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HIIT am Arbeitsplatz: Machbarkeit und präventive Wirkung von HIIT in der realen Welt (WORK-HIIT)

20. August 2019 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Hochintensives Intervalltraining zur betrieblichen Gesundheitsförderung: Bewertung von Machbarkeit und Präventionswirkung in der Praxis

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines extrem zeiteffizienten hochintensiven Intervalltrainingsprogramms, das über einen Zeitraum von sechs Monaten in einer realen (Arbeitsplatz-)Umgebung durchgeführt wird, auf die kardiorespiratorische Fitness, das kardiometabolische Risikoprofil und das Selbst zu untersuchen - berichtete Ergebnisse, einschließlich wahrgenommenem Stress und subjektiver Arbeitsfähigkeit bei zuvor sitzenden Mitarbeitern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91052
        • Rekrutierung
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzender Lebensstil über mindestens 1 Jahr vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Psychische Störungen, Epilepsie, schwere neurologische Störungen
  • Teilnahme an anderen Bewegungs- oder Ernährungsstudien innerhalb der letzten 6 Monate
  • koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz
  • bösartige Erkrankung
  • schwere rheumatische oder neurologische Erkrankung
  • schwere/instabile Hypertonie (Ruhe-RR: >180/>110 mmHg)
  • stark eingeschränkte Lungenfunktion (FEV1 <60%)
  • instabiler Diabetes mellitus
  • schwere orthopädische Erkrankung/Einschränkung
  • akute / chronische Infektionskrankheiten
  • Elektronische Implantate (Defibrillator, Herzschrittmacher)
  • Personen in psychiatrischen Anstalten auf behördliche oder gerichtliche Anordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Herzfrequenzbasiertes hochintensives Intervalltraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
CNI wird durch Messen der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) beurteilt
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolisches Syndrom Z-Score (MetS-Z-Score)
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Der MetS-Z-Score wird aus den individuellen Messungen des Taillenumfangs (cm), des mittleren arteriellen Blutdrucks (mmHg), der Glukose (mg/dL), der Triglyceride (mg/dL) und des HDL-Cholesterins (mg/dL) berechnet. , basierend auf geschlechtsspezifischen Gleichungen.
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Muskelmasse (kg) wird durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gemessen
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Fette Masse
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Die Fettmasse (kg) wird durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gemessen
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Gesamtkörperwasser (l) wird durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gemessen
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Die Insulinsensitivität wird anhand des Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA) geschätzt.
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Entzündungsstatus
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Der Entzündungsstatus wird durch Messung der Blutspiegel (mg/l) von c-reaktivem Protein (CRP) und hochempfindlichem c-reaktivem Protein (hs-CRP) beurteilt.
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des standardisierten und validierten Fragebogens EQ-5D-5L erhoben, der aus 2 Seiten besteht: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen EQ-Analogskala (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient kreuzt das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder Dimension an (Skala: 1-5; niedrigerer Wert = besseres Ergebnis). Die Ziffern für die 5 Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Der EQ VAS erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala (0-100, höherer Wert = besseres Ergebnis).
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Schmerzwerte
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]

Schmerz-Scores werden anhand des standardisierten und validierten Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) bewertet. Der CPGQ ist ein aus sieben Punkten bestehendes Instrument zur Bewertung der Gesamtschwere chronischer Schmerzen auf der Grundlage von 2 Dimensionen: Schmerzintensität und schmerzbedingte Behinderung. Die Antworten auf die 7 Items werden verwendet, um Werte für 3 Subskalen zu berechnen: Schmerzintensität (0–100), Behinderungswert (0–3) und Behinderungspunkte (0–3). Niedrigere Werte zeigen bessere Ergebnisse an.

mäßig einschränkende Intensität (Grad III), hohe Behinderung und stark einschränkende Intensität (Grad IV) (siehe Von Korff et al. 1992).
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Empfundener Stress
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Der wahrgenommene Stress wird mit Hilfe des standardisierten und validierten Perceived Stress Questionnaire (PSQ) erfasst. Der PSQ umfasst verschiedene Belastungskomponenten (Sorgen, Anspannung, Freude, Anforderungen) mit jeweils 5 Items. Es enthält sowohl positiv als auch negativ formulierte Items, um Duldsamkeiten zu reduzieren. Jedes Item wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet, die von 1 bis 4 reicht. Höhere Punktzahlen weisen auf stärker wahrgenommenen Stress hin.
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Subjektive Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]
Die subjektive Arbeitsfähigkeit wird anhand des standardisierten und validierten Work Ability Index Questionnaire (WAI) erhoben. WAI beschafft Informationen zu Erkrankungen, Funktionseinschränkungen, Krankschreibungen und psychischen Ressourcen. Der Fragebogen besteht aus 7 Items, darunter aktuelle Arbeitsfähigkeit im Vergleich zur Lebenszeitbesten (Item 1, 0-10), Arbeitsfähigkeit in Relation zu den Anforderungen des Jobs (Item 2, 2-10), Anzahl aktuell diagnostizierter Krankheitsgruppen durch einen Arzt (Punkt 3, 1-7), geschätzte krankheitsbedingte Arbeitsbeeinträchtigung (Punkt 4, 1-6), Krankenstand im vergangenen Jahr (Punkt 5, 1-5), persönliche Prognose der Arbeitsfähigkeit für 2 Jahre ab jetzt (Punkt 6, 1,4 oder 7) und geistige Ressourcen, bezogen auf das Arbeitsleben im Allgemeinen, sowohl bei der Arbeit als auch in der Freizeit (Punkt 7, 1-4). Die WAI-Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen aller Items berechnet und reicht von 7 bis 49. Die WAI-Gesamtpunktzahlen werden in 4 Stufen eingeteilt: schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49).
12 Monate [Änderung von Baseline auf 6 Monate und Änderung von Baseline auf 6 Monate nach Ende der Intervention]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WORK-HIIT-Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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