Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv péče dané pomocí Levine's Conservation Model na poporodní kvalitu života prvorodiček

6. září 2019 aktualizováno: Şadiye Özcan, Erzincan University

Východiska: Poporodní období je fyziologicky, emocionálně a sociálně kritickým obdobím pro ženu, která porodila, i pro její rodinu. Aby ženy bez problémů prošly poporodním obdobím, mohly provádět sebeobsluhu a měly neovlivněnou kvalitu života, potřebují kvalifikovanou, komplexní a integrační ošetřovatelskou péči.

Cíl a cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv péče poskytované pomocí Levineova záchovného modelu na poporodní kvalitu života prvorodiček.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Metody: Jako teoretický rámec pro tuto studii byl použit Levineův konzervační model. K určení obsahu intervenčního programu byl použit přehled literatury. Program se skládal z 8 sezení. Šestnáctky absolvovaly během každého sezení školení na různá témata na základě modulu. Pro tato školení výzkumník připravil ve světle literárních údajů letáky obsahující informace o kojení, osobní hygieně, únavě, výživě a cvičení pilates. Šestinedělí v kontrolní skupině dostávalo pouze standardní ošetřovatelskou péči po porodu. Standardní ošetřovatelská péče obsahuje pouze nácvik kojení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
117

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Studie zahrnovala šestinedělí kdo

  • byli ve věku 18-35 let a byli alespoň absolventem základní školy,
  • neztratili zrak ani sluch,
  • byli otevřeni komunikaci a spolupráci,
  • měl nukleární typ rodiny,
  • byli schopni rozumět a číst turecky,
  • byli prvorodičky,
  • měl donošený (mezi 38.–42. týdnem) vaginální porod,
  • měl hodnotu hemoglobinu alespoň 10 mg/dl,
  • neprodělala žádné rizikové stavy během těhotenství (placenta previa, preeklampsie, jakékoli systémové onemocnění) ani během porodu (ablatio placenta, dystokie atd.),
  • byla provedena mediolaterální epiziotomie (protože epiziotomie narušuje integritu tkáně. Zhojení takových epiziotomických řezů co nejdříve je velmi důležité pro zachování strukturální integrity).

Kritéria vyloučení:

- ti, kteří nesplňují kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Jako teoretický rámec pro tuto studii byl použit Levineův model ochrany. K určení obsahu intervenčního programu byl použit přehled literatury. Ženám byl poskytnut program ošetřovatelské péče, který se skládal z 8 sezení, z nichž první bylo v nemocnici a další v domovech šestinedělí a které se konaly v různých časech a trvaly celkem 12 týdnů na základě Levine's Conservation Model. v intervenční skupině. Každé sezení trvalo přibližně 60-120 minut v závislosti na vzdělávacím a praktickém obsahu. Šestnáctky byly během každého sezení školeny na různá témata na základě modulu. Pro tato školení výzkumníci připravili na základě údajů z literatury letáky obsahující informace o kojení, osobní hygieně, únavě, výživě a cvičení pilates.
Behaviorální: výchova ke kojení
Behaviorální: výchova k osobní hygieně
Na tomto školení byla šestinedělí informována o osobní hygieně, aby se zabránilo infekci.
Behaviorální: nutriční vzdělávání
V tomto školení bylo vysvětleno množství živin, které by kojící ženy měly denně přijímat.
Behaviorální: únavová výchova
V tomto tréninku zazněly návrhy, jak negativním účinkům únavy předejít
Behaviorální: spánkovou výchovu
V tomto školení byly puerperantům nabídnuty návrhy na lepší spánek. Byly vysvětleny strategie ke zlepšení kvality spánku.
Behaviorální: cvičení pilates vzdělávání
V této studii byla cvičení pilates výhradně pro ženy po porodu vybrána ze dvou referenčních knih, Příručka pro fitness profesionála a Průvodce zdraví žen a fitness, které zahrnují 13 pohybů: Přemostění, Sto, Roll Up, One Leg Circle (obou směry), Rocker s blízkým nohy, Protažení jedné rovné nohy, Protažení dvojité nohy, Protažení páteře vpřed, Kop jednou nohou, Side Kick nahoru a dolů, Side Kick kruhy, Odpočinková poloha (protažení a relaxace) a Curling. Školení poskytoval vyšetřovatel při domácích návštěvách šestinedělí v intervenční skupině a cvičení pilates vyšetřovatel, který byl zároveň trenérem pilates. V domovech šestinedělí bylo připraveno vhodné prostředí, aby mohli snadno cvičit pilates.
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Šestinedělí v kontrolní skupině dostávalo pouze standardní ošetřovatelskou péči po porodu. Standardní ošetřovatelská péče obsahuje pouze nácvik kojení. Šestinedělí v kontrolní skupině byly navštíveny před propuštěním z nemocnice, abychom získali jejich kontaktní informace a provedli jim předtest. Byla také plánována návštěva doma na konci 3. měsíce po porodu a byl jim proveden posttest. Po sesbírání posttestových dat byla školení poskytnutá ženám v intervenční skupině o výživě, spánku, únavě a cvičení pilates také poskytnuta ženám v kontrolní skupině s ohledem na etický rozměr studie; byli vyšetřovatelem aktivně trénováni na cvičení pilates a na konci školení jim byly předány příslušné letáky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hodnocena nástrojem pro hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref)
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o vícerozměrný měřicí nástroj navržený Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení kvality života jednotlivců. Krátká forma škály obsahuje čtyři domény a další doménu, kde se hodnotí celková kvalita života. Oblastmi jsou fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy, životní prostředí a obecné zdraví. Každá položka na stupnici je hodnocena jako 5bodové hodnocení. Každá doména hodnotí kvalitu života sama v sobě nezávisle na ostatních. Vyšší skóre získané v této škále ukazuje na lepší kvalitu života. Studie dospěla k závěru, že krátká forma škály je platným a spolehlivým nástrojem pro poporodní období. Studie validity a spolehlivosti škály byla provedena v roce 1999, aby ji bylo možné použít v Turecku, a Cronbachův koeficient spolehlivosti α škály byl zjištěn na 0,76 (Eser et al. 1999).
3 měsíce
Únava hodnocená pomocí vizuální analogové škály pro únavu
Časové okno: 3 měsíce
Vyvinutý Lee et al. v roce 1991 se stupnice používá k měření míry únavy u zdravých a nemocných jedinců. Váha se skládá celkem z 18 položek, má 13 položek pro měření úrovně únavy a 5 položek pro měření úrovně energie. Pro každou položku stupnice je 10 cm vodorovná čára s kladnými výrazy na jednom konci a zápornými na druhém konci. Ti, kteří doplní škálu, jsou požádáni, aby označili bod, který nejlépe odráží pocit, který měli, když si přečetli výrok na škále. Poté jsou průsečíky na označených místech u každé otázky postupně změřeny pravítkem a objektivně vyhodnoceny. Vyšší skóre získané z položek únavy a nižší skóre získané z položek energie indikují vyšší závažnost únavy. Studie validity a spolehlivosti škály v Turecku a Cronbachův koeficient vnitřní konzistence α byla zjištěna na 0,90 (Yurtsever a Bedük, 2003).
3 měsíce
Kvalita spánku hodnocená podle Pittsburgského indexu kvality spánku
Časové okno: 3 měsíce
Index vyvinutý společností Buysse a spol. (1989) ukazuje kvalitu spánku jednotlivce za poslední měsíc, jak ji uvedli. V indexu je 19 otázek týkajících se kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, účinnosti spánku, poruch spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Každá otázka v indexu je hodnocena od 0 do 3. Nula znamená, že nemáte žádné potíže a 3 znamená vážné problémy se spánkem. Vyšší celkové skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Studie validity a reliability indexu byla provedena v roce 1996, aby jej bylo možné použít v Turecku, a Cronbachův koeficient spolehlivosti α indexu byl zjištěn na 0,80 (Ağargün et al.1996).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Erzincan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádná kritéria

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na výchova ke kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení