zaměstnání (položka 2, 2-10), počtu aktuálně diagnostikovaných skupin onemocnění lékařem (bod 3, 1-7), odhad pracovní neschopnosti pro nemoci (bod 4, 1-6), pracovní neschopnost v uplynulém roce (bod 5, 1-5), osobní prognóza pracovní neschopnosti na 2 roky od nynějška (položka 6, 1, 4 nebo 7) a duševní zdroje, které se vztahují k životu pracovníků obecně, jak v práci, tak ve volném čase (položka 7, 1-4). Celkové skóre WAI se vypočítá sečtením skóre všech položek a je v rozsahu od 7 do 49. Celkové skóre WAI je rozděleno do 4 úrovní: špatné (7-27), střední (28-36), dobré (37-43) a vynikající (44-49).
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WORK-HIIT-Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení