Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení perinatálních výsledků pomocí podmíněných a cílených transferů (IMPACTT)

12. ledna 2026 aktualizováno: Edward Okeke, RAND
Odhaduje se, že zvýšení využívání kvalifikované péče během porodu by mohlo do roku 2025 zabránit až 1,5 milionu úmrtí matek a novorozenců a mrtvě narozených dětí. Programy podmíněného převodu hotovosti, ve kterých ženy dostávají hotovostní platby podmíněné využíváním zdravotních služeb matek, se stále častěji používají jako mechanismus ke zvýšení příjmu. V této studii vyšetřovatelé náhodně přidělují domácnostem příjem různých peněžních částek podmíněných přijetím doporučené péče o těhotenství a porod. Vyšetřovatelé to zkřížili intervencí, při které těhotné ženy obdrží informace o svém rizikovém typu. Tato randomizovaná studie poskytne nové důkazy o potenciální účinnosti zaměření peněžních převodů podle rizika těhotenství. Tato studie bude probíhat ve 288 oblastech primární zdravotní péče (HSA) v Nigérii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36607

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigérie
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 15–49 let, které pobývají v zúčastněných oblastech zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Ženy v kontrolní větvi dokončí základní a navazující průzkumy, ale nedostanou žádnou intervenci.
Aktivní komparátor: Pouze informace o riziku
Ženy v rizikové větvi, které vykazují vlastnosti spojené s vyšším rizikem špatného porodního výsledku, budou informovány, že tyto vlastnosti mají. Rizikové charakteristiky (identifikované z lékařské a epidemiologické literatury) zahrnují věk, předchozí těhotenství a porodní anamnézu (např. předchozí narození mrtvého dítěte).
Behaviorální: Poskytování informací o rizicích
Těhotné ženy, které vykazují vlastnosti spojené s vyšším rizikem špatného porodního výsledku – ty budou identifikovány z lékařské a epidemiologické literatury – budou informovány, že tyto vlastnosti mají.
Aktivní komparátor: Pouze podmíněný převod hotovosti
Ženy v této větvi budou mít nárok na podmíněné peněžní převody. Aby mohly těhotné ženy dostat transfer, musí se zúčastnit prenatální péče a porodit ve zdravotnickém zařízení.
Behaviorální: Podmíněný převod hotovosti
Těhotné ženy dostávají hotovostní platby podmíněné využíváním prenatálních služeb a využíváním zdravotnického zařízení k porodu.
Aktivní komparátor: Podmíněný převod hotovosti a informace o riziku
Ženám v této větvi budou poskytnuty informace o rizicích v době administrace základního průzkumu A budou mít nárok na podmíněné peněžní převody, až do návštěvy prenatální péče a porodu ve zdravotnickém zařízení.
Behaviorální: Poskytování informací o rizicích
Těhotné ženy, které vykazují vlastnosti spojené s vyšším rizikem špatného porodního výsledku – ty budou identifikovány z lékařské a epidemiologické literatury – budou informovány, že tyto vlastnosti mají.
Behaviorální: Podmíněný převod hotovosti
Těhotné ženy dostávají hotovostní platby podmíněné využíváním prenatálních služeb a využíváním zdravotnického zařízení k porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost prenatální péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
pravděpodobnost získání prenatální péče
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Využívání prenatální péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
počet dokončených prenatálních návštěv
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Příjem porodu ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
pravděpodobnost porodu ve zdravotnickém zařízení
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Dětská úmrtnost – ztráta plodu
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Dětská úmrtnost – ztráta plodu
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Dětská úmrtnost – mrtvě narozená
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Dětská úmrtnost – mrtvě narozená
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Dětská úmrtnost – předčasná kojenecká smrt
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Dětská úmrtnost – předčasná kojenecká smrt
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské zdraví
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
porodní komplikace
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Mateřská úmrtnost
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
mateřská smrt
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Hmotnost dítěte
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Hmotnost dítěte
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Délka dítěte
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Délka dítěte
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Využívání poporodní péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Pravděpodobnost využití poporodní péče
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Dětské očkování
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Pravděpodobnost, že dostanete doporučené očkování dětí
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Mateřská přesvědčení
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Vnímání rizika a přesvědčení hodnocené pomocí dotazníku
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Těhotenské chování - očkování proti tetanu
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Pravděpodobnost očkování proti tetanu
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Těhotenské chování - profylaxe malárie
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Pravděpodobnost přijetí profylaxe malárie
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Těhotenské chování – produkty tvorby krve
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Pravděpodobnost příjmu krevních stavebních přípravků
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Těhotenské chování – konzumace stravy
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Pravděpodobnost konzumace potravin bohatých na živiny hodnocena pomocí dotazníku
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Kvalita perinatální péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Skóre kvality hodnoceno pomocí dotazníku
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Včasné zahájení prenatální péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Pravděpodobnost zahájení prenatální péče v prvním trimestru těhotenství
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Mateřská práce
Časové okno: 3-4 měsíce po zápisu
Odpracované hodiny za posledních sedm dní
3-4 měsíce po zápisu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská deprese
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Deprese hodnocená pomocí Edinburské škály postnatální deprese
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Výběr zdravotnického zařízení
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
Pravděpodobnost získání péče ve státní nebo soukromé nemocnici
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01HD090231 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení