Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv péče dané pomocí Levine's Conservation Model na poporodní kvalitu života prvorodiček

6. září 2019 aktualizováno: Şadiye Özcan, Erzincan University

Východiska: Poporodní období je fyziologicky, emocionálně a sociálně kritickým obdobím pro ženu, která porodila, i pro její rodinu. Aby ženy bez problémů prošly poporodním obdobím, mohly provádět sebeobsluhu a měly neovlivněnou kvalitu života, potřebují kvalifikovanou, komplexní a integrační ošetřovatelskou péči.

Cíl a cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv péče poskytované pomocí Levineova záchovného modelu na poporodní kvalitu života prvorodiček.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Metody: Jako teoretický rámec pro tuto studii byl použit Levineův konzervační model. K určení obsahu intervenčního programu byl použit přehled literatury. Program se skládal z 8 sezení. Šestnáctky absolvovaly během každého sezení školení na různá témata na základě modulu. Pro tato školení výzkumník připravil ve světle literárních údajů letáky obsahující informace o kojení, osobní hygieně, únavě, výživě a cvičení pilates. Šestinedělí v kontrolní skupině dostávalo pouze standardní ošetřovatelskou péči po porodu. Standardní ošetřovatelská péče obsahuje pouze nácvik kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Studie zahrnovala šestinedělí kdo

  • byli ve věku 18-35 let a byli alespoň absolventem základní školy,
  • neztratili zrak ani sluch,
  • byli otevřeni komunikaci a spolupráci,
  • měl nukleární typ rodiny,
  • byli schopni rozumět a číst turecky,
  • byli prvorodičky,
  • měl donošený (mezi 38.–42. týdnem) vaginální porod,
  • měl hodnotu hemoglobinu alespoň 10 mg/dl,
  • neprodělala žádné rizikové stavy během těhotenství (placenta previa, preeklampsie, jakékoli systémové onemocnění) ani během porodu (ablatio placenta, dystokie atd.),
  • byla provedena mediolaterální epiziotomie (protože epiziotomie narušuje integritu tkáně. Zhojení takových epiziotomických řezů co nejdříve je velmi důležité pro zachování strukturální integrity).

Kritéria vyloučení:

- ti, kteří nesplňují kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Jako teoretický rámec pro tuto studii byl použit Levineův model ochrany. K určení obsahu intervenčního programu byl použit přehled literatury. Ženám byl poskytnut program ošetřovatelské péče, který se skládal z 8 sezení, z nichž první bylo v nemocnici a další v domovech šestinedělí a které se konaly v různých časech a trvaly celkem 12 týdnů na základě Levine's Conservation Model. v intervenční skupině. Každé sezení trvalo přibližně 60-120 minut v závislosti na vzdělávacím a praktickém obsahu. Šestnáctky byly během každého sezení školeny na různá témata na základě modulu. Pro tato školení výzkumníci připravili na základě údajů z literatury letáky obsahující informace o kojení, osobní hygieně, únavě, výživě a cvičení pilates.
Behaviorální: výchova ke kojení
Behaviorální: výchova k osobní hygieně
Na tomto školení byla šestinedělí informována o osobní hygieně, aby se zabránilo infekci.
Behaviorální: nutriční vzdělávání
V tomto školení bylo vysvětleno množství živin, které by kojící ženy měly denně přijímat.
Behaviorální: únavová výchova
V tomto tréninku zazněly návrhy, jak negativním účinkům únavy předejít
Behaviorální: spánkovou výchovu
V tomto školení byly puerperantům nabídnuty návrhy na lepší spánek. Byly vysvětleny strategie ke zlepšení kvality spánku.
Behaviorální: cvičení pilates vzdělávání
V této studii byla cvičení pilates výhradně pro ženy po porodu vybrána ze dvou referenčních knih, Příručka pro fitness profesionála a Průvodce zdraví žen a fitness, které zahrnují 13 pohybů: Přemostění, Sto, Roll Up, One Leg Circle (obou směry), Rocker s blízkým nohy, Protažení jedné rovné nohy, Protažení dvojité nohy, Protažení páteře vpřed, Kop jednou nohou, Side Kick nahoru a dolů, Side Kick kruhy, Odpočinková poloha (protažení a relaxace) a Curling. Školení poskytoval vyšetřovatel při domácích návštěvách šestinedělí v intervenční skupině a cvičení pilates vyšetřovatel, který byl zároveň trenérem pilates. V domovech šestinedělí bylo připraveno vhodné prostředí, aby mohli snadno cvičit pilates.
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Šestinedělí v kontrolní skupině dostávalo pouze standardní ošetřovatelskou péči po porodu. Standardní ošetřovatelská péče obsahuje pouze nácvik kojení. Šestinedělí v kontrolní skupině byly navštíveny před propuštěním z nemocnice, abychom získali jejich kontaktní informace a provedli jim předtest. Byla také plánována návštěva doma na konci 3. měsíce po porodu a byl jim proveden posttest. Po sesbírání posttestových dat byla školení poskytnutá ženám v intervenční skupině o výživě, spánku, únavě a cvičení pilates také poskytnuta ženám v kontrolní skupině s ohledem na etický rozměr studie; byli vyšetřovatelem aktivně trénováni na cvičení pilates a na konci školení jim byly předány příslušné letáky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hodnocena nástrojem pro hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref)
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o vícerozměrný měřicí nástroj navržený Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení kvality života jednotlivců. Krátká forma škály obsahuje čtyři domény a další doménu, kde se hodnotí celková kvalita života. Oblastmi jsou fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy, životní prostředí a obecné zdraví. Každá položka na stupnici je hodnocena jako 5bodové hodnocení. Každá doména hodnotí kvalitu života sama v sobě nezávisle na ostatních. Vyšší skóre získané v této škále ukazuje na lepší kvalitu života. Studie dospěla k závěru, že krátká forma škály je platným a spolehlivým nástrojem pro poporodní období. Studie validity a spolehlivosti škály byla provedena v roce 1999, aby ji bylo možné použít v Turecku, a Cronbachův koeficient spolehlivosti α škály byl zjištěn na 0,76 (Eser et al. 1999).
3 měsíce
Únava hodnocená pomocí vizuální analogové škály pro únavu
Časové okno: 3 měsíce
Vyvinutý Lee et al. v roce 1991 se stupnice používá k měření míry únavy u zdravých a nemocných jedinců. Váha se skládá celkem z 18 položek, má 13 položek pro měření úrovně únavy a 5 položek pro měření úrovně energie. Pro každou položku stupnice je 10 cm vodorovná čára s kladnými výrazy na jednom konci a zápornými na druhém konci. Ti, kteří doplní škálu, jsou požádáni, aby označili bod, který nejlépe odráží pocit, který měli, když si přečetli výrok na škále. Poté jsou průsečíky na označených místech u každé otázky postupně změřeny pravítkem a objektivně vyhodnoceny. Vyšší skóre získané z položek únavy a nižší skóre získané z položek energie indikují vyšší závažnost únavy. Studie validity a spolehlivosti škály v Turecku a Cronbachův koeficient vnitřní konzistence α byla zjištěna na 0,90 (Yurtsever a Bedük, 2003).
3 měsíce
Kvalita spánku hodnocená podle Pittsburgského indexu kvality spánku
Časové okno: 3 měsíce
Index vyvinutý společností Buysse a spol. (1989) ukazuje kvalitu spánku jednotlivce za poslední měsíc, jak ji uvedli. V indexu je 19 otázek týkajících se kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, účinnosti spánku, poruch spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce. Každá otázka v indexu je hodnocena od 0 do 3. Nula znamená, že nemáte žádné potíže a 3 znamená vážné problémy se spánkem. Vyšší celkové skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Studie validity a reliability indexu byla provedena v roce 1996, aby jej bylo možné použít v Turecku, a Cronbachův koeficient spolehlivosti α indexu byl zjištěn na 0,80 (Ağargün et al.1996).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzincan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádná kritéria

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na výchova ke kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit