Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIIT na pracovišti: proveditelnost a preventivní účinky HIIT v reálném světě (WORK-HIIT)

20. srpna 2019 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vysoce intenzivní intervalové školení pro podporu zdraví na pracovišti: Hodnocení proveditelnosti a preventivních účinků v prostředí reálného světa

Cílem této studie je prozkoumat účinky extrémně časově efektivního vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu, prováděného po dobu šesti měsíců v reálném světě (na pracovišti), na kardiorespirační zdatnost, kardiometabolický rizikový profil a sebevědomí. -uvedené výsledky včetně vnímaného stresu a subjektivní pracovní schopnosti u dříve sedavých zaměstnanců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Nábor
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý způsob života alespoň 1 rok před studií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Psychické poruchy, epilepsie, závažné neurologické poruchy
  • Účast na jiných studiích zaměřených na cvičení nebo výživu během posledních 6 měsíců
  • ischemická choroba srdeční, srdeční selhání
  • zhoubné onemocnění
  • těžké revmatické nebo neurologické onemocnění
  • těžká/nestabilní hypertenze (klidová RR: >180/>110 mmHg)
  • vážně omezená funkce plic (FEV1 < 60 %)
  • nestabilní diabetes mellitus
  • těžké ortopedické onemocnění/omezení
  • akutní/chronická infekční onemocnění
  • Elektronické implantáty (defibrilátor, kardiostimulátor)
  • Osoby v psychiatrických léčebnách podle nařízení úřadů nebo jurisdikce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink založený na tepové frekvenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
CRF bude hodnoceno měřením maximálního příjmu kyslíku (VO2max)
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre metabolického syndromu (MetS-Z-skóre)
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
MetS-Z-Score se vypočítá z měření obvodu pasu (cm), středního arteriálního krevního tlaku (mmHg), glukózy (mg/dl), triglyceridů (mg/dl) a HDL-cholesterolu (mg/dl) každého jednotlivce. na základě rovnic specifických pro sex.
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Svalová hmota
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Svalová hmotnost (kg) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Tukové hmoty
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Hmotnost tuku (kg) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Celková tělesná voda
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Celková tělesná voda (l) bude měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 měsíců [Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po ukončení intervence]
Citlivost na inzulín
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Citlivost na inzulín bude odhadnuta pomocí indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA).
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Stav zánětu
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Stav zánětu bude hodnocen měřením krevních hladin (mg/l) c-reaktivního proteinu (CRP) a vysoce citlivého c-reaktivního proteinu (hs-CRP)
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku EQ-5D-5L, který se skládá ze 2 stran: deskriptivního systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient zaškrtne políčko vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé dimenzi (škála: 1-5; nižší hodnota = lepší výsledek). Číslice pro 5 dimenzí lze spojit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici (0-100, vyšší hodnota = lepší výsledek).
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Bolest boduje
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]

Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku chronické bolesti (CPGQ). CPGQ je sedmipoložkový nástroj pro hodnocení celkové závažnosti chronické bolesti na základě 2 dimenzí: intenzita bolesti a postižení související s bolestí. Odpovědi na 7 položek se použijí k výpočtu skóre pro 3 subškály: intenzita bolesti (0–100), skóre postižení (0–3) a body postižení (0–3). Nižší hodnoty znamenají lepší výsledky.

středně omezující intenzita (III. stupeň), vysoká invalidita a silně limitující intenzita (IV. stupeň) (viz Von Korff et al 1992).
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Vnímaný stres
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku o vnímání stresu (PSQ). PSQ obsahuje různé složky stresu (starosti, napětí, radost, požadavky), každá s 5 položkami. Obsahuje pozitivně i negativně formulované položky s cílem snížit zaujatost souhlasu. Na každou položku se odpovídá pomocí čtyřbodové škály Likertova typu v rozsahu od 1 do 4. Vyšší skóre značí závažnější vnímaný stres.
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Subjektivní pracovní schopnost
Časové okno: 12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]
Subjektivní pracovní schopnost bude hodnocena pomocí standardizovaného a ověřeného dotazníku indexu pracovní schopnosti (WAI). WAI získává informace týkající se nemocí, funkčních omezení, pracovní neschopnosti a duševních zdrojů. Dotazník se skládá ze 7 položek, včetně aktuální pracovní schopnosti ve srovnání s celoživotním nejlepším (položka 1, 0-10), pracovní schopnosti ve vztahu k náročnosti zaměstnání (položka 2, 2-10), počtu aktuálně diagnostikovaných skupin onemocnění lékařem (bod 3, 1-7), odhad pracovní neschopnosti pro nemoci (bod 4, 1-6), pracovní neschopnost v uplynulém roce (bod 5, 1-5), osobní prognóza pracovní neschopnosti na 2 roky od nynějška (položka 6, 1, 4 nebo 7) a duševní zdroje, které se vztahují k životu pracovníků obecně, jak v práci, tak ve volném čase (položka 7, 1-4). Celkové skóre WAI se vypočítá sečtením skóre všech položek a je v rozsahu od 7 do 49. Celkové skóre WAI je rozděleno do 4 úrovní: špatné (7-27), střední (28-36), dobré (37-43) a vynikající (44-49).
12 měsíců [Změna z výchozího stavu na 6 měsíců a změna z výchozího stavu na 6 měsíců po ukončení intervence]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WORK-HIIT-Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit