- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04090762
Zlepšení perinatálních výsledků pomocí podmíněných a cílených transferů (IMPACTT)
12. ledna 2026 aktualizováno: Edward Okeke, RAND
Odhaduje se, že zvýšení využívání kvalifikované péče během porodu by mohlo do roku 2025 zabránit až 1,5 milionu úmrtí matek a novorozenců a mrtvě narozených dětí.
Programy podmíněného převodu hotovosti, ve kterých ženy dostávají hotovostní platby podmíněné využíváním zdravotních služeb matek, se stále častěji používají jako mechanismus ke zvýšení příjmu.
V této studii vyšetřovatelé náhodně přidělují domácnostem příjem různých peněžních částek podmíněných přijetím doporučené péče o těhotenství a porod.
Vyšetřovatelé to zkřížili intervencí, při které těhotné ženy obdrží informace o svém rizikovém typu.
Tato randomizovaná studie poskytne nové důkazy o potenciální účinnosti zaměření peněžních převodů podle rizika těhotenství.
Tato studie bude probíhat ve 288 oblastech primární zdravotní péče (HSA) v Nigérii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36607
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigérie
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 15–49 let, které pobývají v zúčastněných oblastech zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ženy v kontrolní větvi dokončí základní a navazující průzkumy, ale nedostanou žádnou intervenci.
|
|
|
Aktivní komparátor: Pouze informace o riziku
Ženy v rizikové větvi, které vykazují vlastnosti spojené s vyšším rizikem špatného porodního výsledku, budou informovány, že tyto vlastnosti mají.
Rizikové charakteristiky (identifikované z lékařské a epidemiologické literatury) zahrnují věk, předchozí těhotenství a porodní anamnézu (např. předchozí narození mrtvého dítěte).
|
Těhotné ženy, které vykazují vlastnosti spojené s vyšším rizikem špatného porodního výsledku – ty budou identifikovány z lékařské a epidemiologické literatury – budou informovány, že tyto vlastnosti mají.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze podmíněný převod hotovosti
Ženy v této větvi budou mít nárok na podmíněné peněžní převody.
Aby mohly těhotné ženy dostat transfer, musí se zúčastnit prenatální péče a porodit ve zdravotnickém zařízení.
|
Těhotné ženy dostávají hotovostní platby podmíněné využíváním prenatálních služeb a využíváním zdravotnického zařízení k porodu.
|
|
Aktivní komparátor: Podmíněný převod hotovosti a informace o riziku
Ženám v této větvi budou poskytnuty informace o rizicích v době administrace základního průzkumu A budou mít nárok na podmíněné peněžní převody, až do návštěvy prenatální péče a porodu ve zdravotnickém zařízení.
|
Těhotné ženy, které vykazují vlastnosti spojené s vyšším rizikem špatného porodního výsledku – ty budou identifikovány z lékařské a epidemiologické literatury – budou informovány, že tyto vlastnosti mají.
Těhotné ženy dostávají hotovostní platby podmíněné využíváním prenatálních služeb a využíváním zdravotnického zařízení k porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost prenatální péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
pravděpodobnost získání prenatální péče
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Využívání prenatální péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
počet dokončených prenatálních návštěv
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Příjem porodu ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
pravděpodobnost porodu ve zdravotnickém zařízení
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Dětská úmrtnost – ztráta plodu
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Dětská úmrtnost – ztráta plodu
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Dětská úmrtnost – mrtvě narozená
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Dětská úmrtnost – mrtvě narozená
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Dětská úmrtnost – předčasná kojenecká smrt
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Dětská úmrtnost – předčasná kojenecká smrt
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské zdraví
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
porodní komplikace
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Mateřská úmrtnost
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
mateřská smrt
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Hmotnost dítěte
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Hmotnost dítěte
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Délka dítěte
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Délka dítěte
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Využívání poporodní péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Pravděpodobnost využití poporodní péče
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Dětské očkování
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Pravděpodobnost, že dostanete doporučené očkování dětí
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Mateřská přesvědčení
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Vnímání rizika a přesvědčení hodnocené pomocí dotazníku
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Těhotenské chování - očkování proti tetanu
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Pravděpodobnost očkování proti tetanu
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Těhotenské chování - profylaxe malárie
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Pravděpodobnost přijetí profylaxe malárie
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Těhotenské chování – produkty tvorby krve
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Pravděpodobnost příjmu krevních stavebních přípravků
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Těhotenské chování – konzumace stravy
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Pravděpodobnost konzumace potravin bohatých na živiny hodnocena pomocí dotazníku
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Kvalita perinatální péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Skóre kvality hodnoceno pomocí dotazníku
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Včasné zahájení prenatální péče
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Pravděpodobnost zahájení prenatální péče v prvním trimestru těhotenství
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Mateřská práce
Časové okno: 3-4 měsíce po zápisu
|
Odpracované hodiny za posledních sedm dní
|
3-4 měsíce po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská deprese
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Deprese hodnocená pomocí Edinburské škály postnatální deprese
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
|
Výběr zdravotnického zařízení
Časové okno: 3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Pravděpodobnost získání péče ve státní nebo soukromé nemocnici
|
3-4 měsíce po předpokládaném termínu porodu/porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HD090231 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poskytování informací o rizicích
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHypertenze | Rakovina prsu | Únik moči | Vazomotorické příznaky | Kolorektální karcinom | Úzkost | Osteoporóza | Rakoviny děložního čípku | Deprese – velká depresivní poruchaHongkong
-
Baker Heart and Diabetes InstituteQueen's University, Belfast; University of Melbourne; Heartwest; Western HealthDokončenoIschemická choroba srdeční | Chronické onemocnění | Role sestryAustrálie
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
Brooke Army Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Ústřel | Radikulopatie | Porucha meziobratlových ploténekSpojené státy
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy