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Migliorare i risultati perinatali utilizzando trasferimenti condizionati e mirati (IMPACTT)

12 gennaio 2026 aggiornato da: Edward Okeke, RAND
È stato stimato che aumentare l'uso di cure qualificate durante il parto potrebbe prevenire fino a 1,5 milioni di morti materne e neonatali e nati morti entro il 2025. I programmi di trasferimento di denaro condizionato, in cui le donne ricevono pagamenti in contanti condizionati all'uso dei servizi di salute materna, vengono sempre più utilizzati come meccanismo per aumentare la diffusione. In questo studio, i ricercatori assegnano in modo casuale le famiglie a ricevere importi in contanti variabili in base all'adozione delle cure raccomandate per la gravidanza e il parto. Gli investigatori incrociano questo con un intervento in cui le donne incinte ricevono informazioni sul loro tipo di rischio. Questo studio randomizzato fornirà nuove prove sulla potenziale efficacia del targeting dei trasferimenti di denaro in base al rischio di gravidanza. Questo studio si svolgerà in 288 aree di servizio sanitario primario (HSA) in Nigeria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36607

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età compresa tra 15 e 49 anni che risiedono nelle aree del servizio sanitario partecipanti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Le donne nel braccio di controllo completeranno i sondaggi di base e di follow-up ma non riceveranno alcun intervento.
Comparatore attivo: Solo informazioni sul rischio
Le donne nel braccio di solo rischio che presentano caratteristiche associate a un rischio maggiore di esito sfavorevole alla nascita saranno informate che possiedono queste caratteristiche. Le caratteristiche di rischio (identificate dalla letteratura medica ed epidemiologica) includono l'età, la gravidanza precedente e l'anamnesi di parto (ad esempio, precedenti nati morti).
Comportamentale: Fornitura di informazioni sui rischi
Le donne in gravidanza che presentano caratteristiche associate a un maggior rischio di esito sfavorevole alla nascita - queste saranno identificate dalla letteratura medica ed epidemiologica - saranno informate che possiedono tali caratteristiche.
Comparatore attivo: Solo trasferimento di contanti condizionato
Le donne in questo braccio avranno diritto a ricevere trasferimenti di denaro condizionati. Per ricevere il trasferimento, le donne incinte devono frequentare le cure prenatali e partorire in una struttura sanitaria.
Comportamentale: Bonifico condizionale
Le donne incinte ricevono pagamenti in contanti condizionati all'uso dei servizi prenatali e all'uso di una struttura sanitaria per il parto.
Comparatore attivo: Trasferimento di contanti condizionato e informazioni sui rischi
Alle donne in questo braccio verranno fornite informazioni sui rischi al momento della somministrazione del sondaggio di base E avranno diritto a ricevere trasferimenti di denaro condizionati, in attesa della partecipazione alle cure prenatali e del parto presso una struttura sanitaria.
Comportamentale: Fornitura di informazioni sui rischi
Le donne in gravidanza che presentano caratteristiche associate a un maggior rischio di esito sfavorevole alla nascita - queste saranno identificate dalla letteratura medica ed epidemiologica - saranno informate che possiedono tali caratteristiche.
Comportamentale: Bonifico condizionale
Le donne incinte ricevono pagamenti in contanti condizionati all'uso dei servizi prenatali e all'uso di una struttura sanitaria per il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di cure prenatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
la probabilità di ricevere cure prenatali
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Assunzione di cure prenatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
il numero di visite prenatali completate
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Assorbimento della nascita in strutture sanitarie
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
probabilità di partorire in una struttura sanitaria
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - perdita del feto
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - perdita del feto
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - nati morti
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - nati morti
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - morte infantile precoce
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità infantile - morte infantile precoce
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute materna
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
complicazioni del parto
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Mortalità materna
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
morte materna
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Peso del bambino
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Peso del bambino
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Lunghezza bambino
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Lunghezza bambino
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Assunzione di cure postnatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di utilizzare l'assistenza postnatale
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Vaccinazione infantile
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere le vaccinazioni raccomandate per i bambini
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Credenze materne
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Percezioni e credenze del rischio valutate utilizzando un questionario
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Comportamento in gravidanza - vaccinazione antitetanica
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere la vaccinazione contro il tetano
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Comportamento in gravidanza - profilassi della malaria
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere la profilassi antimalarica
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Comportamento in gravidanza - prodotti per la costruzione del sangue
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere prodotti per la costruzione del sangue
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Comportamento in gravidanza - consumo dietetico
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di consumare alimenti ricchi di nutrienti valutata mediante questionario
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Qualità delle cure perinatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Punteggio di qualità valutato mediante un questionario
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Inizio tempestivo delle cure prenatali
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di iniziare l'assistenza prenatale nel primo trimestre di gravidanza
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Lavoro materno
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo l'iscrizione
Ore lavorate negli ultimi sette giorni
3-4 mesi dopo l'iscrizione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione materna
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Depressione valutata utilizzando l'Edinburgh Postnatal Depression Scale
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Scelta della struttura sanitaria
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto
Probabilità di ricevere cure presso un ospedale pubblico o privato
3-4 mesi dopo la data prevista di parto/parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01HD090231 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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